- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06272474
교합 간섭 및 조정 평가를 위한 하악 운동의 가상 재현
교합 간섭을 평가하기 위한 하악 운동의 가상 재현과 설계 및 가공된 Cad-cam 지르코니아 크라운의 조정의 신뢰성; 진단 정확도 시험
컴퓨터 지원 설계에서는 가상 교합기 시스템을 사용한 동적 교합을 고려했습니다. 그러나 관련된 프로세스는 현재 시간이 많이 걸립니다. 기계에서 가상 교합기로 모형을 간단히 옮기려면 부피가 크고 값비싼 기구가 필요했습니다. 최근에는 개별 기능적 움직임을 교합 형태에 통합하기 위해 광학 장치를 사용한 하악 동작 추적을 기반으로 하는 새로운 방법이 도입되었습니다.
이 연구의 목적: 이 연구는 디지털 교합 분석기를 사용하여 설계 및 밀링된 CAD-CAM 지르코니아 크라운의 교합 간섭 및 조정을 감지하기 위한 하악 운동의 가상 재현의 신뢰성을 임상적으로 평가할 것입니다.
재료 및 방법: 지대주 준비 후 협측 및 측측 교합간 기록을 채취한 후 근관치료된 상악 제1소구치를 선택한 13명의 환자를 대상으로 구강 내 광학 인상을 채득합니다. 26개의 지르코니아 크라운을 사용하는 일반적인 디지털 워크플로에 따라 각 환자마다 두 개의 지르코니아 크라운이 제작됩니다. 이는 교합 간섭 조정의 가상 방법에 따라 두 그룹으로 할당됩니다(그룹 I: CAD-CAM 지르코니아 크라운의 가상 교합 간섭 조정). 협측 교합 기록(n=13) 및 그룹 II 사용: 협측 및 측면 교합 기록을 사용한 CAD-CAM 지르코니아 크라운의 가상 교합 간섭 조정(n=13)). 그런 다음 제조업체의 지침에 따라 모든 크라운의 밀링 및 소결이 수행됩니다. 모든 크라운의 교합은 전자 압력 분석기를 사용하여 분석됩니다. 모든 데이터는 얻은 결과를 토대로 통계적으로 분석되고 논의됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자분은 상악 제1소구치 근관치료에 성공하여 내원하셨습니다.
- Class I 폐쇄 환자.
- 치근단 병리 또는 치주 질환의 징후가 없는 양호한 구강 위생(24).
- 치열이 아닌 자연치아를 갖고 있는 환자입니다.
제외 기준:
- 진단용 엑스레이 사용을 방해하는 임신.
- 부기능적 습관.
- 지대치의 이동성은 1등급 이상입니다.
- 사용되는 재료에 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 협측 교합 기록
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협측 교합 기록을 이용한 CAD-CAM 지르코니아 크라운의 가상 교합 간섭 조정. 먼저, 두 개의 악궁이 최대 교합 위치(MIP)에 있는 각 환자의 협측 교합 기록을 스캔하는 작업이 수행됩니다. IOS는 디지털 캐스트의 교합 상태를 즉시 재현합니다. 이 방법을 협측 교합 등록 방법(BBR)이라고 합니다. |
실험적: 측면 교합 기록
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측면 교합 기록을 이용한 CAD-CAM 지르코니아 크라운의 가상 교합 간섭 조정. 하악 측면 이동을 기록하기 위해 각 환자에 대해 두 번째 스캔이 수행됩니다. 그런 다음 세 개의 STL 파일을 내보냅니다. 상악궁, MIP의 하악궁 및 측면 하악 이동 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 교합 간섭
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
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Occlusense 장치를 사용하여 환자의 최대 교합 위치에서 측정됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 12개월
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동적 교합 간섭
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
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교합 장치를 사용하여 환자의 하악 측면 움직임에서 측정됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0266-07/2021 - 18/07/2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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