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Massaggio funzionale gastrocinemio sulla spasticità degli arti inferiori (Spasticity)

11 febbraio 2024 aggiornato da: Emre BASKAN, Pamukkale University

Effetti del massaggio funzionale gastrocinemico sulla spasticità degli arti inferiori, sulle variabili dell'andatura spazio-temporale e sul rischio di caduta nei pazienti con ictus

Questo studio mirava a studiare il massaggio funzionale del gastrocinemio sui parametri fisici dei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che il massaggio funzionale gastrocinemico allevia il dolore e aumenta la libertà di movimento. Tuttavia, i suoi effetti sulla spasticità e sulla prestazione fisica nei pazienti colpiti da ictus non sono completamente compresi. In questo studio, abbiamo mirato a studiare gli effetti del massaggio funzionale del gastrocinemio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Muş Alparslan University
      • Denizli, Muş Alparslan University, Tacchino, 20100
        • University Address

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avendo avuto un ictus almeno 6 mesi prima,
  • essere in grado di stare in piedi in modo indipendente per almeno 1 minuto,
  • punteggio di almeno 23 allo Standardized Mini-Mental State Examination (SMMSE), che indica l'assenza di deterioramento cognitivo significativo, e
  • con spasticità degli arti inferiori valutata tra 1-3 sulla scala Asworth modificata
  • almeno 18 anni di età.

Criteri di esclusione:

  • comorbidità come malattie neurologiche, ortopediche, metaboliche e reumatologiche che potrebbero potenzialmente avere un impatto sui tessuti molli.
  • pazienti che avevano ricevuto spasticità o altri trattamenti che potevano influenzare i tessuti molli negli ultimi 3 mesi,
  • quelli con lesioni agli arti inferiori e quelli con una diagnosi di cancro o che erano incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Chi ha ricevuto 10 minuti di massaggio funzionale gastrocinemio e 45 minuti di esercizio fisioterapico classico
Altro: Massaggio Funzionale Gastrocinemio
Lo scopo del massaggio gastrocnemio è alleviare la rigidità muscolare del muscolo gastrocnemio e migliorare la mobilità del piede e della caviglia degli individui coinvolti. Durante l'applicazione del GFM il paziente assume una postura prona su un idoneo lettino di trattamento. Il terapista si posiziona dietro il fianco del paziente e fissa il piede del paziente tra l'anca e l'ileo. Il terapista tiene saldamente il muscolo gastrocnemio utilizzando entrambe le mani ed esercita una pressione sulla caviglia, facendola muovere nella direzione della dorsiflessione. Contemporaneamente il terapista effettua la mobilizzazione in direzione craniale, seguendo lo stesso percorso delle fibre muscolari del gastrocnemio, utilizzando entrambe le mani. Successivamente il terapista tira delicatamente indietro il braccio e il tronco finché il piede e il muscolo gastrocnemio non si rilassano. L'applicazione è sostenuta in modo ritmico. Applicheremo questo massaggio per circa 10 minuti al gruppo sperimentale.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Chi ha ricevuto 10 massaggi simulati e 45 minuti di esercizi fisioterapici classici
Altro: Applicazione fittizia
L'applicazione simulata è stata eseguita quando il paziente giaceva a faccia in giù, con le mani appoggiate sul muscolo gastrocnemio senza alcun movimento. Applicheremo questa applicazione per circa 10 minuti al gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spasticità
Lasso di tempo: circa 10 minuti
La scala Aswort modificata viene utilizzata per valutare il livello di spasticità dei partecipanti, la scala di valutazione muscolare (MAS) è un metodo utilizzato per valutare il grado di resistenza sperimentato durante esercizi di range di movimento passivo. Questa valutazione non richiede alcuna attrezzatura specializzata e può essere condotta rapidamente (Bohannon e Smith, 1987). La valutazione dell'efficacia delle terapie farmacologiche e riabilitative nel trattamento e nella gestione della spasticità nei pazienti con ictus è comunemente utilizzata (Ansasri et al., 2008). La scala è denotata dai successivi valori numerici (Ansasri et all., 2008). 0: Assenza di aumento del tono muscolare 1: C'è un piccolo aumento della tensione muscolare, accompagnato da una lieve resistenza o da una sfida moderata nel punto più lontano del movimento quando si flette o si estende la parte del corpo interessata. 1+: un leggero aumento della tensione muscolare è seguito da un'opposizione trascurabile per tutto il restante (meno del 50%) dell'intervallo di movimento.
circa 10 minuti
Parametri dell'andatura e rischio di caduta
Lasso di tempo: circa 5 minuti
L'analisi spaziale temporale dell'andatura, nota anche come Legsystm, è un metodo utilizzato per analizzare i modelli di movimento e i tempi dell'andatura di un individuo. Le variabili della camminata dei soggetti sono state valutate utilizzando un dispositivo indossabile per l'analisi della camminata noto come Legsystm. Il testo dell'utente è vuoto. I dati raccolti da due sensori fissati sulla regione supramaleo tramite Velcro vengono trasmessi ed elaborati al computer collegato tramite Bluetooth. Legsystm possiede la capacità di eseguire diverse misurazioni di dati spazio-temporali ottenuti dalle persone. Durante l'analisi Legsystm, ai partecipanti è stato chiesto di eseguire il test Time up and go. Il test Timed Up and Go (TUG) verrà utilizzato per valutare i parametri spazio-temporali e accertare la probabilità di caduta nei pazienti con ictus. Durante il test TUG (Timed Up and Go), il paziente viene inizialmente posizionato su un'apposita sedia.
circa 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gastrocimemius spasticity
  • E-60116787-020-474196 (Identificatore di registro: Pamukkale University Ethics Comitee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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