- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06265753
Gastrocinemius Funktionsmassage på underekstremitetens spasticitet (Spasticity)
11. februar 2024 opdateret af: Emre BASKAN, Pamukkale University
Effekter af Gastrocinemius-funktionsmassage på spasticitet i underekstremiteten, spatio-temporale gangvariabler og faldrisiko hos patienter med slagtilfælde
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge gastrocinemius funktionsmassage på fysiske parametre hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gastrocinemius funktionsmassage er kendt for at lindre smerter og øge bevægelsesområdet.
Imidlertid er dets virkninger på spasticitet og fysisk ydeevne hos patienter med slagtilfælde ikke fuldt ud forstået.
I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge virkningerne af gastrocinemius funktionsmassage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Muş Alparslan University
-
Denizli, Muş Alparslan University, Kalkun, 20100
- University Address
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har haft et slagtilfælde mindst 6 måneder før,
- at kunne stå selvstændigt i mindst 1 minut,
- score på mindst 23 på Standardized Mini-Mental State Examination (SMMSE), hvilket indikerer ingen signifikant kognitiv svækkelse, og
- har underekstremitetsspasticitet vurderet til mellem 1-3 på den modificerede Asworth-skala
- mindst 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- komorbiditeter såsom neurologiske, ortopædiske, metaboliske og reumatologiske sygdomme, der potentielt kan påvirke blødt væv.
- patienter, der havde modtaget spasticitet eller andre behandlinger, der kunne påvirke blødt væv inden for de seneste 3 måneder,
- dem med underekstremitetsskader og dem med en kræftdiagnose eller som var gravide.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Som modtog 10 minutters gastrocinemius-funktionsmassage og 45 minutters klassisk fysioterapiøvelse
|
Formålet med gastrocnemius massage er at lindre muskelstivhed i gastrocnemius musklen og øge mobiliteten i foden og anklen hos de involverede personer.
Under GFM-applikationen indtager patienten en liggende stilling på en passende behandlingsseng.
Terapeuten placerer sig bag patientens side og sikrer patientens fod mellem hoften og ilium. Terapeuten holder fast i gastrocnemius-musklen med begge hænder og presser anklen, så den bevæger sig i retning af dorsalfleksion.
Samtidig påfører terapeuten mobilisering i kraniel retning, efter samme vej som gastrocnemius muskelfibrene, med begge hænder.
Bagefter trækker terapeuten forsigtigt armen og krop bagud, indtil foden og gastrocnemius-musklen bliver afslappet.
Anvendelsen opretholdes på en rytmisk måde.
Vi vil anvende denne massage i cirka 10 minutter til eksperimentel gruppe.
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Som modtog 10 falske ansøgninger massage og 45 minutter klassisk fysioterapi øvelse
|
Den falske påføring blev udført, når patienten lå med forsiden nedad, med hænderne placeret på gastrocnemius-musklen uden nogen bevægelse.
Vi vil anvende denne applikation i ca. 10 minutter til eksperimentel gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spasticitet
Tidsramme: cirka 10 minutter
|
Modificeret aswort-skala bruges til at vurdere spasticitetsniveauet hos deltagere. Muscle Assessment Scale (MAS) er en metode, der bruges til at vurdere graden af modstand, der opleves under passive bevægelsesudvekslingsøvelser.
Denne evaluering kræver ikke noget specialiseret udstyr og kan udføres hurtigt (Bohannon og Smith, 1987).
Vurdering af effektiviteten af farmakologiske og rehabiliterende terapier i behandling og håndtering af spasticitet hos patienter med slagtilfælde er almindeligt anvendt (Ansasri et al., 2008).
Skalaen er angivet med de efterfølgende numeriske værdier (Ansasri et al., 2008).
0: Fravær af stigning i muskeltonus 1: Der er en lille stigning i muskelspændingen, ledsaget af en mild modstand eller moderat udfordring ved det fjerneste bevægelsespunkt, når den eller de berørte kropsdele bøjes eller strækkes.
1+: En let forøgelse af muskelspændingen efterfølges af ubetydelig modstand i hele den resterende (mindre end 50%) af bevægelsesområdet.
|
cirka 10 minutter
|
Gangparametre og faldrisiko
Tidsramme: cirka 5 minutter
|
Spatial Temporal Gait Analysis, også kendt som Legsystm, er en metode, der bruges til at analysere bevægelsesmønstrene og timingen af en persons gang.
Gangvariablerne for forsøgspersonerne blev vurderet ved hjælp af en bærbar ganganalyseanordning kendt som Legsystm.
Brugerens tekst er tom.
Dataene indsamlet af to sensorer, der er fastgjort til supramaleo-regionen ved hjælp af velcro, overføres og behandles til den tilsluttede computer ved hjælp af Bluetooth.
Legsystm besidder kapaciteten til at udføre forskellige målinger af rumlige og tidsmæssige data opnået fra mennesker.
Under Legsystm-analysen blev deltagerne instrueret i at udføre Time up and go-testen.
Timed Up and Go (TUG) testen vil blive brugt til at evaluere de spatio-temporale parametre og fastslå sandsynligheden for at falde hos patienter med slagtilfælde.
Under TUG-testen (Timed Up and Go) placeres patienten først i en passende stol.
|
cirka 5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gastrocimemius spasticity
- E-60116787-020-474196 (Registry Identifier: Pamukkale University Ethics Comitee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrocinemius Funktionsmassage
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringAldring | Aldersrelateret høretabCanada
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekruttering
-
Weibing TangRekrutteringForstoppelse | Hirschsprung sygdom | Inkontinens | Risikofaktor | TarmdysfunktionKina
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamAfsluttetKognitiv udviklingDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtMænd i forhold | Par, hvis pleje i medicinsk assisteret til reproduktionFrankrig
-
BaycrestSunnybrook Health Sciences CentreUkendtForbigående iskæmisk angreb | Mildt slagtilfælde | Iskæmisk hvidstofsygdom | Risiko for slagtilfældeCanada
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuHøretab | Kognitiv funktion | Executive funktion | Vestibulær funktionFrankrig
-
Gillette Children's Specialty HealthcareShriners Hospitals for ChildrenAfsluttetCerebral PareseForenede Stater