- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06265753
Gastrocinemius Funkční masáž na spasticitu dolní končetiny (Spasticity)
11. února 2024 aktualizováno: Emre BASKAN, Pamukkale University
Účinky funkční masáže Gastrocinemius na spasticitu dolní končetiny, časoprostorové proměnné chůze a riziko pádu u pacientů s mrtvicí
Tato studie měla za cíl prozkoumat masáž funkce gastrocinemia na fyzických parametrech pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je známo, že masáž funkce Gastrocinemius zmírňuje bolest a zvyšuje rozsah pohybu.
Jeho účinky na spasticitu a fyzickou výkonnost u pacientů s cévní mozkovou příhodou však nejsou plně pochopeny.
V této studii jsme se zaměřili na zkoumání účinků masáže funkce gastrocinemius.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Muş Alparslan University
-
Denizli, Muş Alparslan University, Krocan, 20100
- University Address
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prodělal mrtvici alespoň před 6 měsíci,
- schopnost stát samostatně alespoň 1 minutu,
- skóre alespoň 23 na Standardized Mini-Mental State Examination (SMMSE), což neprokazuje žádné významné kognitivní poškození, a
- mající spasticitu dolních končetin hodnocenou mezi 1-3 na modifikované Asworthově škále
- minimálně 18 let.
Kritéria vyloučení:
- komorbidity, jako jsou neurologická, ortopedická, metabolická a revmatologická onemocnění, která by mohla potenciálně ovlivnit měkké tkáně.
- pacienti, kteří v posledních 3 měsících podstoupili spasticitu nebo jinou léčbu, která by mohla ovlivnit měkké tkáně,
- osoby s poraněním dolních končetin a osoby s diagnózou rakoviny nebo těhotné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Kdo dostal 10 minut gastrocinemius funkční masáže a 45 minut klasického fyzioterapeutického cvičení
|
Účelem masáže gastrocnemia je zmírnit svalovou ztuhlost ve svalu gastrocnemia a zlepšit pohyblivost v chodidle a kotníku u postižených jedinců.
Při aplikaci GFM pacient zaujme polohu na břiše na vhodném léčebném lůžku.
Terapeut se postaví za pacientovu stranu a zajistí pacientovo chodidlo mezi kyčlí a kyčelním kloubem. Terapeut oběma rukama pevně drží m. gastrocnemius a vyvíjí tlak na kotník, čímž způsobuje jeho pohyb ve směru dorzální flexe.
Terapeut současně aplikuje mobilizaci v kraniálním směru po stejné dráze jako u svalových vláken gastrocnemius pomocí obou rukou.
Poté terapeut jemně táhne paži a trup dozadu, dokud se chodidlo a m. gastrocnemius neuvolní.
Aplikace je udržována rytmickým způsobem.
Tuto masáž aplikujeme přibližně 10 minut na experimentální skupině.
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Kdo absolvoval 10 simulovaných masáží a 45 minut klasického fyzioterapeutického cvičení
|
Simulovaná aplikace byla provedena, když pacient ležel obličejem dolů, s rukama umístěnými na m. gastrocnemius bez jakéhokoli pohybu.
Tuto aplikaci aplikujeme přibližně 10 minut na experimentální skupinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spasticita
Časové okno: přibližně 10 minut
|
Modified Aswort Scale se používá k hodnocení úrovně spasticity účastníků, Muscle Assessment Scale (MAS) je metoda používaná k posouzení stupně odporu pociťovaného během cvičení pasivního rozsahu pohybu.
Toto hodnocení nevyžaduje žádné specializované vybavení a může být provedeno rychle (Bohannon a Smith, 1987).
Běžně se používá hodnocení účinnosti farmakologických a rehabilitačních terapií při léčbě a zvládání spasticity u pacientů po cévní mozkové příhodě (Ansasri et al., 2008).
Stupnice je označena následujícími číselnými hodnotami (Ansasri et all., 2008).
0: Absence zvýšení svalového tonusu 1: Došlo k mírnému zvýšení svalového napětí, doprovázené mírným odporem nebo střední výzvou v nejvzdálenějším bodě pohybu při ohýbání nebo natahování postižené části těla (částí).
1+: Mírné zvýšení svalového napětí je následováno zanedbatelnou opozicí ve zbývajícím (méně než 50 %) rozsahu pohybu.
|
přibližně 10 minut
|
|
Parametry chůze a riziko pádu
Časové okno: přibližně 5 minut
|
Prostorová časová analýza chůze, známá také jako Legsystm, je metoda používaná k analýze pohybových vzorců a načasování chůze jednotlivce.
Proměnné chůze subjektů byly hodnoceny pomocí nositelného zařízení pro analýzu chůze známého jako Legsystm.
Text uživatele je prázdný.
Data shromážděná dvěma senzory připevněnými k supramaleo oblasti pomocí suchého zipu jsou přenášena a zpracovávána do připojeného počítače pomocí Bluetooth.
Legsystm má schopnost provádět různá měření časoprostorových dat získaných od lidí.
Během analýzy Legsystm byli účastníci instruováni, aby provedli test Time up and go.
K vyhodnocení časoprostorových parametrů a zjištění pravděpodobnosti pádu u pacientů s cévní mozkovou příhodou bude použit test Timed Up and Go (TUG).
Během testu TUG (Timed Up and Go) je pacient zpočátku umístěn na vhodném křesle.
|
přibližně 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gastrocimemius spasticity
- E-60116787-020-474196 (Identifikátor registru: Pamukkale University Ethics Comitee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkční masáž Gastrocinemius
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámýMuži ve vztahu | Pár, jehož lékařská pomoc při reprodukciFrancie
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Ziauddin UniversityAktivní, ne náborDětská mozková obrna | Zůstatek | CP | Kvalita života (QOL)Pákistán
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustDokončenoEncefalitida | Záchvaty | Traumatické zranění mozku | Subarachnoidální krvácení | Akutní ischemická mrtvice | Status Epilepticus | Intracerebrální krvácení | Subdurální hematom | Zvýšení ICP (intrakraniálního tlaku).Spojené království
-
Medical University of GrazDokončeno
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | MetastázaSpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterMetroHealth Medical Center; Palo Alto UniversityStaženo
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityZatím nenabíráme
-
ZeaVision, LLCSound RetinaNeznámýDiabetický makulární edém spojený s centrem (CI-DME)Spojené státy