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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06265753
Gastrocinemius-Funktionsmassage bei Spastik der unteren Extremitäten (Spasticity)
11. Februar 2024 aktualisiert von: Emre BASKAN, Pamukkale University
Auswirkungen der Gastrocinemius-Funktionsmassage auf die Spastik der unteren Extremitäten, räumlich-zeitliche Gangvariablen und das Sturzrisiko bei Patienten mit Schlaganfall
Ziel dieser Studie war es, die Gastrocinemius-Funktionsmassage auf physikalische Parameter von Schlaganfallpatienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass die Gastrocinemius-Funktionsmassage Schmerzen lindert und die Bewegungsfreiheit erhöht.
Die Auswirkungen auf die Spastik und die körperliche Leistungsfähigkeit bei Schlaganfallpatienten sind jedoch nicht vollständig geklärt.
In dieser Studie wollten wir die Auswirkungen der Gastrocinemius-Funktionsmassage untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Muş Alparslan University
-
Denizli, Muş Alparslan University, Truthahn, 20100
- University Address
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- wenn Sie mindestens 6 Monate zuvor einen Schlaganfall erlitten haben,
- mindestens 1 Minute selbstständig stehen können,
- Mindestens 23 Punkte bei der Standardisierten Mini-Mental-Zustandsprüfung (SMMSE), was darauf hindeutet, dass keine signifikante kognitive Beeinträchtigung vorliegt, und
- mit einer Spastik der unteren Extremitäten, die auf der modifizierten Asworth-Skala zwischen 1 und 3 liegt
- mindestens 18 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Komorbiditäten wie neurologische, orthopädische, metabolische und rheumatologische Erkrankungen, die möglicherweise das Weichgewebe beeinträchtigen könnten.
- Patienten, die innerhalb der letzten 3 Monate eine Spastik oder andere Behandlungen erhalten haben, die das Weichgewebe beeinträchtigen könnten,
- Personen mit Verletzungen der unteren Extremitäten und Personen, bei denen Krebs diagnostiziert wurde oder die schwanger waren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Wer erhielt eine 10-minütige Gastrocinemius-Funktionsmassage und eine 45-minütige klassische Physiotherapieübung
|
Der Zweck der Gastrocnemius-Massage besteht darin, Muskelsteifheit im Gastrocnemius-Muskel zu lindern und die Beweglichkeit von Fuß und Knöchel der betroffenen Personen zu verbessern.
Bei der GFM-Anwendung nimmt der Patient eine Bauchlage auf einer geeigneten Behandlungsliege ein.
Der Therapeut positioniert sich hinter der Seite des Patienten und fixiert den Fuß des Patienten zwischen Hüfte und Darmbein. Der Therapeut hält den Gastrocnemius-Muskel mit beiden Händen fest und übt Druck auf den Knöchel aus, wodurch er sich in Richtung Dorsalflexion bewegt.
Gleichzeitig führt der Therapeut mit beiden Händen eine Mobilisierung in kranialer Richtung durch, wobei er dem gleichen Verlauf wie die Gastrocnemius-Muskelfasern folgt.
Anschließend zieht der Therapeut Arm und Rumpf sanft nach hinten, bis sich Fuß und Gastrocnemius entspannen.
Die Anwendung wird rhythmisch gehalten.
Wir werden diese Massage etwa 10 Minuten lang bei der Versuchsgruppe anwenden.
|
|
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Wer erhielt 10 Scheinanwendungsmassagen und 45 Minuten klassische Physiotherapieübungen?
|
Die Scheinanwendung wurde durchgeführt, während der Patient mit dem Gesicht nach unten lag und die Hände ohne jede Bewegung auf dem Gastrocnemius-Muskel ruhten.
Wir werden diese Anwendung etwa 10 Minuten lang auf die Versuchsgruppe anwenden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spastik
Zeitfenster: ca. 10 Minuten
|
Die modifizierte Aswort-Skala wird zur Beurteilung des Spastikniveaus der Teilnehmer verwendet. Die Muscle Assessment Scale (MAS) ist eine Methode zur Beurteilung des Grads des Widerstands, der bei passiven Bewegungsübungen auftritt.
Diese Bewertung erfordert keine spezielle Ausrüstung und kann schnell durchgeführt werden (Bohannon und Smith, 1987).
Die Bewertung der Wirksamkeit pharmakologischer und rehabilitativer Therapien bei der Behandlung und Behandlung von Spastik bei Schlaganfallpatienten wird häufig eingesetzt (Ansasri et al., 2008).
Die Skala wird durch die nachfolgenden Zahlenwerte bezeichnet (Ansasri et al., 2008).
0: Kein Anstieg des Muskeltonus. 1: Es gibt einen leichten Anstieg der Muskelspannung, begleitet von einem leichten Widerstand oder einer mäßigen Herausforderung am entferntesten Punkt der Bewegung, wenn der/die betroffene(n) Körperteil(e) gebeugt oder gestreckt wird.
1+: Einer leichten Steigerung der Muskelspannung folgt ein vernachlässigbarer Widerstand im verbleibenden Bewegungsbereich (weniger als 50 %).
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ca. 10 Minuten
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Gangparameter und Sturzrisiko
Zeitfenster: ca. 5 Minuten
|
Die räumliche zeitliche Ganganalyse, auch bekannt als Legsystm, ist eine Methode zur Analyse der Bewegungsmuster und des Timings des Gangs einer Person.
Die Gehvariablen der Probanden wurden mit einem tragbaren Gehanalysegerät namens Legsystm bewertet.
Der Text des Benutzers ist leer.
Die von zwei mit Klettverschluss an der Supramaleo-Region befestigten Sensoren erfassten Daten werden über Bluetooth an den angeschlossenen Computer übertragen und verarbeitet.
Legsystm verfügt über die Fähigkeit, vielfältige Messungen räumlich-zeitlicher Daten von Menschen durchzuführen.
Während der Legsystm-Analyse wurden die Teilnehmer angewiesen, den Time-up-and-go-Test durchzuführen.
Der Timed Up and Go (TUG)-Test wird verwendet, um die räumlich-zeitlichen Parameter zu bewerten und die Sturzwahrscheinlichkeit bei Schlaganfallpatienten zu ermitteln.
Beim TUG-Test (Timed Up and Go) wird der Patient zunächst auf einem geeigneten Stuhl positioniert.
|
ca. 5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gastrocimemius spasticity
- E-60116787-020-474196 (Registrierungskennung: Pamukkale University Ethics Comitee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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