Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten juuripeittotekniikoiden vertailu käyttämällä anatomista lama-aluelähestymistapaa

tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Gencay Keceli, Hacettepe University

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden ienlamahoidon tehokkuutta. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Mikä hoitomenetelmä, koronaalisesti sijoitettu läppä sidekudossiirreellä vai modifioitu koronaalisesti kehittynyt tunneli sidekudossiirreellä, on tehokkaampi ienlaman hoidossa? Miten uusi mittaustekniikka Anatomical Recession Rate auttaa arvioimaan näiden hoitojen onnistumista?

Potilaita hoidetaan koronaalisesti pitkälle edenneellä läppä tai modifioidulla koronaalisesti edenneellä tunneli + sidekudossiirteellä, jotta nähdään, mikä menetelmä on tehokkaampi ienlamakuormituksen vähentämisessä, mitattuna anatomisella lamanopeudella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida coronally Advanced Flap (CAF) ja modified coronally Advanced Tunnel (MCAT) ienression hoitomenetelmien onnistumista anatomisen suhdeluvun (ARR) avulla. Rinnakkaisryhmien kaksihaaraiseen satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen otetaan mukaan 40 satunnaisesti jaettua osallistujaa CAF- ja MCAT-ryhmiin. Arvioija ja tutkija ovat naamioituneet sovellettavien interventioiden edessä.

Interventio (CAF): Paikallisen anestesian jälkeen vastaanottoalue valmistetaan tekemällä pystysuora viilto mesiaalisista ja/tai distaalisista viimeisistä hampaan alueista, joihin taantuma päättyy, ja tekemällä halkaistu-täyshalkeama-paksuisia viiltoja sekä sulkulaariset ja subpapillaariset viillot, jolloin läppä vapautuu koronaalisen liikkeen helpottamiseksi. Sen jälkeen anatomiset papillit syväpuhdistetaan ja vastaanottajaalueen valmistelu viimeistellään levittämällä SRP:tä juuripinnoille. Sitten CTG otetaan talteen palataalialueelta mittaamalla lamavaurion mitat. Saatu CTG asetetaan juuren pinnalle ja ommellaan resorboituvilla ompeleilla anatomisiin papilleihin. Sitten läppä ommellaan anatomisiin papilleihin ripustetuilla ompeleilla, jotka peittävät sidekudossiirteen kokonaan. Lopuksi ommellaan pystysuorat viillot läpän sijoittamiseksi helposti koronaalisesti. Interventio (MCAT): Jaettu paksuus kirjekuoren läppä luodaan suorittamalla supraperiosteaalinen heikentäminen tunnelin terien ja hissien avulla papillan kasvojen pintaa pitkin. Heikentäminen laajenee mukogingivaalisen linjan apikaaliseen osaan. Läpän sijoittamiseksi koronaalisesti papillaarialuetta nostetaan täyteen paksuuteen ja luodaan supraperiosteaalinen kirjekuoren vastaanottajapeti. Sitten otetaan CTG suulakialueen taantuman koon mukaan ja sijoitetaan tunnelin alle ohjausompeleilla ja sijoitetaan juuren pinnoille, ja sitten kirjekuoren läppä ommellaan vetämällä se koronaalisesti kaksoisristiompeleilla. peitä CTG kokonaan.

Ensisijainen tulosmittaus:

Anatominen lamaantumisaste (ARR): Ensisijainen tulosmitta on anatominen taantuman määrä (ARR), joka ilmaisee sepelvaltimoiden asennon läpän (CPF) ja sidekudossiirteen (CTG) ja modifioidun koronaalisesti edistyneen tunnelin (MCAT) tehokkuuden CTG:llä. peittäessään paljaita juuripintoja. ARR lasketaan mittaamalla lineaarinen etäisyys ienreunan ja sementtikiilteen liitoskohdan välillä ennen ja jälkeen käsittelyn, ja ARR:n parannukset osoittavat onnistuneen juuren peiton [Aikakehys: 12 kuukautta hoidon jälkeen].

Toissijaiset tulostoimenpiteet:

Clinical Attachment Level (CAL): Tämä toissijainen tulos mittaa kliinisen kiinnittymistason muutosta, mikä osoittaa parodontaalikudoksen terveyden ja sen kiinnittymisen hampaan juureen. CAL on kriittinen parametri periodontaalin terveyden ja juuripeittotoimenpiteiden onnistumisen arvioinnissa [Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen].

Gingival Thickness (GT): Tämä tulos arvioi ienpaksuuden muutoksen millimetreinä mitattuna hoidon jälkeen. Lisääntynyt ienpaksuus liittyy parempaan ennusteeseen ja juuren peiton kestävyyteen [Aikakehys: Lähtötilanne ja 12 kuukautta hoidon jälkeen].

Keratinisoituneen kudoksen paksuus (KTT): Tämä toissijainen tulos mittaa keratinisoituneen kudoksen paksuuden muutosta, mikä osoittaa keratinisoituneen ikenikudoksen määrän paranemista hoidon jälkeen. KTT:n nousua pidetään hyödyllisenä parodontaalin terveydelle ja vakaudelle, koska paksumpi keratinisoitunut kudos voi paremmin suojata taustalla olevia luuta ja hampaiden juuria bakteeri-invaasiolta ja mekaanisilta vaurioilta. Paksuus mitataan periodontaalisella koettimella tai ultraäänilaitteella, mikä antaa kvantitatiivisen arvion hoidon tehokkuudesta ikenikudoksen kimmoisuuden lisäämisessä [Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen].

Haavan paranemisindeksi (WHI): Tämä tulos kirjataan leikkauksen jälkeen seuraavilla kriteereillä: pisteet 1 = tapahtumaton paraneminen ilman turvotusta, punoitusta, märkimistä, epämukavuutta tai irtoamista; pisteet 2 = tapahtumaton paraneminen, jossa on lievä turvotus, punoitus, epämukavuus tai irtoaminen, mutta ei märkimistä; ja pisteet 3 = huono paraneminen, johon liittyy merkittävää turvotusta, punoitusta, epämukavuutta, läpän avautumista tai märkimistä. [Aikakehys: 2 viikkoa hoidon jälkeen].

Kudosten ulkonäkö: Tämä parametri pisteytetään T3:ssa käsiteltyjen kohtien konsistenssin, ääriviivan, värin vastaavuuden, keloidin muodostumisasteen ja vierekkäisyyden mukaan. Sakeus luokitellaan kiinteäksi (1p) tai sienimäiseksi (0p); ääriviivat veitsenteräisen ja skaalisen GM:n läsnäolona (2p) tai puuttumisena (0p); värivastaavuus erinomainen (3p), hyvä (2p), riittävä (1p) tai epätyydyttävä (0p); keloidin muodostumisaste poissa (1p) tai läsnä (0p); ja vierekkäisyys jokaisen havaittavan viiltomerkin läsnäolona (1p) tai puuttumisena (0p) [Aikakehys: 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen].

Esteettinen arviointi: Esteettisyys arvioidaan juuren peittävyyden esteettisen pistemäärän (RES) viiden muuttujan mukaan: GM-asema, marginaalinen kudoksen muoto (MTC), pehmytkudosten rakenne (STT), MGJ-linjaus ja ienväri (GC). GM-asema pisteytettiin 0, 3 tai 6, kun taas toinen muuttuja pisteytettiin 0 tai 1 [Aikakehys: 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen].

Dentiinin yliherkkyys: Yliherkkyys kirjataan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) (0 = ei kipua, 10 = äärimmäistä kipua) sen jälkeen, kun mukana olevien kohtien kohdunkaulan osiin on kohdistettu 3 sekunnin ilmapuhallus kolminkertaisesta ruiskusta [aikakehys: lähtötaso , 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen].

Kelpoisuusvaatimukset Vähimmäis-ikä: 18 vuotta Enimmäis-ikä: 60 vuotta Sukupuoli: Kaikki Sukupuoleen perustuva: Ei Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia: Kyllä

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat iältään 18-60 vuotta. Henkilöt, joilla on Millerin luokan I, II tai III ienvauma vähintään yhdessä hampaassa etuleuan tai yläleuan alueella.

Osallistujilla tulee olla vähintään 1 mm keratinisoitunutta kudosta sairastuneen hampaan/hampaan ympärillä ja heidän tulee olla hyvässä yleiskunnossa.

Kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle.

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, joilla on hallitsemattomia systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa parodontiitin paranemiseen (esim. diabetes mellitus, sydän- ja verisuonisairaudet).

Nykyiset tupakoitsijat tai ne, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin alle 6 kuukautta ennen tutkimusta.

Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät. Osallistujat, jotka ovat saaneet parodontaali- tai ientulehdushoitoa tutkimusalueella viimeisen vuoden aikana.

Välitöntä hoitoa vaativien akuuttien parodontaali- tai hammasinfektioiden esiintyminen tai tutkimushampaisiin vaikuttava laaja karies.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat iältään 18-60 vuotta.
  • Henkilöt, joilla on Millerin luokan I, II tai III ienvauma vähintään yhdessä hampaassa etuleuan tai yläleuan alueella.
  • Osallistujilla tulee olla vähintään 1 mm keratinisoitunutta kudosta sairastuneen hampaan/hampaan ympärillä ja heidän tulee olla hyvässä yleiskunnossa.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on hallitsemattomia systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa parodontiitin paranemiseen (esim. diabetes mellitus, sydän- ja verisuonisairaudet).
  • Nykyiset tupakoitsijat tai ne, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin alle 6 kuukautta ennen tutkimusta.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Osallistujat, jotka ovat saaneet parodontaali- tai ientulehdushoitoa tutkimusalueella viimeisen vuoden aikana.
  • Välitöntä hoitoa vaativien akuuttien parodontaali- tai hammasinfektioiden esiintyminen tai tutkimushampaisiin vaikuttava laaja karies.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Coronally Positioned Flap (CPF) sidekudossiirreellä (CTG)
Tämän käsivarren osallistujat saavat koronaalisesti sijoitetun läppä (CPF) -leikkauksen yhdistettynä sidekudossiirteeseen (CTG). CPF-tekniikkaan kuuluu ikenen kudoksen uudelleenasentaminen kirurgisesti peittämään paljaat juuripinnat, kun taas CTG-toimenpiteessä sidekudosta siirretään ienlama-alueelle edistääkseen paljastuneiden juurien uusiutumista ja peittämistä. Tämän osan tarkoituksena on arvioida CPF:n tehokkuutta CTG:llä ienvamman ja parodontaalin terveyden parantamisessa.
hänen interventioonsa kuuluu kirurginen ikenen kudoksen sijoittaminen paljastuneen hampaan juuren päälle ja sidekudossiirteen lisääminen. Siirrännäinen otetaan potilaan kitalaesta ja sijoitetaan ienvamman alueelle edistämään kudosten uusiutumista ja parantamaan juuripeittoa. Toimenpiteen tavoitteena on vähentää ienvauhtia ja parantaa parodontaalin terveyttä.
Kokeellinen: Modified Coronally Advanced Tunnel (MCAT), jossa sidekudossiirre (CTG)
Tämä käsivarsi sisältää osallistujat, jotka saavat modifioidun koronaalisesti kehittyneen tunnelin (MCAT) menettelyn yhdessä sidekudossiirteen (CTG) kanssa. MCAT-tekniikka on vähemmän invasiivinen lähestymistapa, joka luo tunnelin ikenen alle, jonka läpi sidekudossiirre asetetaan ilman merkittäviä viiltoja. Tällä menetelmällä pyritään hoitamaan ienlamaa edistämällä ienten uusiutumista paljastuneiden juurien päällä tavoitteena parantaa parodontiitin tuloksia ja vähentää taantumaa.
Tässä interventiossa käytetään minimaalisesti invasiivista tekniikkaa tunnelin luomiseksi ikenikudoksen alle, jonka läpi sidekudossiirre asetetaan. Potilaan kitalaesta peräisin olevaa siirrettä käytetään edistämään uuden ienkudoksen kasvua paljastuneen juuren päällä. Tämä menetelmä on suunniteltu minimoimaan traumat ja edistämään nopeampaa toipumista, ja tavoitteena on parantaa juuripeittävyyttä ja parodontiitin tuloksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anatomisen taantuman määrä (ARR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
Ensisijainen tulosmitta on anatominen lamaantumisnopeus (ARR), joka mittaa koronaalisesti asetetun läpän (CPF) ja sidekudossiirteen (CTG) ja modifioidun koronaalisesti edistyneen tunnelin (MCAT) tehokkuuden CTG:llä peittäessään paljaita juuripintoja. ARR lasketaan mittaamalla lineaarinen etäisyys ienreunan ja sementtikiilteen liitoksen välillä ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja ARR:n parannukset osoittavat onnistuneen juuren peiton.
12 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiintymyksen taso (CAL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Tämä toissijainen tulos mittaa kliinisen kiinnittymistason muutosta, mikä osoittaa parodontaalikudoksen terveyden ja sen kiinnittymisen hampaan juureen. CAL on kriittinen parametri periodontaalisen terveyden ja juuripeittotoimenpiteiden onnistumisen arvioinnissa.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Ienen paksuus (GT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Tämä tulos arvioi ienpaksuuden muutosta millimetreinä mitattuna hoidon jälkeen. Lisääntynyt ienpaksuus liittyy parempaan ennusteeseen ja juuren peiton kestävyyteen.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Keratinized Tissue Thickness (KTT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Tämä toissijainen tulos mittaa keratinisoituneen kudoksen paksuuden muutosta, mikä osoittaa keratinisoituneen ikenikudoksen määrän paranemisen hoidon jälkeen. KTT:n nousua pidetään hyödyllisenä parodontaalin terveydelle ja vakaudelle, koska paksumpi keratinisoitunut kudos voi paremmin suojata taustalla olevia luuta ja hampaiden juuria bakteeri-invaasiolta ja mekaanisilta vaurioilta. Paksuus mitataan periodontaalisella koettimella tai ultraäänilaitteella, mikä antaa kvantitatiivisen arvion hoidon tehokkuudesta ikenikudoksen kimmoisuuden lisäämisessä.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Haavan paranemisindeksi (WHI)
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoidon jälkeen
Tämä tulos mittaa paranemista seuraavilla kriteereillä: pisteet 1 = tapahtumaton paraneminen ilman turvotusta, punoitusta, märkimistä, epämukavuutta tai irtoamista; pisteet 2 = tapahtumaton paraneminen, jossa on lievä turvotus, punoitus, epämukavuus tai irtoaminen, mutta ei märkimistä; ja pisteet 3 = huono parantuminen, johon liittyy merkittävää turvotusta, punoitusta, epämukavuutta, läpän avautumista tai märkimistä
2 viikkoa hoidon jälkeen
Kudosten ulkonäkö
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Tämä parametri pisteytetään T3:ssa käsiteltyjen kohtien konsistenssin, ääriviivojen, värien vastaavuuden, keloidimuodostuksen asteen ja vierekkäisyyden mukaan. Sakeus luokitellaan kiinteäksi (1p) tai sienimäiseksi (0p); ääriviivat veitsenteräisen ja skaalisen GM:n läsnäolona (2p) tai puuttumisena (0p); värivastaavuus erinomainen (3p), hyvä (2p), riittävä (1p) tai epätyydyttävä (0p); keloidin muodostumisaste poissa (1p) tai läsnä (0p); ja vierekkäisyys jokaisen havaittavan viiltomerkin läsnäolona (1p) tai puuttumisena (0p).
6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Esteettinen arviointi
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Esteettisyys arvioidaan juuren peittävyyden esteettisen pistemäärän (RES) viiden muuttujan mukaan: GM-sijainti, marginaalinen kudoksen muoto (MTC), pehmytkudosten rakenne (STT), MGJ-linjaus ja ienväri (GC). GM-sijainti pisteytettiin 0, 3 tai 6, kun taas toinen muuttuja arvostettiin 0 tai 1
6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Dentiinin yliherkkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Yliherkkyys kirjataan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) (0 = ei kipua, 10 = äärimmäistä kipua) sen jälkeen, kun mukana olevien kohtien kohdunkaulan osiin on kohdistettu 3 sekunnin ilmapuhallus kolminkertaisesta ruiskusta.
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gencay Keceli, PHD, Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 24. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Anatomical recession

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa