- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06272474
Virtuell reproduktion av underkäksrörelser för bedömning av ocklusala interferenser och justeringar
Tillförlitlighet för virtuell reproduktion av underkäksrörelser för bedömning av ocklusala interferenser och justeringar av designade och frästa cad-cam-zirkoniakronor; ett test med diagnostisk precision
Datorstödda konstruktioner har övervägt dynamisk ocklusion med virtuella artikulatorsystem. Processen är dock för närvarande lång. Den förenklade överföringen av avgjutningar från en mekanisk till en virtuell artikulator har krävt skrymmande och dyra instrument. Nyligen har nya metoder baserade på mandibulär rörelsespårning med hjälp av optiska enheter introducerats för att integrera individuell funktionell rörelse i ocklusal morfologi.
Syftet med denna studie: Denna studie kommer att kliniskt bedöma tillförlitligheten av den virtuella reproduktionen av underkäksrörelser för att upptäcka ocklusala interferenser och justeringar av designade och frästa CAD-CAM zirkoniumkronor med hjälp av en digital ocklusal analysator.
Material och metoder: Intraoralt optiskt avtryck kommer att göras för tretton utvalda patienter med endodontiskt behandlade maxillära första premolarer efter förberedelse av distansen följt av buckal och lateral interokklusal registrering. Två zirkoniumoxidkronor kommer att tillverkas för varje patient efter ett vanligt digitalt arbetsflöde med tjugosex zirkoniumoxidkronor, som kommer att tilldelas enligt den virtuella metoden för justering av ocklusala interferenser i två grupper (Grupp I: Virtual occlusal interferences justering av CAD-CAM zirconia kronor med användning av buckal interocclusal record (n=13) och Group II: Virtual occlusal interferens justering av CAD-CAM zirconia kronor med buckal och lateral interocclusal records (n=13)). Därefter kommer fräsning och sintring av alla kronor att utföras enligt tillverkarens instruktioner. Tilltäppningen av alla kronor kommer att analyseras med hjälp av en elektronisk tryckanalysator. All data kommer att analyseras statistiskt och diskuteras i ljuset av de erhållna resultaten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienten fick en framgångsrik endodontiskt behandlad maxillär 1:a premolar.
- Patienter med klass I-ocklusion.
- God munhygien utan tecken på periapikal patologi eller periodontal sjukdom(24).
- Patient som har naturliga tänder i motsats till tandsättning.
Exklusions kriterier:
- Graviditet, vilket förhindrar användningen av diagnostiska röntgenstrålar.
- Parafunktionella vanor.
- Rörlighet i distanständerna mer än grad 1.
- Patient som uppvisar allergi mot material som används.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Buccala interocklusiva register
|
Justering av virtuella ocklusala interferenser av CAD-CAM-zirkoniakronor med användning av buckal interocclusal record. Först kommer scanning av den buckala interokklusala posten för varje patient med de två bågarna i maximal intercuspation position (MIP) att utföras. IOS kommer omedelbart att återskapa det ocklusala tillståndet för de digitala avgjutningarna; denna metod kallas buckal bite registration method (BBR). |
|
Experimentell: Laterala interocklusiva register
|
Justering av virtuella ocklusala interferenser av CAD-CAM-zirkoniakronor med hjälp av lateral interocklusiv registrering. En andra skanning kommer att utföras för varje patient för att registrera lateral underkäksexkursion. Sedan kommer tre STL-filer att exporteras; käkbåge, underkäksbåge vid MIP och lateral underkäksexkursion |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statisk ocklusal interferens
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 12 månader
|
den mäts vid patientens maximala intercuspation med hjälp av occlusensanordning
|
Genom avslutad studie i genomsnitt 12 månader
|
|
Dynamisk ocklusal interferens
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 12 månader
|
den mäts vid patientens laterala underkäksrörelse med hjälp av occlusensanordning
|
Genom avslutad studie i genomsnitt 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0266-07/2021 - 18/07/2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .