LTA-tason hoitopistetesti kyynelnesteessä, mitattuna POCT-testillä, DE-potilailla IPL-hoidon jälkeen
maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: He Eye Hospital
Intense pulssed light (IPL) ja perinteisten kuivasilmäisten kliinisten testien määrittäminen ja vertaaminen kuivasilmäisillä potilailla ennen ja jälkeen IPL-hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuiva silmä on monitekijäinen, ja se ilmenee pääasiassa silmäkipuna, näön heikkenemisenä (näön hämärtyminen), kyynelkalvon epävakauteena ja kyynelkalvon hypertoniteettina, mikä voi aiheuttaa silmän pintavaurioita. Joitakin mahdollisia DED:n syitä ovat ikääntyminen, vaihdevuodet, Meibomin rauhasten toimintahäiriö (Meibomian rauhasten toimintahäiriö; MGD), Sjogrenin oireyhtymä, sidekalvon fibroottinen sairaus, taittokirurgia ja systeemiset tai paikalliset lääkkeet. Riittämättömän kyyneleen erittymisen tai liiallisen kyynelhaihtumisen on osoitettu aiheuttavan presarveiskalvon kyynelpitoisuutta tai hypertonisuutta, mikä häiritsee kyynelkalvon homeostaasia. Kyynelkalvon hypertonisuus voi aiheuttaa solun morfologisia muutoksia, tulehduksellisia kaskadeja, solukuolemaa, kyynelkalvon epävakautta ja johtaa edelleen kyynelkalvon hypertonisuuteen. Mgd-indusoitu Haihtuva kuiva silmä; EDE) on kuivasilmäisyyden yleisin muoto]. Tulehduskipulääkkeet, antibiootit, kuuma kompressi, silmäluomen puhdistus ja meibomian rauhasten ilmentäminen ovat MGD:n hoitostandardeja. Sen pitkäaikainen tehokkuus ei kuitenkaan ole tyydyttävä potilaan huonon hoitomyöntyvyyden vuoksi.
MGD:n on havaittu liittyvän silmäluomen tulehdussairauksiin. Ruusufinni vaikuttaa 5,46 %:iin aikuisista (vaihteluväli 0,09-24,1 %), joista 58 %:lla on MGD. Silmäoireet edeltävät ihon ruusufinniä 15–10 %:ssa tapauksista, mikä viittaa subkliiniseen vaihteluun.
Intensiivistä pulssivaloa (IPL) on käytetty enimmäkseen dermatologisena hoitona kasvojen ruusufinniin, kasvojen eryteemaan, aknen ja seborrooiseen keratoosiin viime vuosikymmeninä. Vuonna 2015 tutkijat raportoivat IPL:n käytöstä MGD:n hoidossa DED:n merkkien ja oireiden parantamiseksi. Kaksi vuotta myöhemmin TFOS DEWS II -raportissa IPL mainittiin vaihtoehdoksi DED:n hoitoon. IPL:n vaikutusmekanismeihin kuuluu meibumin nesteyttäminen, tulehduksen säätely, epänormaalien verisuonten tuhoaminen, metalloproteinaasien estäminen ja fotomodulaatio. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että IPL-hoito moduloi kyyneltulehdussytokiineja ja parantaa kyyneltulehdusta ennen muutoksia kuivasilmäisissä merkeissä, mutta laboratoriotestit ovat rajoittaneet näitä tutkimuksia. Sitä on vaikea soveltaa kliinisessä käytännössä.
Lymfotoksiini-alfa (LTA) on tuumorinekroositekijä (TNF) -superperheen jäsen, ja sitä ekspressoivat useat solut, mukaan lukien T-solut, B-solut ja luonnolliset tappajasolut. Solunulkoiseen tilaan erittynyt LTA kokoontuu homotrimeeriksi (LTa3) liukoiseksi proteiiniksi ja sitoutuu tuumorinekroositekijäreseptoriin näyttelemään roolia. LTA on aiemmissa tutkimuksissa osoitettu kuivasilmäisyyden diagnostiseksi biomarkkeriksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia IPL:n terapeuttista mekanismia ja tarjota todisteita kuivasilmäisyyden hoidosta käyttämällä hoitopisteen LTA-tunnistusreagenssia vertaamaan kvantitatiivisesti kyynelten LTA-tasoja ennen ja jälkeen IPL-hoidon perinteiseen kuivasilmäisyyden kliiniseen hoitoon. parametrit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guanghao Qin
- Puhelinnumero: +8618842664420
- Sähköposti: qinguanghao@hsyk.com.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chen Jiayan
- Puhelinnumero: +8618304019060
- Sähköposti: chenjiayan@hsyk.com.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- Fitzpatrick-ihotyypit I-IV
- kykenevä ja halukas noudattamaan hoito- ja seurantavelvoitteita
- DED:n määritys, joka perustuu (a) silmän pintasairausindeksiin (OSDI) ≥13, edustaa vakavaa DED:tä, (b) ei-invasiivista kyynelkalvon hajoamisaikaa (NITBUT) ≤5 sekuntia tai sidekalvon sarveiskalvon värjäytymispistemäärää (CS) ≥ 3 pistettä Japanin kuivasilmäkonsensuksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset silmävammat, tartuntataudit, viimeaikainen leikkaushistoria
- Ihovauriot, pigmentaatio, luomat, arvet hoitoalueella, ihosyöpä
- Autoimmuunisairaudet, ihoallergiat.
- Raskaus tai imetys
- Fitzpatrick-ihotyyppi V tai VI.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IPL
Ryhmän osallistujat 3 IPL-istunnolla, 2 viikon välein.
|
Ryhmän osallistujat 3 IPL-istunnolla, 2 viikon välein. Laite: Intense pulssivalon IPL-hoidon intensiteetti valittiin Fitzpatrick-asteikon perusteella seuraavasti: Fitzpatrick-asteikko I, II, III, 10-15 J/cm2 570 nm suodattimella. Muut nimet: • IPL |
|
Huijausvertailija: ohjata
Ryhmän osallistujat, joilla on 2 IPL-istuntoa, 1 vale-IPL-istunto, 2 viikon välein.
|
Ryhmän osallistujat 3 IPL-istunnolla, 2 viikon välein. Laite: Intense pulssivalon IPL-hoidon intensiteetti valittiin Fitzpatrick-asteikon perusteella seuraavasti: Fitzpatrick-asteikko I, II, III, 10-15 J/cm2 570 nm suodattimella. Muut nimet: • IPL
Ryhmän osallistujat, joilla on 2 IPL-istuntoa, 1 vale-IPL-istunto, 2 viikon välein.
Laite: Intense pulssivalon IPL-hoidon intensiteetti valittiin Fitzpatrick-asteikon perusteella seuraavasti: Fitzpatrick-asteikko I, II, III, 10-15 J/cm2 570 nm suodattimella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LTA
Aikaikkuna: Päivä-0 (perustaso), päivä-21, päivä-42, päivä-63 ja päivä-84
|
Lymfotoksiini-alfa (LTA) on tuumorinekroositekijä (TNF) -superperheen jäsen, ja useat solut, mukaan lukien T-solut, B-solut ja luonnolliset tappajasolut, ekspressoivat sitä.
Solunulkoiseen tilaan erittynyt LTA muodostuu homotrimeeriksi (LTα3) liukoiseksi proteiiniksi [23] ja sitoutuu tuumorinekroositekijäreseptoriin näyttelemään roolia.
LTA mitataan käyttämällä immunokromatografiamääritystä keräämällä 1 ul:n kyynelnäytteitä lateraalisesta katosta käyttämällä kapillaarikyyneltenkerääjää.
LTA-pitoisuuden arvioimiseksi kyynelnäytteissä käytettiin kaupallista reagenssikorttia (S05B, Seinda Biomedical Corporation, Guangdong, Kiina), joka perustui kolloidiseen kultaan ja immunokromatografiseen analyysiin.
|
Päivä-0 (perustaso), päivä-21, päivä-42, päivä-63 ja päivä-84
|
|
Ei-invasiivinen kyynelten katkeamisaika (NITBUT)
Aikaikkuna: Päivä-0 (perustaso), päivä-21, päivä-42, päivä-63 ja päivä-84
|
Non-invasiivinen ensimmäinen kyynelkalvon murtumisaika arvioidaan käyttämällä Keratograph 5M (Oculus, Saksa) topografia. Kolme peräkkäistä lukemaa otetaan talteen, ja mediaaniarvo sisällytetään lopulliseen analyysiin. Mediaaniarvo kirjataan. |
Päivä-0 (perustaso), päivä-21, päivä-42, päivä-63 ja päivä-84
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fluoreseiinin ja lissamiinin sidekalvon ja sarveiskalvon värjäys (CFS)
Aikaikkuna: Päivä-0 (perustaso), päivä-21, päivä-42, päivä-63 ja päivä-84
|
Silmän pinnan fluoreseiini- ja lissamiinivärjäys jaetaan kolmeen vyöhykkeeseen, jotka sisältävät nenän sidekalvon, sarveiskalvon ja temporaalisen sidekalvon alueen.
Värjäytyspisteet vaihtelivat välillä 0 - 3 kullekin vyöhykkeelle, jolloin kokonaispistemäärä oli 0 - 9 silmän pinnalle.
Korkeammat pisteet tarkoittaa huonompaa.
|
Päivä-0 (perustaso), päivä-21, päivä-42, päivä-63 ja päivä-84
|
|
Meibomilaista laatua
Aikaikkuna: Päivä-0 (perustaso), päivä-21, päivä-42, päivä-63 ja päivä-84
|
Meibumin laatu arvioidaan rakolampun alla: Viisi meibomirauhanen silmäluomen keskiosissa arvioidaan asteikolla 0-3 kullekin rauhaselle (0 edustaa kirkasta meibumia; 1 edusti sameaa meibumia; 2 edusti sameaa ja rakeista meibum; ja 3 edusti paksua, hammastahnaa muistuttavaa meibumia)
|
Päivä-0 (perustaso), päivä-21, päivä-42, päivä-63 ja päivä-84
|
|
Kyynelkalvon lipidikerroksen pistemäärä (TFLL)
Aikaikkuna: Päivä-0 (perustaso), päivä-21, päivä-42, päivä-63 ja päivä-84
|
Kyynelkalvon lipidikerroksen interferometria arvioidaan käyttämällä DR-1:tä (Kowa, Nagoya, Japani).
Tulokset arvostellaan seuraavasti: arvosana 1, hieman harmaa väri, tasainen jakautuminen; luokka 2, hieman harmaa väri, epätasainen jakautuminen; luokka 3, muutama väri, epätasainen jakelu; luokka 4, monet värit, epätasainen jakautuminen; luokka 5, sarveiskalvon pinta osittain paljastunut.
|
Päivä-0 (perustaso), päivä-21, päivä-42, päivä-63 ja päivä-84
|
|
Repeämän meniskin korkeus (TMH)
Aikaikkuna: Päivä-0 (perustaso), päivä-21, päivä-42, päivä-63 ja päivä-84
|
TMH mitataan Keratograph 5M (Oculus, Saksa) topografia käyttäen kolme kertaa peräkkäin ja mediaaniarvo kirjattiin.
|
Päivä-0 (perustaso), päivä-21, päivä-42, päivä-63 ja päivä-84
|
|
Sidekalvon hyperemia (RS-pisteet)
Aikaikkuna: Päivä-0 (perustaso), päivä-21, päivä-42, päivä-63 ja päivä-84
|
Sidekalvon hyperemia (RS-pisteet) arvioidaan Keratograph-kuvalla (Oculus, Saksa), jonka koko on 1156*873 pikseliä, punoituspisteet (RS) (tarkkuus 0,1 U:hun asti) näytettiin tietokoneen näytöllä välillä 0,0 (normaali) - 4,0 ( vaikea).
