- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06272474
Alaleuan liikkeen virtuaalinen jäljentäminen purentahäiriöiden ja säätöjen arvioimiseksi
Alaleuan liikkeen virtuaalisen toiston luotettavuus okklusaalisten häiriöiden arvioimiseksi ja suunniteltujen ja jyrsittyjen Cad-cam-zirkoniakruunujen säätöihin; diagnostinen tarkkuuskoe
Tietokoneavusteisissa suunnittelussa on harkittu dynaamista okkluusiota virtuaalisten artikulaattorijärjestelmien kanssa. Prosessi on kuitenkin tällä hetkellä pitkä. Valojen yksinkertaistettu siirto mekaanisesta virtuaaliartikulaattoriin on vaatinut tilaa vieviä ja kalliita instrumentteja. Viime aikoina on otettu käyttöön uusia menetelmiä, jotka perustuvat optisten laitteiden avulla tapahtuvaan alaleuan liikkeen seurantaan yksittäisen toiminnallisen liikkeen integroimiseksi okklusaaliseen morfologiaan.
Tämän tutkimuksen tarkoitus: Tässä tutkimuksessa arvioidaan kliinisesti alaleuan liikkeen virtuaalisen toiston luotettavuutta puristehäiriöiden havaitsemiseksi ja suunniteltujen ja jyrsittyjen CAD-CAM-zirkoniumkruunujen säätöjen avulla digitaalisen purenta-analysaattorin avulla.
Materiaalit ja menetelmät: Kolmetoista valitulle potilaalle, joilla on endodonttisesti hoidetut yläleuan ensimmäiset esihampaat, tehdään intraoraalinen optinen jäljennös tukien valmistelun jälkeen ja sen jälkeen posken ja lateraalin interokklusaaliset tallenteet. Kullekin potilaalle valmistetaan kaksi zirkoniumkruunua tavanomaisen digitaalisen työnkulun jälkeen 26 zirkoniumkruunulla, jotka jaetaan virtuaalisen puristushäiriöiden säätömenetelmän mukaisesti kahteen ryhmään (ryhmä I: CAD-CAM-zirkoniumkruunujen virtuaalisten puristushäiriöiden säätö käyttäen bukkaalista interokklusaalitietuetta (n=13) ja ryhmä II: Virtuaalisen purentahäiriön säätö CAD-CAM-zirkoniumoksidikruunuissa bukkaalisella ja lateraalisella interokklusaalisella tietueella (n=13)). Tämän jälkeen kaikkien kruunujen jyrsiminen ja sintraus suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaan. Kaikkien kruunujen tukkeuma analysoidaan elektronisella paineanalysaattorilla. Kaikki tiedot analysoidaan tilastollisesti ja niistä keskustellaan saatujen tulosten valossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaalla oli onnistunut endodonttisesti hoidettu yläleuan 1. esihammaslaakeri.
- Potilaat, joilla on luokan I tukos.
- Hyvä suuhygienia ilman merkkejä periapikaalisesta patologiasta tai parodontaalista (24).
- Potilaalla on luonnolliset hampaat hampaiden sijaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, joka estää diagnostisten röntgensäteiden käytön.
- Parafunktionaaliset tavat.
- Liikkuvuus tukihampaissa enemmän kuin luokka 1.
- Potilas, joka on allerginen käytetyille materiaaleille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Bukkaalinen interokklusaalitietueet
|
CAD-CAM-zirkoniumkruunujen virtuaalinen purentahäiriön säätö bukkaalisella interokklusaalisella tietueella. Ensin skannataan posken interokklusaalitietue jokaiselle potilaalle, kun kaksi kaaria on maksimaalisessa intercuspation position (MIP) -asennossa. IOS toistaa välittömästi digitaalisten valujen okklusaalitilan; tätä menetelmää kutsutaan bukkaaliseksi pureman rekisteröintimenetelmäksi (BBR). |
|
Kokeellinen: Lateraaliset interokklusaaliset tietueet
|
CAD-CAM-zirkoniumkruunujen virtuaalinen purentahäiriön säätö käyttämällä lateraalista interokklusaalista tallennetta. Kullekin potilaalle suoritetaan toinen skannaus leuan lateraalisen liikkeen tallentamiseksi. Sitten viedään kolme STL-tiedostoa; yläleuan kaari, alaleuan kaari MIP:ssä ja lateraalinen alaleuan retki |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen okklusaalinen häiriö
Aikaikkuna: Keskimäärin 12 kuukautta opintojen suorittamisen jälkeen
|
se mitataan potilaan maksimikeskustelussa okklusense-laitteella
|
Keskimäärin 12 kuukautta opintojen suorittamisen jälkeen
|
|
Dynaaminen purentahäiriö
Aikaikkuna: Keskimäärin 12 kuukautta opintojen suorittamisen jälkeen
|
se mitataan potilaan lateraalisessa alaleuan liikkeessä okklusenssilla
|
Keskimäärin 12 kuukautta opintojen suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0266-07/2021 - 18/07/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .