- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06272474
Riproduzione virtuale del movimento mandibolare per la valutazione delle interferenze e degli aggiustamenti occlusali
Affidabilità della riproduzione virtuale del movimento mandibolare per la valutazione delle interferenze occlusali e degli aggiustamenti delle corone in zirconio progettate e fresate con Cad-Cam; una prova di accuratezza diagnostica
La progettazione assistita da computer ha considerato l'occlusione dinamica con sistemi di articolatori virtuali. Tuttavia, il processo in questione è attualmente lungo. Il trasferimento semplificato dei modelli da un articolatore meccanico a uno virtuale ha richiesto strumenti ingombranti e costosi. Recentemente sono stati introdotti nuovi metodi basati sul tracciamento del movimento mandibolare mediante dispositivi ottici per integrare il movimento funzionale individuale nella morfologia occlusale.
Scopo di questo studio: questo studio valuterà clinicamente l'affidabilità della riproduzione virtuale del movimento mandibolare per rilevare interferenze occlusali e aggiustamenti di corone in zirconio progettate e fresate CAD-CAM utilizzando un analizzatore occlusale digitale.
Materiali e metodi: Verrà effettuata un'impronta ottica intraorale per tredici pazienti selezionati con primi premolari mascellari trattati endodonticamente dopo la preparazione dell'abutment seguita dalla registrazione interocclusale buccale e laterale. Verranno realizzate due corone in zirconio per ciascun paziente seguendo un normale flusso di lavoro digitale con ventisei corone in zirconio, che saranno assegnate secondo il metodo virtuale di regolazione delle interferenze occlusali in due gruppi (Gruppo I: regolazione virtuale delle interferenze occlusali delle corone in zirconio CAD-CAM utilizzando la registrazione interocclusale buccale (n=13) e Gruppo II: regolazione delle interferenze occlusali virtuali di corone in zirconio CAD-CAM utilizzando registrazioni interocclusali buccali e laterali (n=13)). Successivamente verrà eseguita la fresatura e la sinterizzazione di tutte le corone seguendo le istruzioni del produttore. L'occlusione di tutte le corone verrà analizzata utilizzando un analizzatore di pressione elettronico. Tutti i dati verranno analizzati statisticamente e discussi alla luce dei risultati ottenuti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il paziente si è presentato con il primo premolare mascellare trattato endodonticamente con successo.
- Pazienti con occlusione di classe I.
- Buona igiene orale senza segni di patologia periapicale o malattia parodontale(24).
- Paziente con denti naturali invece che dentati.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, che impedisce l'uso delle radiografie diagnostiche.
- Abitudini parafunzionali.
- Mobilità nei denti pilastro superiore al grado 1.
- Paziente che presenta allergia ai materiali utilizzati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Registri interocclusali buccali
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Regolazione virtuale delle interferenze occlusali di corone in zirconio CAD-CAM mediante registrazione interocclusale buccale. Innanzitutto verrà eseguita la scansione della registrazione interocclusale buccale per ciascun paziente con le due arcate nella posizione di massima intercuspidazione (MIP). L'IOS riprodurrà immediatamente lo stato occlusale dei modelli digitali; questo metodo è chiamato metodo di registrazione del morso buccale (BBR). |
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Sperimentale: Registrazioni interocclusali laterali
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Regolazione virtuale delle interferenze occlusali di corone in zirconio CAD-CAM mediante registrazione interocclusale laterale. Verrà eseguita una seconda scansione per ciascun paziente per registrare l'escursione mandibolare laterale. Quindi verranno esportati tre file STL; arco mascellare, arco mandibolare al MIP ed escursione mandibolare laterale |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interferenza occlusale statica
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
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viene misurato alla massima intercuspidazione del paziente mediante dispositivo occlusense
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Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
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Interferenza occlusale dinamica
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
|
viene misurato in corrispondenza del movimento mandibolare laterale del paziente utilizzando un dispositivo occlusense
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Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0266-07/2021 - 18/07/2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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