- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06265753
Gastrocinemius-functiemassage bij spasticiteit van de onderste ledematen (Spasticity)
11 februari 2024 bijgewerkt door: Emre BASKAN, Pamukkale University
Effecten van gastrocinemiusfunctiemassage op spasticiteit van de onderste ledematen, ruimte-temporale loopvariabelen en valrisico bij patiënten met een beroerte
Deze studie had tot doel gastrocinemiusfunctiemassage te onderzoeken op fysieke parameters van patiënten met een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat gastrocinemiusfunctiemassage pijn verlicht en het bewegingsbereik vergroot.
De effecten ervan op spasticiteit en fysieke prestaties bij patiënten met een beroerte zijn echter nog niet volledig duidelijk.
In deze studie wilden we de effecten van gastrocinemiusfunctiemassage onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Muş Alparslan University
-
Denizli, Muş Alparslan University, Kalkoen, 20100
- University Address
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- als u minstens zes maanden geleden een beroerte heeft gehad,
- minimaal 1 minuut zelfstandig kunnen staan,
- minimaal 23 scoren op het gestandaardiseerde mini-mentale staatsexamen (SMMSE), wat aangeeft dat er geen significante cognitieve stoornissen zijn, en
- met spasticiteit van de onderste ledematen, beoordeeld tussen 1 en 3 op de gemodificeerde Asworth-schaal
- minimaal 18 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- comorbiditeiten zoals neurologische, orthopedische, metabolische en reumatologische ziekten die mogelijk een impact kunnen hebben op zachte weefsels.
- patiënten die in de afgelopen drie maanden spasticiteit of andere behandelingen hebben ondergaan die de zachte weefsels kunnen aantasten,
- degenen met verwondingen aan de onderste ledematen, en degenen met de diagnose kanker of die zwanger waren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Die een gastrocinemiusfunctiemassage van 10 minuten en een klassieke fysiotherapieoefening van 45 minuten kregen
|
Het doel van gastrocnemiusmassage is het verlichten van de spierstijfheid in de gastrocnemiusspier en het verbeteren van de mobiliteit in de voet en enkel van de betrokken personen.
Tijdens de GFM-toepassing neemt de patiënt een buikligging aan op een geschikt behandelbed.
De therapeut gaat achter de zijde van de patiënt staan en zet de voet van de patiënt vast tussen de heup en het darmbeen. De therapeut houdt de gastrocnemiusspier stevig vast met beide handen en oefent druk uit op de enkel, waardoor deze in de richting van dorsaalflexie beweegt.
Tegelijkertijd past de therapeut mobilisatie toe in craniale richting, waarbij hij hetzelfde pad volgt als de gastrocnemius-spiervezels, met gebruik van beide handen.
Daarna trekt de therapeut de arm en de romp voorzichtig naar achteren totdat de voet en de gastrocnemiusspier ontspannen zijn.
De toepassing wordt ritmisch volgehouden.
We zullen deze massage ongeveer 10 minuten toepassen op een experimentele groep.
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Die een schijnmassage van 10 minuten en een klassieke fysiotherapie-oefening van 45 minuten kregen
|
De schijntoepassing werd uitgevoerd terwijl de patiënt met zijn gezicht naar beneden lag, met de handen zonder enige beweging op de gastrocnemiusspier geplaatst.
We zullen deze toepassing ongeveer 10 minuten toepassen op een experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spasticiteit
Tijdsspanne: ongeveer 10 minuten
|
De Modified Aswort Scale wordt gebruikt om het spasticiteitsniveau van deelnemers te beoordelen. De Muscle Assessment Scale (MAS) is een methode die wordt gebruikt om de mate van weerstand te beoordelen die wordt ervaren tijdens passieve bewegingsoefeningen.
Voor deze evaluatie is geen speciale apparatuur nodig en deze kan snel worden uitgevoerd (Bohannon en Smith, 1987).
De beoordeling van de werkzaamheid van farmacologische en revalidatietherapieën bij de behandeling en behandeling van spasticiteit bij patiënten met een beroerte wordt vaak gebruikt (Ansasri et al., 2008).
De schaal wordt aangegeven door de daaropvolgende numerieke waarden (Ansasri et all., 2008).
0: Geen toename van de spiertonus. 1: Er is een lichte stijging van de spierspanning, vergezeld van een lichte weerstand of matige uitdaging op het verste bewegingspunt bij het buigen of strekken van de aangedane lichaamsdelen.
1+: Een lichte toename van de spierspanning wordt gevolgd door een verwaarloosbare tegenstand gedurende de resterende (minder dan 50%) van het bewegingsbereik.
|
ongeveer 10 minuten
|
|
Loopparameters en valrisico
Tijdsspanne: ongeveer 5 minuten
|
Spatial Temporal Gait Analysis, ook bekend als Legsystm, is een methode die wordt gebruikt om de bewegingspatronen en timing van de loop van een individu te analyseren.
De loopvariabelen van de proefpersonen werden beoordeeld met behulp van een draagbaar loopanalyseapparaat, bekend als Legsystm.
De tekst van de gebruiker is leeg.
De gegevens die worden verzameld door twee sensoren die met behulp van klittenband aan de supramaleo-regio zijn bevestigd, worden via Bluetooth naar de aangesloten computer verzonden en verwerkt.
Legsystm beschikt over het vermogen om diverse metingen uit te voeren van spatio-temporele gegevens verkregen van mensen.
Tijdens de Legsystm-analyse kregen de deelnemers de opdracht om de Time up and go-test uit te voeren.
De Timed Up and Go (TUG)-test zal worden gebruikt om de spatio-temporele parameters te evalueren en de waarschijnlijkheid van vallen bij patiënten met een beroerte vast te stellen.
Tijdens de TUG-test (Timed Up and Go) wordt de patiënt in eerste instantie in een geschikte stoel geplaatst.
|
ongeveer 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gastrocimemius spasticity
- E-60116787-020-474196 (Register-ID: Pamukkale University Ethics Comitee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .