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咬合干渉と調整を評価するための下顎運動の仮想再現

2024年2月15日 更新者:Hams Hamed Abdelrahman

設計およびフライス加工されたCAD-CAMジルコニアクラウンの咬合干渉と調整を評価するための下顎運動の仮想再現の信頼性。診断精度試験

コンピュータ支援設計では、仮想咬合器システムによる動的咬合を考慮しています。 ただし、現在、このプロセスに時間がかかっています。 機械式咬合器から仮想咬合器へのギプスの移動を簡略化するには、大きくて高価な器具が必要でした。 最近、個々の機能的な動きを咬合形態に統合するために、光学デバイスを使用した下顎の動きの追跡に基づく新しい方法が導入されました。

この研究の目的: この研究では、デジタル咬合アナライザーを使用して、咬合干渉を検出し、設計およびフライス加工された CAD-CAM ジルコニアクラウンの調整を行うための下顎の動きの仮想再現の信頼性を臨床的に評価します。

材料と方法:歯内療法を受けた上顎第一小臼歯の選択された 13 人の患者に対して、アバットメントの準備後、口腔内光学印象を作成し、頬側および側方の咬合間記録を採取します。 26 個のジルコニア クラウンによる通常のデジタル ワークフローに従って、患者ごとに 2 つのジルコニア クラウンが製造されます。これらのジルコニア クラウンは、咬合干渉を調整する仮想方法に従って 2 つのグループに割り当てられます (グループ I: CAD-CAM ジルコニア クラウンの仮想咬合干渉調整)頬側咬合間記録 (n=13) およびグループ II: 頬側および側方咬合間記録 (n=13) を使用した CAD-CAM ジルコニア クラウンの仮想咬合干渉調整)。 次に、すべてのクラウンのフライス加工と焼結がメーカーの指示に従って実行されます。 すべての歯冠の咬合状態は、電子圧力分析装置を使用して分析されます。 すべてのデータは統計的に分析され、得られた結果に照らして議論されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト
        • Alexandria Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

患者は上顎の第1小臼歯の歯内療法が成功して来院した。

  • クラス I の咬合を持つ患者。
  • 口腔衛生状態は良好で、根尖周囲の病状や歯周病の兆候はありません(24)。
  • 歯列ではなく天然歯を持っている患者。

除外基準:

  • 妊娠。診断用 X 線の使用が妨げられます。
  • パラファンクションな習慣。
  • 支台歯の可動性がグレード 1 以上であること。
  • 使用されている材料に対してアレルギーを示す患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:頬側咬合記録

頬側咬合記録を使用したCAD-CAMジルコニアクラウンの仮想咬合干渉調整。

まず、最大咬合位(MIP)にある 2 つのアーチで各患者の頬側咬合記録のスキャンが実行されます。 IOS はデジタルギプスの咬合状態を即座に再現します。この方法は頬咬合登録法(BBR)と呼ばれます。

実験的:側方咬合記録

側方咬合間記録を使用したCAD-CAMジルコニアクラウンの仮想咬合干渉調整。

各患者に対して 2 回目のスキャンが実行され、下顎の外側偏位が記録されます。 次に、3 つの STL ファイルがエクスポートされます。上顎弓、MIP時の下顎弓、下顎外側可動域

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静的咬合干渉
時間枠:学習完了までに平均 12 か月
咬合感知装置を使用して、患者の最大咬合位置で測定されます。
学習完了までに平均 12 か月
動的咬合干渉
時間枠:学習完了までに平均 12 か月
咬合感知装置を使用して、患者の下顎の外側の動きを測定します。
学習完了までに平均 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月11日

一次修了 (実際)

2023年12月9日

研究の完了 (実際)

2023年12月9日

試験登録日

最初に提出

2024年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月15日

最初の投稿 (実際)

2024年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月15日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0266-07/2021 - 18/07/2021

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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