- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06272474
Virtuell reproduksjon av underkjevebevegelse for vurdering av okklusale interferenser og justeringer
Pålitelighet av virtuell reproduksjon av underkjevebevegelser for vurdering av okklusale interferenser og justeringer av konstruerte og freste Cad-cam Zirconia-kroner; en diagnostisk nøyaktighetsprøve
Datastøttet design har vurdert dynamisk okklusjon med virtuelle artikulatorsystemer. Imidlertid er prosessen som er involvert for tiden lang. Den forenklede overføringen av avstøpninger fra en mekanisk til en virtuell artikulator har krevd store og kostbare instrumenter. Nylig har nye metoder basert på mandibulær bevegelsessporing ved bruk av optiske enheter blitt introdusert for å integrere individuell funksjonell bevegelse i okklusal morfologi.
Målet med denne studien: Denne studien vil klinisk vurdere påliteligheten til den virtuelle reproduksjonen av mandibulær bevegelse for å oppdage okklusale interferenser og justeringer av utformede og freste CAD-CAM zirkoniumkroner ved hjelp av en digital okklusal analysator.
Materialer og metoder: Intraoralt optisk avtrykk vil bli gjort for tretten utvalgte pasienter med endodontisk behandlede maxillære første premolarer etter abutmentpreparering etterfulgt av bukkal og lateral interokklusal registrering. To zirkoniumkroner vil bli fremstilt for hver pasient etter vanlig digital arbeidsflyt med tjueseks zirkoniakroner, som vil bli tildelt i henhold til den virtuelle metoden for justering av okklusale interferenser i to grupper (Gruppe I: Justering av virtuelle okklusale interferenser av CAD-CAM zirkoniumkroner ved bruk av bukkal interokklusiv registrering (n=13) og gruppe II: Justering av virtuelle okklusale interferenser av CAD-CAM zirkoniumkroner ved bruk av bukkal og lateral interokklusiv registrering (n=13)). Deretter vil fresing og sintring av alle kroner utføres etter produsentens anvisninger. Okklusjonen av alle kroner vil bli analysert ved hjelp av en elektronisk trykkanalysator. Alle data vil bli statistisk analysert og diskutert i lys av de oppnådde resultatene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienten presenterte en vellykket endodontisk behandlet maksillær 1. premolar.
- Pasienter som har klasse I okklusjon.
- God munnhygiene uten tegn til periapikal patologi eller periodontal sykdom(24).
- Pasient som har naturlige tenner i motsetning til tannsett.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, som forhindrer bruk av diagnostiske røntgenbilder.
- Parafunksjonelle vaner.
- Mobilitet i abutmenttennene mer enn grad 1.
- Pasient som er allergisk mot materialer som brukes.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Bukkale interokklusale poster
|
Justering av virtuelle okklusale interferenser av CAD-CAM-zirkonia-kroner ved bruk av bukkal interokklusiv registrering. Først vil det bli utført skanning av den bukkale interokklusale posten for hver pasient med de to buene i maksimal interkuspasjonsposisjon (MIP). IOS-en vil umiddelbart reprodusere den okklusale tilstanden til de digitale kastene; denne metoden kalles den bukkale bittregistreringsmetoden (BBR). |
Eksperimentell: Laterale interokklusale poster
|
Justering av virtuelle okklusale interferenser av CAD-CAM zirkoniumkroner ved hjelp av lateral interokklusiv registrering. En andre skanning vil bli utført for hver pasient for å registrere lateral mandibulær ekskursjon. Deretter vil tre STL-filer eksporteres; maxillærbue, underkjevebue ved MIP og lateral underkjeveekskursjon |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Statisk okklusal interferens
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
det måles ved pasientens maksimale interkuspasjon ved bruk av okklusenseanordning
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Dynamisk okklusal interferens
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
den måles ved pasientens laterale mandibularbevegelse ved hjelp av okklusenseanordning
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0266-07/2021 - 18/07/2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dental okklusjon
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Minia UniversityFullført
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
University of JordanSuspendertDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cairo UniversityUkjentDental restaureringssviktEgypt
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...FullførtDental restaureringerForente stater