- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06272474
Reproduction virtuelle du mouvement mandibulaire pour évaluer les interférences et les ajustements occlusaux
Fiabilité de la reproduction virtuelle du mouvement mandibulaire pour l'évaluation des interférences occlusales et des ajustements des couronnes en zircone Cad-cam conçues et fraisées ; un essai de précision du diagnostic
Les conceptions assistées par ordinateur ont pris en compte l'occlusion dynamique avec des systèmes d'articulateurs virtuels. Cependant, le processus est actuellement long. Le transfert simplifié des modèles d'un articulateur mécanique à un articulateur virtuel a nécessité des instruments volumineux et coûteux. Récemment, de nouvelles méthodes basées sur le suivi du mouvement mandibulaire à l'aide de dispositifs optiques ont été introduites pour intégrer le mouvement fonctionnel individuel dans la morphologie occlusale.
Le but de cette étude : Cette étude évaluera cliniquement la fiabilité de la reproduction virtuelle du mouvement mandibulaire pour détecter les interférences occlusales et les ajustements des couronnes en zircone CAD-CAM conçues et fraisées à l'aide d'un analyseur occlusal numérique.
Matériels et méthodes : Une empreinte optique intra-orale sera réalisée pour treize patients sélectionnés avec des premières prémolaires maxillaires traitées endodontiquement après préparation du pilier, suivie d'une prise de dossiers interocclusaux buccaux et latéraux. Deux couronnes en zircone seront fabriquées pour chaque patient selon un flux de travail numérique régulier avec vingt-six couronnes en zircone, qui seront attribuées selon la méthode virtuelle d'ajustement des interférences occlusales en deux groupes (Groupe I : Ajustement des interférences occlusales virtuelles des couronnes en zircone CAD-CAM utilisant un enregistrement interocclusal buccal (n = 13) et Groupe II : Ajustement des interférences occlusales virtuelles des couronnes en zircone CAD-CAM à l'aide d'enregistrements interocclusaux buccaux et latéraux (n = 13)). Ensuite, le fraisage et le frittage de toutes les couronnes seront effectués selon les instructions du fabricant. L'occlusion de toutes les couronnes sera analysée à l'aide d'un analyseur de pression électronique. Toutes les données seront analysées statistiquement et discutées à la lumière des résultats obtenus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Le patient s’est présenté avec une première prémolaire maxillaire traitée endodontiquement avec succès.
- Patients ayant une occlusion de classe I.
- Bonne hygiène bucco-dentaire sans signe de pathologie périapicale ou de maladie parodontale(24).
- Patient ayant des dents naturelles par opposition à la dentition.
Critère d'exclusion:
- Grossesse, qui empêche l'utilisation de radiographies diagnostiques.
- Habitudes parafonctionnelles.
- Mobilité des dents piliers supérieure au grade 1.
- Patient présentant une allergie aux matériaux utilisés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Enregistrements interocclusaux buccaux
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Ajustement virtuel des interférences occlusales des couronnes en zircone CAD-CAM à l'aide d'un enregistrement interocclusal buccal. Tout d'abord, la numérisation du dossier interocclusal buccal pour chaque patient avec les deux arcs en position d'intercuspation maximale (MIP) sera effectuée. L'IOS reproduira immédiatement l'état occlusal des modèles numériques ; cette méthode est appelée méthode d'enregistrement de l'occlusion buccale (BBR). |
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Expérimental: Enregistrements interocclusaux latéraux
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Ajustement virtuel des interférences occlusales des couronnes en zircone CAD-CAM à l'aide d'un enregistrement interocclusal latéral. Un deuxième scan sera effectué pour chaque patient pour enregistrer l'excursion mandibulaire latérale. Ensuite, trois fichiers STL seront exportés ; arc maxillaire, arc mandibulaire au MIP et excursion mandibulaire latérale |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Interférence occlusale statique
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 12 mois
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il est mesuré à l'intercuspation maximale du patient à l'aide d'un dispositif occlusense
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 12 mois
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Interférence occlusale dynamique
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 12 mois
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il est mesuré au niveau du mouvement mandibulaire latéral du patient à l'aide d'un dispositif occlusense
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0266-07/2021 - 18/07/2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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