- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06272474
A mandibuláris mozgás virtuális reprodukálása az okkluzális interferenciák és a beállítások értékeléséhez
A mandibuláris mozgás virtuális reprodukálásának megbízhatósága az okkluzális interferenciák értékeléséhez és a tervezett és mart Cad-cam cirkónia koronák beállításához; Diagnosztikai pontossági próba
A számítógéppel segített tervezések figyelembe vették a dinamikus elzárást virtuális artikulátorrendszerekkel. A folyamat azonban jelenleg hosszadalmas. Az öntvények egyszerűsített átvitele mechanikusról virtuális artikulátorra terjedelmes és drága műszereket igényelt. A közelmúltban új módszereket vezettek be a mandibula mozgáskövetésén alapuló optikai eszközökkel az egyéni funkcionális mozgás integrálására az okkluzális morfológiába.
A tanulmány célja: Ez a tanulmány klinikailag felméri a mandibulamozgás virtuális reprodukciójának megbízhatóságát az okklúziós interferenciák és a tervezett és marott CAD-CAM cirkóniumkoronák digitális okkluzális analizátor segítségével történő beállításához.
Anyagok és módszerek: Tizenhárom kiválasztott, endodontiailag kezelt maxilláris első premolaris betegnél intraorális optikai lenyomatot készítünk az abutment előkészítése után, majd bukkális és laterális interocclusalis felvételeket készítünk. Minden páciens számára két cirkónia koronát készítenek a szokásos digitális munkafolyamat után huszonhat cirkónium koronával, amelyeket az okklúziós interferenciák virtuális beállításának módszere szerint osztanak fel két csoportba (I. csoport: CAD-CAM cirkónium koronák virtuális okklúziós interferenciájának beállítása bukkális interocclusalis rekord (n=13) és II. csoport: CAD-CAM cirkónia koronák virtuális okklúziós interferencia beállítása bukkális és laterális interocclusalis rekordok segítségével (n=13)). Ezután az összes korona marását és szinterezését a gyártó utasításai szerint kell elvégezni. Az összes korona elzáródását elektronikus nyomáselemzővel elemzik. Minden adatot statisztikailag elemeznek és megvitatnak a kapott eredmények fényében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A páciens sikeresen endodontiailag kezelt maxilláris 1. premolárist kapott.
- I. osztályú elzáródásban szenvedő betegek.
- Jó szájhigiénia periapikális patológia vagy parodontális betegség jelei nélkül (24).
- A páciens természetes fogazatú, nem fogazattal.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség, amely megakadályozza a diagnosztikai röntgensugarak használatát.
- Parafunkcionális szokások.
- Az ütközőfogak mobilitása 1. fokozatnál nagyobb.
- A páciens allergiás a használt anyagokra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Bukkális interocclusalis rekordok
|
A CAD-CAM cirkónia koronák virtuális okklúziós interferenciájának beállítása bukkális interocclusalis rekord segítségével. Először minden páciensnél be kell szkennelni a bukkális interocclusalis rekordot a két ív maximális intercuspation position (MIP) helyzetében. Az IOS azonnal reprodukálja a digitális öntvények okkluzális állapotát; ezt a módszert bukkális harapás regisztrációs módszernek (BBR) nevezik. |
Kísérleti: Oldalsó interokkluzális rekordok
|
CAD-CAM cirkónia koronák virtuális okklúziós interferenciájának beállítása laterális interocclusalis rekord segítségével. Minden betegnél egy második vizsgálatot végeznek az oldalsó mandibula mozgásának rögzítésére. Ezután három STL-fájl kerül exportálásra; maxilláris ív, mandibulaív a MIP-nél és laterális mandibula-kirándulás |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Statikus okkluzális interferencia
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
mérjük a páciens maximális interkuspációjában okkluzív eszközzel
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Dinamikus okkluzális interferencia
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
a páciens mandibula oldalirányú mozgásánál mérjük okkluzív készülékkel
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0266-07/2021 - 18/07/2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogászati elzáródás
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
University of the Western CapeBefejezve
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Jordan University of Science and TechnologyIsmeretlenDental Pulp Capting | Pulpig terjedő fogszuvasodásJordánia
-
Cairo UniversityToborzásElszíneződés, fog | Chip Tooth | Nem létfontosságú fogak | Trauma DentalEgyiptom