- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06272474
Virtuel gengivelse af mandibular bevægelse til vurdering af okklusale interferenser og justeringer
Pålideligheden af virtuel gengivelse af underkæbebevægelser til vurdering af okklusale interferenser og justeringer af designede og fræsede cad-cam-zirkonia-kroner; et forsøg med diagnostisk nøjagtighed
Computerstøttede designs har overvejet dynamisk okklusion med virtuelle artikulatorsystemer. Den involverede proces er dog i øjeblikket langvarig. Den forenklede overførsel af afstøbninger fra en mekanisk til en virtuel artikulator har krævet omfangsrige og dyre instrumenter. For nylig er nye metoder baseret på mandibulær bevægelsessporing ved hjælp af optiske enheder blevet introduceret til at integrere individuel funktionel bevægelse i okklusal morfologi.
Formålet med denne undersøgelse: Denne undersøgelse vil klinisk vurdere pålideligheden af den virtuelle reproduktion af mandibular bevægelse til at detektere okklusale interferenser og justeringer af designet og fræsede CAD-CAM zirconia kroner ved hjælp af en digital okklusal analysator.
Materialer og metoder: Der vil blive foretaget intraoralt optisk aftryk for 13 udvalgte patienter med endodontisk behandlede maxillære første præmolarer efter abutmentforberedelse efterfulgt af bukkal og lateral interokklusal registrering. To zirconia kroner vil blive fremstillet for hver patient efter almindelig digital arbejdsgang med seksogtyve zirconia kroner, som vil blive allokeret i henhold til den virtuelle metode til justering af okklusale interferenser i to grupper (Gruppe I: Virtual occlusal interferences justering af CAD-CAM zirconia kroner ved brug af bukkal interokklusiv registrering (n=13) og gruppe II: Justering af virtuelle okklusale interferenser af CAD-CAM zirconiakroner ved brug af bukkal og lateral interokklusion (n=13)). Derefter udføres fræsning og sintring af alle kroner efter producentens anvisninger. Okklusionen af alle kroner vil blive analyseret ved hjælp af en elektronisk trykanalysator. Alle data vil blive statistisk analyseret og diskuteret i lyset af de opnåede resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienten præsenterede en vellykket endodontisk behandlet maksillær 1. præmolar.
- Patienter med klasse I-okklusion.
- God mundhygiejne uden tegn på periapikal patologi eller periodontal sygdom(24).
- Patient med naturlige tænder i modsætning til tandsæt.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, som forhindrer brugen af diagnostiske røntgenbilleder.
- Parafunktionelle vaner.
- Mobilitet i abutmenttænderne mere end grad 1.
- Patient, der er allergisk over for anvendte materialer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Bukkale interokklusive optegnelser
|
Justering af virtuelle okklusale interferenser af CAD-CAM zirconia-kroner ved hjælp af bukkal interokklusiv registrering. Først vil der blive udført scanning af den bukkale interokklusive post for hver patient med de to buer i maksimal interkuspationsposition (MIP). IOS vil øjeblikkeligt gengive den okklusale tilstand af de digitale afstøbninger; denne metode kaldes den buccale bid registreringsmetode (BBR). |
Eksperimentel: Laterale interokklusive optegnelser
|
Justering af virtuelle okklusale interferenser af CAD-CAM zirconiakroner ved hjælp af lateral interokklusiv registrering. En anden scanning vil blive udført for hver patient for at registrere lateral mandibular ekskursion. Derefter vil tre STL-filer blive eksporteret; kæbebue, underkæbebue ved MIP og lateral underkæbeekskursion |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Statisk okklusal interferens
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 12 måneder
|
den måles ved patientens maksimale intercuspation ved hjælp af occlusense-anordning
|
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 12 måneder
|
Dynamisk okklusal interferens
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 12 måneder
|
den måles ved patientens laterale mandibularbevægelse ved hjælp af occlusense-anordning
|
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0266-07/2021 - 18/07/2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandokklusion
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher BarwaczAfsluttetÆstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothForenede Stater