- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06272474
Виртуальное воспроизведение движения нижней челюсти для оценки окклюзионных помех и корректировок
Надежность виртуального воспроизведения движения нижней челюсти для оценки окклюзионных интерференций и корректировки спроектированных и фрезерованных CAD-камер циркониевых коронок; испытание диагностической точности
При компьютерном проектировании учитывалась динамическая окклюзия с помощью систем виртуальных артикуляторов. Однако в настоящее время этот процесс является длительным. Упрощенный перенос слепков с механического артикулятора на виртуальный потребовал громоздких и дорогих инструментов. Недавно были внедрены новые методы, основанные на отслеживании движения нижней челюсти с помощью оптических устройств, для интеграции отдельных функциональных движений в окклюзионную морфологию.
Цель этого исследования: В этом исследовании будет проведена клиническая оценка надежности виртуального воспроизведения движения нижней челюсти для обнаружения окклюзионных помех и корректировки спроектированных и отфрезерованных CAD-CAM циркониевых коронок с использованием цифрового окклюзионного анализатора.
Материалы и методы: Внутриротовой оптический слепок будет сделан тринадцати отобранным пациентам с эндодонтически обработанными первыми премолярами верхней челюсти после подготовки абатмента с последующим снятием буккальных и латеральных межокклюзионных записей. Для каждого пациента будут изготовлены две циркониевые коронки в соответствии с обычным цифровым рабочим процессом с двадцатью шестью циркониевыми коронками, которые будут распределены в соответствии с виртуальным методом корректировки окклюзионных интерференций на две группы (Группа I: Виртуальная окклюзионная корректировка циркониевых коронок CAD-CAM). с использованием буккальной межокклюзионной записи (n=13) и Группа II: Виртуальная окклюзионная корректировка интерференций циркониевых коронок CAD-CAM с использованием буккальных и латеральных межокклюзионных пластинок (n=13)). Затем будет произведено фрезерование и спекание всех коронок, следуя инструкциям производителя. Окклюзия всех коронок будет проанализирована с помощью электронного анализатора давления. Все данные будут статистически проанализированы и обсуждены с учетом полученных результатов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациент обратился с успешным эндодонтическим лечением первого премоляра верхней челюсти.
- Пациенты с окклюзией I класса.
- Хорошая гигиена полости рта без признаков периапикальной патологии или заболеваний пародонта (24).
- Пациент имеет естественные зубы, а не зубной ряд.
Критерий исключения:
- Беременность, препятствующая использованию диагностического рентгена.
- Парафункциональные привычки.
- Подвижность опорных зубов более 1 степени.
- У пациента аллергия на используемые материалы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Буккальные интерокклюзионные пластинки
|
Виртуальная окклюзионная корректировка циркониевых коронок CAD-CAM с использованием буккальной межокклюзионной записи. Сначала будет выполнено сканирование буккальной межокклюзионной записи для каждого пациента с двумя дугами в положении максимального бугорка (MIP). IOS немедленно воспроизведет состояние окклюзии цифровых слепков; этот метод называется методом регистрации прикуса (BBR). |
|
Экспериментальный: Боковые межокклюзионные пластинки
|
Виртуальная окклюзионная корректировка циркониевых коронок CAD-CAM с использованием латеральной межокклюзионной записи. Каждому пациенту будет выполнено второе сканирование для регистрации боковой экскурсии нижней челюсти. Затем будут экспортированы три файла STL; дуга верхней челюсти, дуга нижней челюсти на уровне MIP и латеральная экскурсия нижней челюсти |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статическая окклюзионная интерференция
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 12 месяцев
|
измеряется при максимальном смыкании бугорков пациента с помощью окклюзионного устройства.
|
После завершения обучения, в среднем 12 месяцев
|
|
Динамическая окклюзионная интерференция
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 12 месяцев
|
измеряется при боковом движении нижней челюсти пациента с помощью окклюзионного устройства
|
После завершения обучения, в среднем 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0266-07/2021 - 18/07/2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .