Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální reprodukce pohybu dolní čelisti pro posouzení okluzních interferencí a úprav

15. února 2024 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Spolehlivost virtuální reprodukce pohybu dolní čelisti pro posouzení okluzních interferencí a úprav navržených a vyfrézovaných zirkoniových korunek Cad-cam; Zkouška diagnostické přesnosti

Počítačem podporované návrhy zvažovaly dynamickou okluzi se systémy virtuálních artikulátorů. Tento proces je však v současné době zdlouhavý. Zjednodušený přenos odlitků z mechanického na virtuální artikulátor si vyžádal objemné a drahé nástroje. V poslední době byly zavedeny nové metody založené na sledování pohybu dolní čelisti pomocí optických zařízení pro integraci individuálního funkčního pohybu do okluzní morfologie.

Cíl této studie: Tato studie klinicky zhodnotí spolehlivost virtuální reprodukce pohybu dolní čelisti pro detekci okluzních interferencí a úprav navržených a frézovaných CAD-CAM zirkonových korunek pomocí digitálního okluzního analyzátoru.

Materiál a metodika: Intraorální optický otisk bude zhotoven třinácti vybraným pacientům s endodonticky ošetřenými čelistními premoláry po preparaci abutmentu s následným pořízením bukálních a laterálních interokluzních záznamů. Pro každého pacienta budou vyrobeny dvě zirkonové korunky po pravidelném digitálním pracovním postupu s dvaceti šesti zirkonovými korunkami, které budou rozděleny podle virtuální metody úpravy okluzních interferencí do dvou skupin (Skupina I: Virtuální okluzní interference úprava CAD-CAM zirkonových korunek pomocí bukálního interokluzního záznamu (n=13) a Skupina II: Úprava virtuálních okluzních interferencí CAD-CAM zirkoniových korunek pomocí bukálních a laterálních interokluzních záznamů (n=13)). Poté bude provedeno frézování a spékání všech korunek podle pokynů výrobce. Okluze všech korunek bude analyzována pomocí elektronického tlakového analyzátoru. Všechna data budou statisticky analyzována a diskutována ve světle získaných výsledků.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient se dostavil úspěšně endodonticky ošetřený 1. premolár horní čelisti.

  • Pacienti s okluzí I. třídy.
  • Dobrá ústní hygiena bez známek periapikální patologie nebo periodontálního onemocnění(24).
  • Pacient s přirozenými zuby na rozdíl od chrupu.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, které brání použití diagnostických rentgenových paprsků.
  • Parafunkční návyky.
  • Mobilita v pilířových zubech vyšší než stupeň 1.
  • Pacient s alergií na použité materiály.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bukální interokluzní záznamy

Úprava virtuálních okluzních interferencí CAD-CAM zirkoniových korunek pomocí bukálního interokluzního záznamu.

Nejprve bude provedeno skenování bukálního interokluzního záznamu pro každého pacienta se dvěma oblouky v maximální interkuspační poloze (MIP). IOS bude okamžitě reprodukovat okluzní stav digitálních cyklů; tato metoda se nazývá metoda registrace bukálního skusu (BBR).

Experimentální: Laterální interokluzní záznamy

Úprava virtuálních okluzních interferencí CAD-CAM zirkoniových korunek pomocí laterálního interokluzního záznamu.

U každého pacienta bude provedeno druhé skenování, aby se zaznamenala laterální exkurze dolní čelisti. Poté budou exportovány tři soubory STL; maxilární oblouk, mandibulární oblouk při MIP a laterální mandibulární exkurze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statická okluzní interference
Časové okno: Po ukončení studia průměrně 12 měsíců
měří se při maximální interkuspaci pacienta pomocí okluzního přístroje
Po ukončení studia průměrně 12 měsíců
Dynamická okluzní interference
Časové okno: Po ukončení studia průměrně 12 měsíců
měří se při laterálním pohybu dolní čelisti pacienta pomocí okluzního přístroje
Po ukončení studia průměrně 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0266-07/2021 - 18/07/2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní okluze

Předplatit