- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06272474
Wirtualna reprodukcja ruchu żuchwy w celu oceny zakłóceń i korekt zgryzowych
Wiarygodność wirtualnej reprodukcji ruchu żuchwy w ocenie zakłóceń zgryzowych i dopasowania zaprojektowanych i wyfrezowanych koron cyrkonowych Cad-cam; próba dokładności diagnostycznej
W projektach wspomaganych komputerowo uwzględniono dynamiczną okluzję za pomocą wirtualnych systemów artykulatorów. Jednakże proces ten jest obecnie długotrwały. Uproszczone przeniesienie odlewów z artykulatora mechanicznego do artykulatora wirtualnego wymagało nieporęcznych i kosztownych instrumentów. Ostatnio wprowadzono nowe metody oparte na śledzeniu ruchu żuchwy za pomocą urządzeń optycznych, umożliwiające integrację indywidualnego ruchu funkcjonalnego z morfologią zgryzu.
Cel tego badania: Celem tego badania jest kliniczna ocena wiarygodności wirtualnej reprodukcji ruchu żuchwy w wykrywaniu zakłóceń okluzyjnych i korektach zaprojektowanych i wyfrezowanych koron cyrkonowych CAD-CAM przy użyciu cyfrowego analizatora zgryzu.
Materiały i metody: U trzynastu wybranych pacjentów z leczonymi endodontycznie pierwszymi zębami przedtrzonowymi szczęki po preparacji filaru zostanie wykonany wewnątrzustny wycisk optyczny, a następnie pobrany zostanie zapis międzyzębowy policzkowy i boczny. Dla każdego pacjenta zostaną wykonane dwie korony cyrkonowe w ramach standardowego cyfrowego przepływu pracy z dwudziestoma sześcioma koronami cyrkonowymi, które zostaną przydzielone zgodnie z wirtualną metodą dopasowania interferencji zgryzu na dwie grupy (Grupa I: Wirtualna korekta interferencji zgryzu koron cyrkonowych CAD-CAM przy użyciu zapisu międzyzębowego policzkowego (n=13) oraz Grupa II: Wirtualna korekta interferencji zwarciowych koron cyrkonowych CAD-CAM przy użyciu zapisów międzyzębowego policzkowego i bocznego (n=13)). Następnie zostanie wykonane frezowanie i spiekanie wszystkich koron zgodnie z instrukcją producenta. Zgryz wszystkich koron będzie analizowany za pomocą elektronicznego analizatora ciśnienia. Wszystkie dane zostaną poddane analizie statystycznej i omówione w świetle uzyskanych wyników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent zgłosił się po skutecznym leczeniu endodontycznym pierwszego zęba przedtrzonowego szczęki.
- Pacjenci ze zgryzem klasy I.
- Dobra higiena jamy ustnej, bez cech patologii okołowierzchołkowej i chorób przyzębia(24).
- Pacjent posiadający naturalne zęby, a nie uzębienie.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, która uniemożliwia stosowanie diagnostycznych zdjęć rentgenowskich.
- Nawyki parafunkcjonalne.
- Ruchomość zębów filarowych powyżej 1. stopnia.
- Pacjent z alergią na używane materiały.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zapisy międzyzębowe policzkowe
|
Wirtualna korekta interferencji zwarciowych koron cyrkonowych CAD-CAM za pomocą zapisu międzyzębowego policzkowego. Najpierw zostanie wykonane skanowanie zapisu przestrzeni międzyzębowej policzkowej u każdego pacjenta z dwoma łukami w maksymalnej pozycji międzyguzkowej (MIP). IOS natychmiast odtworzy stan zgryzu cyfrowych odlewów; metoda ta nazywana jest metodą rejestracji zgryzu policzkowego (BBR). |
|
Eksperymentalny: Boczne zapisy międzyokluzyjne
|
Wirtualna korekta interferencji zwarciowych koron cyrkonowych CAD-CAM przy użyciu bocznego zapisu międzyzębowego. U każdego pacjenta zostanie wykonane drugie badanie w celu zarejestrowania bocznego wychylenia żuchwy. Następnie zostaną wyeksportowane trzy pliki STL; łuk szczęki, łuk żuchwy w MIP i boczne wychylenie żuchwy |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Statyczna interferencja okluzyjna
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
mierzy się go przy maksymalnym zaguzkowaniu pacjenta za pomocą urządzenia oklusense
|
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
|
Dynamiczna interferencja okluzyjna
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
mierzy się go podczas bocznego ruchu żuchwy pacjenta za pomocą urządzenia oklusense
|
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0266-07/2021 - 18/07/2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .