- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06265753
Masaż funkcji gastrocinemius przy spastyczności kończyn dolnych (Spasticity)
11 lutego 2024 zaktualizowane przez: Emre BASKAN, Pamukkale University
Wpływ masażu funkcji brzuchatego na spastyczność kończyn dolnych, zmienne przestrzenno-czasowe chodu i ryzyko upadku u pacjentów po udarze
Celem badania było zbadanie wpływu masażu żołądkowo-jelitowego na parametry fizyczne pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że masaż funkcji gastrocinemius łagodzi ból i zwiększa zakres ruchu.
Jednakże jego wpływ na spastyczność i sprawność fizyczną u pacjentów po udarze nie jest w pełni poznany.
W tym badaniu chcieliśmy zbadać wpływ masażu funkcji gastrocinemius.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Muş Alparslan University
-
Denizli, Muş Alparslan University, Indyk, 20100
- University Address
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przebył udar mózgu co najmniej 6 miesięcy wcześniej,
- umiejętność samodzielnego stania przez co najmniej 1 minutę,
- uzyskanie co najmniej 23 punktów w standaryzowanym badaniu stanu psychicznego Mini-Mental State Examination (SMMSE), co wskazuje na brak znaczących zaburzeń poznawczych oraz
- mający spastyczność kończyn dolnych ocenianą w zakresie 1-3 w zmodyfikowanej skali Aswortha
- co najmniej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- choroby współistniejące, takie jak choroby neurologiczne, ortopedyczne, metaboliczne i reumatologiczne, które mogą potencjalnie wpływać na tkanki miękkie.
- pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy przeszli leczenie spastyczności lub inne metody leczenia mogące oddziaływać na tkanki miękkie,
- osób z urazami kończyn dolnych, osób, u których zdiagnozowano raka lub które były w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Kto otrzymał 10 minut masażu funkcyjnego gastrocinemius i 45 minut klasycznych ćwiczeń fizjoterapeutycznych
|
Celem masażu brzuchatego łydki jest złagodzenie sztywności mięśnia brzuchatego łydki i zwiększenie ruchomości stopy i kostki u zaangażowanych osób.
Podczas aplikacji GFM pacjent przyjmuje pozycję leżącą na odpowiednim łóżku zabiegowym.
Terapeuta ustawia się za bokiem pacjenta i zabezpiecza stopę pacjenta między biodrem a kością biodrową. Terapeuta mocno trzyma mięsień brzuchaty łydki obiema rękami i wywiera nacisk na kostkę, powodując jej ruch w kierunku zgięcia grzbietowego.
Jednocześnie terapeuta stosuje mobilizację w kierunku czaszkowym, po tej samej drodze co włókna mięśnia brzuchatego łydki, używając obu rąk.
Następnie terapeuta delikatnie pociąga ramię i tułów do tyłu, aż stopa i mięsień brzuchaty łydki zostaną rozluźnione.
Aplikacja jest kontynuowana w sposób rytmiczny.
Grupie eksperymentalnej będziemy stosować ten masaż przez około 10 minut.
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Kto otrzymał 10 pozorowanych masaży aplikacyjnych i 45 minut klasycznych ćwiczeń fizjoterapeutycznych
|
Pozorowaną aplikację przeprowadzono, gdy pacjent leżał twarzą w dół, z rękami ułożonymi na mięśniu brzuchatym łydki bez żadnego ruchu.
Zastosujemy tę aplikację przez około 10 minut do grupy eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spastyczność
Ramy czasowe: około 10 minut
|
Zmodyfikowana Skala Asworta służy do oceny poziomu spastyczności uczestników. Skala Oceny Mięśni (MAS) to metoda wykorzystywana do oceny stopnia oporu odczuwanego podczas ćwiczeń z pasywnym zakresem ruchu.
Ocena ta nie wymaga żadnego specjalistycznego sprzętu i można ją szybko przeprowadzić (Bohannon i Smith, 1987).
Powszechnie stosuje się ocenę skuteczności terapii farmakologicznych i rehabilitacyjnych w leczeniu i leczeniu spastyczności u pacjentów po udarze mózgu (Ansasri i in., 2008).
Skalę wyznaczają kolejne wartości liczbowe (Ansasri i in., 2008).
0: Brak wzrostu napięcia mięśniowego 1: Występuje niewielki wzrost napięcia mięśni, któremu towarzyszy łagodny opór lub umiarkowane wyzwanie w najdalszym punkcie ruchu podczas zginania lub prostowania dotkniętych części ciała.
1+: Po niewielkim wzroście napięcia mięśniowego następuje znikomy opór w pozostałym (mniej niż 50%) zakresie ruchu.
|
około 10 minut
|
|
Parametry chodu i ryzyko upadku
Ramy czasowe: około 5 minut
|
Przestrzenno-czasowa analiza chodu, znana również jako Legsystm, to metoda stosowana do analizy wzorców ruchu i czasu chodu danej osoby.
Parametry chodu badanych oceniano za pomocą przenośnego urządzenia do analizy chodu znanego jako Legsystm.
Tekst użytkownika jest pusty.
Dane zebrane przez dwa czujniki przymocowane do regionu supramaleo za pomocą rzepów są przesyłane i przetwarzane do podłączonego komputera za pomocą Bluetooth.
Legsystm posiada możliwość wykonywania różnorodnych pomiarów danych przestrzenno-czasowych uzyskanych od ludzi.
Podczas analizy Legsystm uczestnicy zostali poinstruowani, aby wykonali test Czas up and go.
Test Timed Up and Go (TUG) zostanie wykorzystany do oceny parametrów przestrzenno-czasowych i ustalenia prawdopodobieństwa upadku u pacjentów po udarze.
Podczas testu TUG (Timed Up and Go) pacjent początkowo umieszczany jest na odpowiednim krześle.
|
około 5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gastrocimemius spasticity
- E-60116787-020-474196 (Identyfikator rejestru: Pamukkale University Ethics Comitee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Masaż Funkcja Gastrocinemius
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyznBrazylia
-
Medical University of ViennaNieznanyZaburzenie erekcji | MarskośćAustria