|
Päivä-0 (perustaso), päivä-21, päivä-42, päivä-63 ja päivä-84
|
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Aikaikkuna: Päivä-0 (perustaso), päivä-21, päivä-42, päivä-63 ja päivä-84
|
Potilas vastaa jokaiseen kysymykseen asteikolla 0-4, jossa 0 tarkoittaa "ei koskaan" ja 4 tarkoittaa "koko ajan".
Jos tietty kysymys katsotaan epäolennaiseksi, se merkitään "ei sovellettavissa (N/A)" ja jätetään pois analyysistä.
OSDI-kokonaispisteet lasketaan seuraavan kaavan mukaan.
Asteikko vaihtelee 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia kuivasilmäisyyden oireyhtymää
|
Päivä-0 (perustaso), päivä-21, päivä-42, päivä-63 ja päivä-84
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Guanghao Qin, He Eye Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schein OD, Munoz B, Tielsch JM, Bandeen-Roche K, West S. Prevalence of dry eye among the elderly. Am J Ophthalmol. 1997 Dec;124(6):723-8. doi: 10.1016/s0002-9394(14)71688-5.
- Bron AJ, de Paiva CS, Chauhan SK, Bonini S, Gabison EE, Jain S, Knop E, Markoulli M, Ogawa Y, Perez V, Uchino Y, Yokoi N, Zoukhri D, Sullivan DA. TFOS DEWS II pathophysiology report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):438-510. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.011. Epub 2017 Jul 20. Erratum In: Ocul Surf. 2019 Oct;17(4):842.
- Thode AR, Latkany RA. Current and Emerging Therapeutic Strategies for the Treatment of Meibomian Gland Dysfunction (MGD). Drugs. 2015 Jul;75(11):1177-85. doi: 10.1007/s40265-015-0432-8.
- Sambhi RS, Sambhi GDS, Mather R, Malvankar-Mehta MS. Dry eye after refractive surgery: a meta-analysis. Can J Ophthalmol. 2020 Apr;55(2):99-106. doi: 10.1016/j.jcjo.2019.07.005. Epub 2019 Aug 20.
- Tsubota K, Yokoi N, Shimazaki J, Watanabe H, Dogru M, Yamada M, Kinoshita S, Kim HM, Tchah HW, Hyon JY, Yoon KC, Seo KY, Sun X, Chen W, Liang L, Li M, Liu Z; Asia Dry Eye Society. New Perspectives on Dry Eye Definition and Diagnosis: A Consensus Report by the Asia Dry Eye Society. Ocul Surf. 2017 Jan;15(1):65-76. doi: 10.1016/j.jtos.2016.09.003. Epub 2016 Oct 8.
- Evans V, Millar TJ, Eden JA, Willcox MD. Menopause, hormone replacement therapy and tear function. Adv Exp Med Biol. 2002;506(Pt B):1029-33. doi: 10.1007/978-1-4615-0717-8_145. No abstract available.
- Valencia-Nieto L, Novo-Diez A, Blanco-Vazquez M, Lopez-Miguel A. Therapeutic Instruments Targeting Meibomian Gland Dysfunction. Ophthalmol Ther. 2020 Dec;9(4):797-807. doi: 10.1007/s40123-020-00304-3. Epub 2020 Sep 24.
- Kang YS, Lee HS, Li Y, Choi W, Yoon KC. Manifestation of meibomian gland dysfunction in patients with Sjogren's syndrome, non-Sjogren's dry eye, and non-dry eye controls. Int Ophthalmol. 2018 Jun;38(3):1161-1167. doi: 10.1007/s10792-017-0577-4. Epub 2017 May 31.
- Fraunfelder FT, Sciubba JJ, Mathers WD. The role of medications in causing dry eye. J Ophthalmol. 2012;2012:285851. doi: 10.1155/2012/285851. Epub 2012 Aug 27. Erratum In: J Ophthalmol. 2019 Mar 4;2019:2989680.
- Askeroglu U, Alleyne B, Guyuron B. Pharmaceutical and herbal products that may contribute to dry eyes. Plast Reconstr Surg. 2013 Jan;131(1):159-167. doi: 10.1097/PRS.0b013e318272a00e.
- Machalinska A, Zakrzewska A, Markowska A, Safranow K, Wiszniewska B, Parafiniuk M, Machalinski B. Morphological and Functional Evaluation of Meibomian Gland Dysfunction in Rosacea Patients. Curr Eye Res. 2016 Aug;41(8):1029-1034. doi: 10.3109/02713683.2015.1088953. Epub 2015 Dec 7.
- Tavassoli S, Wong N, Chan E. Ocular manifestations of rosacea: A clinical review. Clin Exp Ophthalmol. 2021 Mar;49(2):104-117. doi: 10.1111/ceo.13900. Epub 2021 Feb 3.
- Viso E, Rodriguez-Ares MT, Abelenda D, Oubina B, Gude F. Prevalence of asymptomatic and symptomatic meibomian gland dysfunction in the general population of Spain. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 May 4;53(6):2601-6. doi: 10.1167/iovs.11-9228.
- Yang L, Pazo EE, Zhang Q, Wu Y, Song Y, Qin G, Zhang H, Li J, Xu L, He W. Treatment of contact lens related dry eye with intense pulsed light. Cont Lens Anterior Eye. 2022 Apr;45(2):101449. doi: 10.1016/j.clae.2021.101449. Epub 2021 Apr 28.
- Rong B, Tang Y, Liu R, Tu P, Qiao J, Song W, Yan X. Long-Term Effects of Intense Pulsed Light Combined with Meibomian Gland Expression in the Treatment of Meibomian Gland Dysfunction. Photomed Laser Surg. 2018 Oct;36(10):562-567. doi: 10.1089/pho.2018.4499. Epub 2018 Sep 22.
- Dell SJ, Gaster RN, Barbarino SC, Cunningham DN. Prospective evaluation of intense pulsed light and meibomian gland expression efficacy on relieving signs and symptoms of dry eye disease due to meibomian gland dysfunction. Clin Ophthalmol. 2017 May 2;11:817-827. doi: 10.2147/OPTH.S130706. eCollection 2017.
- Weiss RA, Ross EV, Tanghetti EA, Vasily DB, Childs JJ, Smirnov MZ, Altshuler GB. Characterization of an optimized light source and comparison to pulsed dye laser for superficial and deep vessel clearance. Lasers Surg Med. 2011 Feb;43(2):92-8. doi: 10.1002/lsm.21032.
- Taudorf EH, Olsen J, Lindso Andersen P, Bouazzi D, Jemec GBE. Dynamic Optical Coherence Tomography Imaging of Telangiectasia Prior to Intense Pulsed Light Treatment-An Opportunity to Target Treatment? Lasers Surg Med. 2021 Feb;53(2):212-218. doi: 10.1002/lsm.23280. Epub 2020 Jun 12.
- Wang B, Wu Y, Luo YJ, Xu XG, Xu TH, Chen JZ, Gao XH, Chen HD, Li YH. Combination of intense pulsed light and fractional CO(2) laser treatments for patients with acne with inflammatory and scarring lesions. Clin Exp Dermatol. 2013 Jun;38(4):344-51. doi: 10.1111/ced.12010. Epub 2013 Apr 3.
- Liu R, Rong B, Tu P, Tang Y, Song W, Toyos R, Toyos M, Yan X. Analysis of Cytokine Levels in Tears and Clinical Correlations After Intense Pulsed Light Treating Meibomian Gland Dysfunction. Am J Ophthalmol. 2017 Nov;183:81-90. doi: 10.1016/j.ajo.2017.08.021. Epub 2017 Sep 6.
- Liu J, Liu L, Zhou L, Chen L, Chen X, Xiong X, Deng Y. The Effect of Intense Pulsed Light on the Skin Microbiota and Epidermal Barrier in Patients with Mild to Moderate Acne Vulgaris. Lasers Surg Med. 2021 Dec;53(10):1348-1355. doi: 10.1002/lsm.23426. Epub 2021 Jul 5.
- Li Q, Liu J, Liu C, Piao J, Yang W, An N, Zhu J. Effects of intense pulsed light treatment on tear cytokines and clinical outcomes in meibomian gland dysfunction. PLoS One. 2021 Aug 26;16(8):e0256533. doi: 10.1371/journal.pone.0256533. eCollection 2021.
- Chen H, Chen H, Liang L, Zhong Y, Liang Y, Yu Y, Huang S, Lu X. Evaluation of Tear Protein Markers in Dry Eye Disease with Different Lymphotoxin-Alpha Expression Levels. Am J Ophthalmol. 2020 Sep;217:198-211. doi: 10.1016/j.ajo.2020.03.013. Epub 2020 Mar 21.
- Uchino Y, Uchino M, Dogru M, Ward S, Yokoi N, Tsubota K. Changes in dry eye diagnostic status following implementation of revised Japanese dry eye diagnostic criteria. Jpn J Ophthalmol. 2012 Jan;56(1):8-13. doi: 10.1007/s10384-011-0099-y. Epub 2011 Nov 15.
- Arita R, Itoh K, Inoue K, Amano S. Noncontact infrared meibography to document age-related changes of the meibomian glands in a normal population. Ophthalmology. 2008 May;115(5):911-5. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.06.031.
- Yokoi N, Takehisa Y, Kinoshita S. Correlation of tear lipid layer interference patterns with the diagnosis and severity of dry eye. Am J Ophthalmol. 1996 Dec;122(6):818-24. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70378-2.
- Ma J, Li C, Zhao Y, Shen Z, Hu B, Peng R, Hong J. Ophthalmic manifestations are associated with reduced tear lymphotoxin-alpha levels in chronic ocular graft-versus-host disease. BMC Ophthalmol. 2022 Jan 10;22(1):18. doi: 10.1186/s12886-022-02251-y.
- Chen X, Graham J, Dabbah MA, Petropoulos IN, Tavakoli M, Malik RA. An Automatic Tool for Quantification of Nerve Fibers in Corneal Confocal Microscopy Images. IEEE Trans Biomed Eng. 2017 Apr;64(4):786-794. doi: 10.1109/TBME.2016.2573642. Epub 2016 Jun 7.
- Zhang XM, Yang LT, Zhang Q, Fan QX, Zhang C, You Y, Zhang CG, Lin TZ, Xu L, Moutari S, Moore JE, Pazo EE, He W. Reliability of Chinese web-based ocular surface disease index questionnaire in dry eye patients: a randomized, crossover study. Int J Ophthalmol. 2021 Jun 18;14(6):834-843. doi: 10.18240/ijo.2021.06.07. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023LTA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen tulokset jaetaan vaikutuksen suunnasta riippumatta.
Kaikki mahdolliset tutkimuksen edunsaajat, mukaan lukien potilaat, omaishoitajat, perheenjäsenet, lääkärit, neuvottelukunnat ja lääketieteelliset lautakunnat, saavat tutkimusdataa.
Tätä tarkoitusta palvelevat julkaisut suuressa vaikuttavuudessa avoimessa lääketieteellisessä aikakauslehdessä sekä puheet kansallisissa ja kansainvälisissä lääketieteellisissä konferensseissa.
IPD-jaon aikakehys
Ohjauskomitea kirjoittaa ja toimittaa raportin julkaistavaksi tutkimuksen lopussa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Käyttö kliinisissä tutkimuksissa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .