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用于评估咬合干扰和调整的下颌运动的虚拟再现

2024年2月15日 更新者:Hams Hamed Abdelrahman

下颌运动虚拟再现的可靠性,用于评估设计和铣削的 CAD-CAM 氧化锆牙冠的咬合干扰和调整;诊断准确性试验

计算机辅助设计考虑了虚拟咬合架系统的动态咬合。 然而,目前涉及的过程很漫长。 将模型从机械咬合架转移到虚拟咬合架的简化过程需要笨重且昂贵的仪器。 最近,引入了基于使用光学设备的下颌运动跟踪的新方法,用于将个体功能运动整合到咬合形态中。

本研究的目的:本研究将临床评估下颌运动虚拟再现的可靠性,用于检测咬合干扰以及使用数字咬合分析仪设计和铣削的 CAD-CAM 氧化锆牙冠的调整。

材料和方法:在基台准备后,将对 13 名经过牙髓治疗的上颌第一前磨牙的选定患者进行口内光学印模,然后进行颊侧和侧向咬合记录。 按照常规数字化工作流程,为每位患者制作两个氧化锆冠,并根据虚拟咬合干扰调整方法将其分配为两组(第一组:CAD-CAM 氧化锆冠的虚拟咬合干扰调整)使用颊侧咬合记录 (n=13) 和第二组:使用颊侧和侧面咬合记录 (n=13) 对 CAD-CAM 氧化锆牙冠进行虚拟咬合干扰调整。 然后,所有牙冠的铣削和烧结将按照制造商的说明进行。 所有牙冠的咬合情况将使用电子压力分析仪进行分析。 所有数据将根据获得的结果进行统计分析和讨论。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Alexandria、埃及
        • Alexandria Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

患者上颌第一前磨牙已成功接受牙髓治疗。

  • 具有 I 级咬合的患者。
  • 良好的口腔卫生,没有根尖周病变或牙周疾病的迹象(24)。
  • 患者拥有天然牙齿而不是牙列。

排除标准:

  • 怀孕,这会阻止使用诊断性 X 射线。
  • 功能失调的习惯。
  • 基牙的活动度超过 1 级。
  • 患者对所使用的材料过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:颊侧咬合记录

使用颊面咬合记录对 CAD-CAM 氧化锆牙冠进行虚拟咬合干扰调整。

首先,将扫描每个患者的颊面咬合记录,其中两个牙弓处于最大牙尖交错位置 (MIP)。 IOS将立即重现数字模型的咬合状态;这种方法称为颊咬合配准法(BBR)。

实验性的:侧向咬合记录

使用横向咬合记录对 CAD-CAM 氧化锆牙冠进行虚拟咬合干扰调整。

将为每位患者进行第二次扫描,以记录下颌横向偏移。 然后,将导出三个STL文件; MIP 时的上颌弓、下颌弓和下颌外侧偏移

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静态咬合干扰
大体时间:完成学习后,平均需要 12 个月
使用 occlusense 设备在患者最大牙尖交错时进行测量
完成学习后,平均需要 12 个月
动态咬合干扰
大体时间:完成学习后,平均需要 12 个月
它是使用 occlusense 设备在患者下颌横向运动时测量的
完成学习后,平均需要 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月11日

初级完成 (实际的)

2023年12月9日

研究完成 (实际的)

2023年12月9日

研究注册日期

首次提交

2024年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月15日

首次发布 (实际的)

2024年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月15日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0266-07/2021 - 18/07/2021

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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