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下肢のけいれんに対する腓​​腹筋機能マッサージ (Spasticity)

2024年2月11日 更新者:Emre BASKAN、Pamukkale University

脳卒中患者の下肢のけいれん、歩行の時空間変動、転倒リスクに対する腓​​腹筋機能マッサージの効果

この研究は、脳卒中患者の身体的パラメータに関する腓腹筋機能マッサージを調査することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

腓腹筋機能マッサージは、痛みを和らげ、可動域を広げることが知られています。 しかし、脳卒中患者の痙縮や身体能力に対するその影響は完全には理解されていません。 本研究では、胃シネマ機能マッサージの効果を調査することを目的とした。

研究の種類

介入

入学 (推定)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Muş Alparslan University
      • Denizli、Muş Alparslan University、七面鳥、20100
        • University Address

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも6か月前に脳卒中を経験している、
  • 少なくとも1分間は自立して立つことができ、
  • 標準化されたミニ精神状態検査 (SMMSE) で少なくとも 23 点を獲得し、重大な認知障害がないことを示している、および
  • 修正されたアズワーススケールで1〜3と評価される下肢のけい縮を有する
  • 少なくとも18歳以上。

除外基準:

  • 軟組織に影響を及ぼす可能性のある神経疾患、整形外科疾患、代謝疾患、リウマチ疾患などの併存疾患。
  • 過去3か月以内に軟部組織に影響を与える可能性のある痙縮またはその他の治療を受けた患者、
  • 下肢に怪我をしている人、がんと診断されている人、または妊娠している人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
10分間の胃シネマ機能マッサージと45分間の古典的な理学療法エクササイズを受けた人
腓腹筋マッサージの目的は、腓腹筋の筋肉の硬直を緩和し、足と足首の可動性を高めることです。 GFM 適用中、患者は適切な治療ベッド上でうつ伏せの姿勢をとります。 治療者は患者の脇腹の後ろに立ち、股関節と腸骨の間に患者の足を固定します。両手で腓腹筋をしっかりと押さえ、足首に圧力をかけて背屈方向に動かします。 同時に、セラピストは両手を使って、腓腹筋線維と同じ経路をたどって頭蓋方向に動員を加えます。 その後、セラピストは足と腓腹筋がリラックスするまで腕と体幹をゆっくりと後方に引っ張ります。 塗布はリズミカルに継続されます。 このマッサージを実験グループに約 10 分間適用します。
偽コンパレータ:対照群
10回の偽アプリケーションマッサージと45分間の古典的な理学療法エクササイズを受けた人
偽の適用は、患者がうつ伏せになり、手を動かさずに腓腹筋に当てた状態で行われました。 このアプリケーションを実験グループに約 10 分間適用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痙縮
時間枠:約10分
修正された Aswort スケールは、参加者の痙縮レベルを評価するために使用されます。筋肉評価スケール (MAS) は、受動的可動域運動中に経験する抵抗の程度を評価するために利用される方法です。 この評価は特別な装置を必要とせず、迅速に実施できます (Bohannon and Smith、1987)。 脳卒中患者の痙縮の治療と管理における薬理学的およびリハビリテーション療法の有効性の評価は、一般的に行われています(Ansasri et al.、2008)。 スケールはその後の数値で示されます (Ansasri et al., 2008)。 0: 筋緊張の増加なし 1: 影響を受けた体の部分を曲げたり伸ばしたりするときに、動きの最も遠い点で軽度の抵抗または中程度の負荷を伴い、筋張力がわずかに上昇します。 1+: 筋肉の緊張がわずかに増加しますが、動作範囲の残り (50% 未満) では無視できるほどの抵抗が続きます。
約10分
歩行パラメータと転倒リスク
時間枠:約5分
Legsystm としても知られる時空間歩行分析は、個人の歩行の動作パターンとタイミングを分析するために使用される方法です。 被験者の歩行変数は、Legsystm として知られるウェアラブル歩行分析デバイスを使用して評価されました。 ユーザーのテキストが空です。 ベルクロを使用してマレオ上部に取り付けられた 2 つのセンサーによって収集されたデータは、Bluetooth を使用して接続されたコンピューターに送信され、処理されます。 Legsystm は、人々から取得した時空間データのさまざまな測定を実行する能力を備えています。 Legsystm 分析中、参加者はタイムアップ アンド ゴー テストを実行するように指示されました。 Timed Up and Go (TUG) テストは、時空間パラメーターを評価し、脳卒中患者の転倒の可能性を確認するために利用されます。 TUG (Timed Up and Go) テスト中、患者は最初に適切な椅子に座ります。
約5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月23日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月11日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月11日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Gastrocimemius spasticity
  • E-60116787-020-474196 (レジストリ識別子:Pamukkale University Ethics Comitee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腓腹筋機能マッサージの臨床試験

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