- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06272474
Virtuelle Reproduktion der Unterkieferbewegung zur Beurteilung okklusaler Interferenzen und Anpassungen
Zuverlässigkeit der virtuellen Reproduktion der Unterkieferbewegung zur Beurteilung okklusaler Interferenzen und Anpassungen entworfener und gefräster Cad-Cam-Zirkonoxidkronen; ein diagnostischer Genauigkeitsversuch
Bei computergestützten Designs wurde die dynamische Okklusion mit virtuellen Artikulatorsystemen berücksichtigt. Allerdings ist der Prozess derzeit langwierig. Die vereinfachte Übertragung von Abdrücken von einem mechanischen auf einen virtuellen Artikulator erforderte sperrige und teure Instrumente. Kürzlich wurden neue Methoden eingeführt, die auf der Bewegungsverfolgung des Unterkiefers mithilfe optischer Geräte basieren, um individuelle funktionelle Bewegungen in die okklusale Morphologie zu integrieren.
Das Ziel dieser Studie: Diese Studie wird klinisch die Zuverlässigkeit der virtuellen Reproduktion der Unterkieferbewegung zur Erkennung okklusaler Interferenzen und Anpassungen von entworfenen und gefrästen CAD-CAM-Zirkonoxidkronen mithilfe eines digitalen Okklusionsanalysators bewerten.
Materialien und Methoden: Bei dreizehn ausgewählten Patienten mit endodontisch behandelten ersten Prämolaren im Oberkiefer wird ein intraoraler optischer Abdruck nach Abutmentpräparation und anschließender Aufnahme von bukkalen und lateralen interokklusalen Aufzeichnungen angefertigt. Für jeden Patienten werden nach einem regulären digitalen Arbeitsablauf zwei Zirkonoxidkronen mit sechsundzwanzig Zirkonoxidkronen hergestellt, die gemäß der virtuellen Methode zur Anpassung okklusaler Interferenzen in zwei Gruppen eingeteilt werden (Gruppe I: Virtuelle okklusale Interferenzanpassung von CAD-CAM-Zirkonoxidkronen). unter Verwendung der bukkalen interokklusalen Aufzeichnung (n=13) und Gruppe II: Virtuelle okklusale Interferenzanpassung von CAD-CAM-Zirkonoxidkronen unter Verwendung der bukkalen und lateralen interokklusalen Aufzeichnungen (n=13)). Anschließend werden alle Kronen nach Herstellerangaben gefräst und gesintert. Die Okklusion aller Kronen wird mit einem elektronischen Druckanalysator analysiert. Alle Daten werden statistisch ausgewertet und im Lichte der gewonnenen Ergebnisse diskutiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der Patient stellte sich mit erfolgreich endodontisch behandeltem ersten Prämolaren im Oberkiefer vor.
- Patienten mit Okklusion der Klasse I.
- Gute Mundhygiene ohne Anzeichen einer periapikalen Pathologie oder Parodontitis(24).
- Patient mit natürlichen Zähnen statt Gebiss.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, die den Einsatz diagnostischer Röntgenaufnahmen verhindert.
- Parafunktionale Gewohnheiten.
- Beweglichkeit der Pfeilerzähne mehr als Grad 1.
- Der Patient weist eine Allergie gegen die verwendeten Materialien auf.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Bukkale interokklusale Aufzeichnungen
|
Virtuelle okklusale Interferenzanpassung von CAD-CAM-Zirkonoxidkronen mithilfe einer bukkalen interokklusalen Aufzeichnung. Zunächst wird für jeden Patienten ein Scan der bukkalen interokklusalen Aufzeichnung durchgeführt, wobei sich die beiden Bögen in maximaler Interkuspidationsposition (MIP) befinden. Das IOS reproduziert sofort den okklusalen Zustand der digitalen Abdrücke; Diese Methode wird als bukkale Bissregistrierungsmethode (BBR) bezeichnet. |
|
Experimental: Laterale interokklusale Aufzeichnungen
|
Virtuelle okklusale Interferenzanpassung von CAD-CAM-Zirkonoxidkronen mithilfe der lateralen interokklusalen Aufzeichnung. Für jeden Patienten wird ein zweiter Scan durchgeführt, um die laterale Unterkieferexkursion aufzuzeichnen. Anschließend werden drei STL-Dateien exportiert; Oberkieferbogen, Unterkieferbogen am MIP und seitliche Unterkieferexkursion |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Statische okklusale Interferenz
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 12 Monate
|
Es wird bei maximaler Interkuspidation des Patienten mit einem Occlusense-Gerät gemessen
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 12 Monate
|
|
Dynamische okklusale Interferenz
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 12 Monate
|
Es wird bei der lateralen Unterkieferbewegung des Patienten mit einem Occlusense-Gerät gemessen
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0266-07/2021 - 18/07/2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .