- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06272474
Reproducción virtual del movimiento mandibular para evaluar interferencias y ajustes oclusales
Fiabilidad de la reproducción virtual del movimiento mandibular para evaluar las interferencias oclusales y los ajustes de coronas de circonio Cad-cam diseñadas y fresadas; una prueba de precisión diagnóstica
Los diseños asistidos por computadora han considerado la oclusión dinámica con sistemas de articuladores virtuales. Sin embargo, el proceso involucrado es actualmente largo. La transferencia simplificada de modelos de un articulador mecánico a uno virtual ha requerido instrumentos voluminosos y costosos. Recientemente, se han introducido nuevos métodos basados en el seguimiento del movimiento mandibular mediante dispositivos ópticos para integrar el movimiento funcional individual en la morfología oclusal.
El objetivo de este estudio: Este estudio evaluará clínicamente la confiabilidad de la reproducción virtual del movimiento mandibular para detectar interferencias oclusales y ajustes de coronas de circonio CAD-CAM diseñadas y fresadas utilizando un analizador oclusal digital.
Materiales y métodos: Se realizará una impresión óptica intraoral para trece pacientes seleccionados con primeros premolares superiores tratados endodónticamente después de la preparación del pilar seguida de la toma de registros interoclusales bucales y laterales. Se fabricarán dos coronas de circonio para cada paciente siguiendo un flujo de trabajo digital regular con veintiséis coronas de circonio, que se asignarán según el método virtual de ajuste de interferencias oclusales en dos grupos (Grupo I: Ajuste de interferencias oclusales virtuales de coronas de circonio CAD-CAM utilizando registro interoclusal bucal (n=13) y Grupo II: Ajuste de interferencias oclusales virtuales de coronas de circonio CAD-CAM utilizando registros interoclusales bucales y laterales (n=13)). Luego se realizará el fresado y sinterización de todas las coronas siguiendo las instrucciones del fabricante. La oclusión de todas las coronas se analizará mediante un analizador de presión electrónico. Todos los datos serán analizados estadísticamente y discutidos a la luz de los resultados obtenidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
El paciente presentó un primer premolar superior tratado endodónticamente con éxito.
- Pacientes con oclusión clase I.
- Buena higiene bucal sin signos de patología periapical ni enfermedad periodontal(24).
- Paciente que tiene dientes naturales en lugar de dentición.
Criterio de exclusión:
- Embarazo, que impide el uso de radiografías de diagnóstico.
- Hábitos parafuncionales.
- Movilidad en los dientes pilares superior al grado 1.
- Paciente que presenta alergia a los materiales en uso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Registros interoclusales bucales.
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Ajuste de interferencias oclusales virtuales de coronas de circonio CAD-CAM mediante registro interoclusal bucal. Primero, se escaneará el registro interoclusal bucal de cada paciente con los dos arcos en posición de máxima intercuspidación (MIP). El IOS reproducirá inmediatamente el estado oclusal de los modelos digitales; este método se denomina método de registro de mordida bucal (BBR). |
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Experimental: Registros interoclusales laterales
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Ajuste de interferencias oclusales virtuales de coronas de circonio CAD-CAM mediante registro interoclusal lateral. Se realizará una segunda exploración para cada paciente para registrar la excursión mandibular lateral. Luego, se exportarán tres archivos STL; arco maxilar, arco mandibular en MIP y excursión mandibular lateral |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interferencia oclusal estática
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 12 meses.
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se mide en la máxima intercuspidación del paciente utilizando un dispositivo oclusense
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Hasta la finalización del estudio, promedio de 12 meses.
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Interferencia oclusal dinámica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 12 meses.
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se mide en el movimiento mandibular lateral del paciente utilizando un dispositivo oclusense
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Hasta la finalización del estudio, promedio de 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0266-07/2021 - 18/07/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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