Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaissiirteen sietokyky KTOL (KTOL)

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Nantes University Hospital

Ei-interventiivinen yhden keskuksen tutkimus suoliston mikrobiotabakteerin indusoimien DP8α-säätely-T-solujen vaikutuksesta munuaissiirteen sietokykyyn.

Prospektiivinen kokeellinen tutkimus, jossa käytettiin PBMC:tä rajoitetulla määrällä aikuispotilaita (15), joita hoidettiin Nantesin yliopistollisessa sairaalassa munuaisensiirtoon sukulaiselta elävältä luovuttajalta.

Tutkimus suoritetaan PBMC:llä sekä luovuttajilta että vastaanottajilta, jotka kerätään käyntien aikana, jotka on suunniteltu osana luovuttaja/vastaanottaja-parin kliinistä hoitoa.

Tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan CD73:a ilmentävät DP8α Tregit, joiden esiintyvyys veressä kasvaa vakaasti hylkimättömien munuaissiirtojen jälkeen, mutta ei silloin, kun potilaalle on tehty tai tulee myöhemmin hylkimisreaktio, rikastuvat luovuttajaspesifisillä soluilla, mikä olisi vahva argumentti näiden Tregien suoran roolin puolesta siirteen hylkimisen estämisessä niiden kyvyn kautta estää luovuttajan alloantigeenejä vastaan ​​suunnattuja immuunivasteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • Nantes University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksessa käytetään PBMC-soluja 15 potilaalta, jotka saavat munuaisensiirron elävältä, ABO-yhteensopivalta luovuttajalta heidän perheestään tai tutulta. Nämä PBMC:t saadaan verinäytteistä, jotka on otettu ennen elinsiirtoa ja 3 kuukautta sen jälkeen, normaalin potilaan hoidon yhteydessä. Tutkimuksessa käytetään myös luovuttajan PBMC:tä, joka on otettu ennen elinsiirtoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen luovuttaja-vastaanottaja-pari.
  • Ensimmäinen tai toinen munuaisensiirto sukulaiselta ABO-yhteensopivalta elävältä luovuttajalta.
  • BMI < 35 vastaanottajille.
  • Aikuiset potilaat.
  • Yli 50 kg painavat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Luovuttaja/vastaanottaja ABO-yhteensopimattomuus
  • BMI > 35 vastaanottajille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Luovuttajapotilaat
Vastaanottajapotilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa luovuttajaspesifisten DP8α Tregien roolia munuaissiirteen hylkimisen estämisessä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
CD73:a ilmentävien DP8a-tregien esiintymistiheyden mittaus päivällä 0 ja 3 kuukautta transplantaation jälkeen kiertävien T-lymfosyyttien joukossa ja luovuttajareaktiivisten DP8a-tregien esiintymistiheys (tunnistettu viljelmässä niiden proliferatiivisen vasteen perusteella luovuttajan monosyyttejä kohtaan ja DP8a:n kloonaalisesta validoinnista) Tregin anti-luovuttajareaktiivisuus 3 kuukauden kuluttua siirron jälkeisestä vaiheesta.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä, johtuuko potilaan DP8α-tregien lisääntynyt anti-luovuttajareaktiivisuus transplantaation jälkeen kloonien monistumisesta niiden keskuudessa, ja määritä, jos mahdollista, monistettujen kloonien anti-luovuttajareaktiivisuus.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Palveluntarjoajan suorittama DP8a-tregien lajittelu potilaan verestä ennen siirtoa (D0) ja 3 kuukautta siirron jälkeen, Tregien TCR-valikoiman (TRA ja TRB) vertailu näiden kahden vaiheen välillä. Luovuttajareaktiivisten kloonien tunnistaminen (jos mahdollista niiden Vb:n perusteella) monistettujen TCR-kloonien joukossa.
3 kuukautta
Määritä, ovatko DP8α Tregien kloonit (reaktiivisia luovuttajaantigeeneille tai eivät) reaktiivisia F. prausnitzii -bakteereille.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Luovuttajareaktiivisten DP8a Tregs -kloonien vaste (proliferaatio tai sytokiinin eritys) testataan F. prausnitzii -bakteereilla ladattuja potilaan monosyyttejä vastaan.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC23_0394

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirron sietokyky

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa