- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06272474
Virtuele reproductie van mandibulaire beweging voor het beoordelen van occlusale interferenties en aanpassingen
Betrouwbaarheid van virtuele reproductie van mandibulaire beweging voor het beoordelen van occlusale interferenties en aanpassingen van ontworpen en gefreesde Cad-cam-kronen van zirkoniumoxide; een diagnostische nauwkeurigheidsproef
Computerondersteunde ontwerpen hebben dynamische occlusie met virtuele articulatorsystemen overwogen. Momenteel duurt het proces echter lang. De vereenvoudigde overdracht van afgietsels van een mechanische naar een virtuele articulator vereiste omvangrijke en dure instrumenten. Onlangs zijn nieuwe methoden geïntroduceerd, gebaseerd op het volgen van mandibulaire bewegingen met behulp van optische apparaten, voor het integreren van individuele functionele bewegingen in de occlusale morfologie.
Het doel van deze studie: Deze studie zal de betrouwbaarheid van de virtuele reproductie van mandibulaire beweging voor het detecteren van occlusale interferenties en aanpassingen van ontworpen en gefreesde CAD-CAM zirkonia-kronen klinisch beoordelen met behulp van een digitale occlusale analysator.
Materialen en methoden: Bij dertien geselecteerde patiënten met endodontisch behandelde maxillaire eerste premolaren zal een intraorale optische afdruk worden gemaakt na preparatie van het abutment, gevolgd door buccale en laterale interocclusale registraties. Voor elke patiënt zullen twee zirkonia-kronen worden vervaardigd volgens de reguliere digitale workflow met zesentwintig zirkonia-kronen, die zullen worden toegewezen volgens de virtuele methode voor aanpassing van occlusale interferenties in twee groepen (Groep I: Virtuele occlusale interferenties aanpassing van CAD-CAM zirkonia-kronen met behulp van buccale interocclusale gegevens (n=13) en Groep II: aanpassing van virtuele occlusale interferenties van CAD-CAM-kronen van zirkoniumoxide met behulp van buccale en laterale interocclusale gegevens (n=13)). Vervolgens wordt het frezen en sinteren van alle kronen uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant. De occlusie van alle kronen wordt geanalyseerd met behulp van een elektronische drukanalysator. Alle gegevens zullen statistisch worden geanalyseerd en besproken in het licht van de verkregen resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De patiënt presenteerde zich met een succesvolle endodontisch behandelde maxillaire 1e premolaar.
- Patiënten met klasse I-occlusie.
- Goede mondhygiëne zonder tekenen van periapicale pathologie of parodontitis(24).
- Patiënt met natuurlijke tanden in plaats van gebit.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap, waardoor het gebruik van diagnostische röntgenfoto's wordt voorkomen.
- Parafunctionele gewoonten.
- Mobiliteit in de abutmenttanden meer dan graad 1.
- Patiënt die allergisch is voor de gebruikte materialen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Buccale interocclusale records
|
Aanpassing van virtuele occlusale interferenties van CAD-CAM-kronen van zirkoniumoxide met behulp van buccale interocclusale registratie. Eerst zal voor elke patiënt met de twee bogen in maximale intercuspatiepositie (MIP) het buccale interocclusale record worden gescand. De IOS zal onmiddellijk de occlusale toestand van de digitale casts reproduceren; deze methode wordt de buccale beetregistratiemethode (BBR) genoemd. |
|
Experimenteel: Laterale interocclusale records
|
Aanpassing van virtuele occlusale interferenties van CAD-CAM-kronen van zirkoniumoxide met behulp van laterale interocclusale opname. Voor elke patiënt zal een tweede scan worden uitgevoerd om de laterale mandibulaire excursie te registreren. Vervolgens worden drie STL-bestanden geëxporteerd; maxillaire boog, mandibulaire boog bij MIP en laterale mandibulaire excursie |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische occlusale interferentie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
het wordt gemeten bij de maximale intercuspatie van de patiënt met behulp van een occlusense-apparaat
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Dynamische occlusale interferentie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
het wordt gemeten bij de laterale mandibulaire beweging van de patiënt met behulp van een occlusense-apparaat
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0266-07/2021 - 18/07/2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .