- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06272474
Reprodução Virtual do Movimento Mandibular para Avaliação de Interferências e Ajustes Oclusais
Confiabilidade da reprodução virtual do movimento mandibular para avaliação de interferências oclusais e ajustes de coroas de zircônia Cad-cam projetadas e fresadas; um teste de precisão diagnóstica
Projetos auxiliados por computador consideraram a oclusão dinâmica com sistemas articuladores virtuais. No entanto, o processo envolvido é atualmente demorado. A transferência simplificada de modelos de um articulador mecânico para um articulador virtual exigiu instrumentos volumosos e caros. Recentemente, novos métodos baseados no rastreamento do movimento mandibular utilizando dispositivos ópticos foram introduzidos para integrar o movimento funcional individual na morfologia oclusal.
O objetivo deste estudo: Este estudo avaliará clinicamente a confiabilidade da reprodução virtual do movimento mandibular para detecção de interferências oclusais e ajustes de coroas de zircônia CAD-CAM projetadas e fresadas usando um analisador oclusal digital.
Materiais e métodos: A impressão óptica intraoral será feita para treze pacientes selecionados com primeiros pré-molares superiores tratados endodonticamente após preparação do pilar seguida de registros interoclusais vestibulares e laterais. Serão confeccionadas duas coroas de zircônia para cada paciente seguindo fluxo de trabalho digital regular com vinte e seis coroas de zircônia, que serão alocadas de acordo com o método virtual de ajuste de interferências oclusais em dois grupos (Grupo I: Ajuste virtual de interferências oclusais de coroas de zircônia CAD-CAM utilizando registro interoclusal bucal (n=13) e Grupo II: Ajuste de interferências oclusais virtuais de coroas de zircônia CAD-CAM utilizando registros interoclusais vestibulares e laterais (n=13)). Em seguida, será realizada a fresagem e sinterização de todas as coroas seguindo as instruções do fabricante. A oclusão de todas as coroas será analisada por meio de analisador eletrônico de pressão. Todos os dados serão analisados estatisticamente e discutidos à luz dos resultados obtidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
O paciente apresentou um primeiro pré-molar superior tratado endodonticamente com sucesso.
- Pacientes com oclusão classe I.
- Boa higiene bucal sem sinais de patologia periapical ou doença periodontal(24).
- Paciente com dentes naturais em oposição à dentição.
Critério de exclusão:
- Gravidez, o que impede o uso de radiografias diagnósticas.
- Hábitos parafuncionais.
- Mobilidade nos dentes pilares superior ao grau 1.
- Paciente apresentando alergia aos materiais utilizados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Registros interoclusais bucais
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Ajuste de interferências oclusais virtuais de coroas de zircônia CAD-CAM utilizando registro interoclusal bucal. Primeiramente será realizada a digitalização do registro interoclusal bucal de cada paciente com os dois arcos em posição de intercuspidação máxima (PImáx). O IOS reproduzirá imediatamente o estado oclusal dos modelos digitais; este método é chamado de método de registro de mordida bucal (BBR). |
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Experimental: Registros interoclusais laterais
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Ajuste de interferências oclusais virtuais de coroas de zircônia CAD-CAM utilizando registro interoclusal lateral. Uma segunda varredura será realizada para cada paciente para registrar a excursão mandibular lateral. Em seguida, serão exportados três arquivos STL; arco maxilar, arco mandibular em MIP e excursão mandibular lateral |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Interferência oclusal estática
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 12 meses
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é medido na intercuspidação máxima do paciente usando o dispositivo oclusense
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Até a conclusão do estudo, em média 12 meses
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Interferência oclusal dinâmica
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 12 meses
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é medido no movimento mandibular lateral do paciente usando o dispositivo oclusense
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Até a conclusão do estudo, em média 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0266-07/2021 - 18/07/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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