- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06265753
Gastrocinemius funkciómasszázs az alsó végtag görcsösségére (Spasticity)
2024. február 11. frissítette: Emre BASKAN, Pamukkale University
A Gastrocinemius funkciómasszázs hatása az alsó végtag görcsösségére, a térbeli-időbeli járásváltozókra és a stroke-os betegek esési kockázatára
A vizsgálat célja a gastrocinemius funkciós masszázs vizsgálata volt a stroke betegek fizikai paraméterein.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Gastrocinemius funkciós masszázsról ismert, hogy enyhíti a fájdalmat és növeli a mozgástartományt.
A stroke betegek görcsösségére és fizikai teljesítményére gyakorolt hatása azonban nem teljesen ismert.
Jelen tanulmányunkban a gastrocinemius funkciós masszázs hatásainak vizsgálatát tűztük ki célul.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Muş Alparslan University
-
Denizli, Muş Alparslan University, Pulyka, 20100
- University Address
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 6 hónappal korábban agyvérzésen esett át,
- képes önállóan állni legalább 1 percig,
- a standardizált mini mentális állapotvizsgálaton (SMMSE) legalább 23 pontot ér el, ami azt jelzi, hogy nincs jelentős kognitív károsodás, és
- az alsó végtagok görcsössége a módosított Asworth skálán 1-3 között van
- legalább 18 éves.
Kizárási kritériumok:
- társbetegségek, például neurológiai, ortopédiai, anyagcsere- és reumatológiai betegségek, amelyek potenciálisan hatással lehetnek a lágyszövetekre.
- olyan betegek, akik az elmúlt 3 hónapban görcsös vagy más olyan kezelésben részesültek, amely hatással lehet a lágyszövetekre,
- alsó végtagsérültek, rákos diagnózissal rendelkezők vagy terhesek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Aki 10 perc gastrocinemius funkciós masszázst és 45 perc klasszikus fizioterápiás gyakorlatot kapott
|
A gastrocnemius masszázs célja a gastrocnemius izom izommerevségének enyhítése, valamint az érintett személyek lábfejének és bokájának mozgékonyságának fokozása.
A GFM alkalmazása során a páciens hason fekvő testhelyzetet vesz fel egy megfelelő kezelőágyon.
A terapeuta a beteg oldala mögé helyezi magát, és rögzíti a páciens lábát a csípője és a csípőcsontja közé. A terapeuta mindkét kezével szilárdan tartja a gastrocnemius izmot, és nyomást gyakorol a bokára, ami a dorsiflexió irányába mozdítja el.
Ezzel egyidejűleg a terapeuta mindkét kezével koponyairányú mobilizációt végez, a gastrocnemius izomrostokkal azonos útvonalat követve.
Ezt követően a terapeuta óvatosan hátrahúzza a kart és a törzset, amíg a lábfej és a gyomor-bélrendszeri izom ellazul.
Az alkalmazás ritmikusan folytatódik.
Ezt a masszázst körülbelül 10 percig alkalmazzuk a kísérleti csoportban.
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
Aki 10 álmasszázst és 45 perc klasszikus fizioterápiás gyakorlatot kapott
|
A színlelt alkalmazást akkor végeztük, amikor a páciens arccal lefelé feküdt, és a kezét a gastrocnemius izomra helyezték mozdulat nélkül.
Ezt az alkalmazást körülbelül 10 percig alkalmazzuk a kísérleti csoportra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Spaszticitás
Időkeret: körülbelül 10 perc
|
A Módosított Aswort Skála a résztvevők görcsösségi szintjének felmérésére szolgál. Az izomfelmérő skála (MAS) egy olyan módszer, amelyet a passzív mozgástartományú gyakorlatok során tapasztalt ellenállás mértékének felmérésére használnak.
Ez az értékelés nem igényel speciális felszerelést, és gyorsan elvégezhető (Bohannon és Smith, 1987).
A gyógyszeres és rehabilitációs terápiák hatékonyságának értékelése a stroke-os betegek görcsösségének kezelésében és kezelésében általánosan elterjedt (Ansasri et al., 2008).
A skálát az ezt követő számértékek jelölik (Ansasri et al., 2008).
0: Az izomtónus növekedésének hiánya 1: Az izomfeszültség enyhe emelkedése, enyhe ellenállással vagy mérsékelt terhelés kíséretében a mozgás legtávolabbi pontján az érintett testrész(ek) hajlítása vagy nyújtása során.
1+: Az izomfeszültség enyhe növekedését elhanyagolható ellenállás követi a mozgástartomány fennmaradó részében (kevesebb, mint 50%).
|
körülbelül 10 perc
|
Járási paraméterek és esésveszély
Időkeret: körülbelül 5 perc
|
A térbeli időbeli járáselemzés, más néven Legsystm, az egyén járásmódjának és időzítésének elemzésére használt módszer.
Az alanyok járási változóit a Legsystm néven ismert, hordható járáselemző eszközzel értékelték.
A felhasználó szövege üres.
A supramaleo régióhoz tépőzárral rögzített két érzékelő által összegyűjtött adatokat Bluetooth segítségével továbbítják és feldolgozzák a csatlakoztatott számítógéphez.
A Legsystm képes az emberektől nyert időbeli és térbeli adatok változatos mérésére.
A Legsystm elemzés során a résztvevőket arra utasították, hogy végezzék el a Time up and go tesztet.
A Timed Up and Go (TUG) tesztet a térbeli-időbeli paraméterek értékelésére és a stroke-os betegek elesésének valószínűségének megállapítására használják.
A TUG (Timed Up and Go) teszt során a pácienst először egy megfelelő székbe kell helyezni.
|
körülbelül 5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gastrocimemius spasticity
- E-60116787-020-474196 (Registry Identifier: Pamukkale University Ethics Comitee)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve