- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06272474
Virtuální reprodukce pohybu dolní čelisti pro posouzení okluzních interferencí a úprav
Spolehlivost virtuální reprodukce pohybu dolní čelisti pro posouzení okluzních interferencí a úprav navržených a vyfrézovaných zirkoniových korunek Cad-cam; Zkouška diagnostické přesnosti
Počítačem podporované návrhy zvažovaly dynamickou okluzi se systémy virtuálních artikulátorů. Tento proces je však v současné době zdlouhavý. Zjednodušený přenos odlitků z mechanického na virtuální artikulátor si vyžádal objemné a drahé nástroje. V poslední době byly zavedeny nové metody založené na sledování pohybu dolní čelisti pomocí optických zařízení pro integraci individuálního funkčního pohybu do okluzní morfologie.
Cíl této studie: Tato studie klinicky zhodnotí spolehlivost virtuální reprodukce pohybu dolní čelisti pro detekci okluzních interferencí a úprav navržených a frézovaných CAD-CAM zirkonových korunek pomocí digitálního okluzního analyzátoru.
Materiál a metodika: Intraorální optický otisk bude zhotoven třinácti vybraným pacientům s endodonticky ošetřenými čelistními premoláry po preparaci abutmentu s následným pořízením bukálních a laterálních interokluzních záznamů. Pro každého pacienta budou vyrobeny dvě zirkonové korunky po pravidelném digitálním pracovním postupu s dvaceti šesti zirkonovými korunkami, které budou rozděleny podle virtuální metody úpravy okluzních interferencí do dvou skupin (Skupina I: Virtuální okluzní interference úprava CAD-CAM zirkonových korunek pomocí bukálního interokluzního záznamu (n=13) a Skupina II: Úprava virtuálních okluzních interferencí CAD-CAM zirkoniových korunek pomocí bukálních a laterálních interokluzních záznamů (n=13)). Poté bude provedeno frézování a spékání všech korunek podle pokynů výrobce. Okluze všech korunek bude analyzována pomocí elektronického tlakového analyzátoru. Všechna data budou statisticky analyzována a diskutována ve světle získaných výsledků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient se dostavil úspěšně endodonticky ošetřený 1. premolár horní čelisti.
- Pacienti s okluzí I. třídy.
- Dobrá ústní hygiena bez známek periapikální patologie nebo periodontálního onemocnění(24).
- Pacient s přirozenými zuby na rozdíl od chrupu.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství, které brání použití diagnostických rentgenových paprsků.
- Parafunkční návyky.
- Mobilita v pilířových zubech vyšší než stupeň 1.
- Pacient s alergií na použité materiály.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Bukální interokluzní záznamy
|
Úprava virtuálních okluzních interferencí CAD-CAM zirkoniových korunek pomocí bukálního interokluzního záznamu. Nejprve bude provedeno skenování bukálního interokluzního záznamu pro každého pacienta se dvěma oblouky v maximální interkuspační poloze (MIP). IOS bude okamžitě reprodukovat okluzní stav digitálních cyklů; tato metoda se nazývá metoda registrace bukálního skusu (BBR). |
|
Experimentální: Laterální interokluzní záznamy
|
Úprava virtuálních okluzních interferencí CAD-CAM zirkoniových korunek pomocí laterálního interokluzního záznamu. U každého pacienta bude provedeno druhé skenování, aby se zaznamenala laterální exkurze dolní čelisti. Poté budou exportovány tři soubory STL; maxilární oblouk, mandibulární oblouk při MIP a laterální mandibulární exkurze |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická okluzní interference
Časové okno: Po ukončení studia průměrně 12 měsíců
|
měří se při maximální interkuspaci pacienta pomocí okluzního přístroje
|
Po ukončení studia průměrně 12 měsíců
|
|
Dynamická okluzní interference
Časové okno: Po ukončení studia průměrně 12 měsíců
|
měří se při laterálním pohybu dolní čelisti pacienta pomocí okluzního přístroje
|
Po ukončení studia průměrně 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0266-07/2021 - 18/07/2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní okluze
-
The 108 Military Central HospitalDokončenoGnathic (Skeletal) Mesial Occlusion
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
University of IowaStaženoMrtvice | Occlusion Carotid
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámePort-a-cath Occlusion | Běžná slanost | Heparinový zámek
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)