Ajoittainen Theta Burst Stimulation (iTBS) tunteiden säätelyyn kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä

Tämän mekanistisen tutkimuksen erityinen tavoite on testata, lisääkö alemman parietaalilohkon (IPL) kohdennettu sitoutuminen käyttämällä nopeaa ja vahvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota, kiihdytettyä ajoittaista thetapurske-stimulaatiota (aiTBS) potilaiden tunteiden säätelyä (ER) joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD). Tarkemmin sanottuna tutkijat testaavat kokeellisesti, voiko IPL:n stimulointi aiTBS:llä vahvistaa toiminnallista hermostopiiriä, joka tukee tervettä ER:tä, mikä näkyy lisääntyneen IPL:n ja anterior insula (AI) -toiminnallisen liitettävyyden ja parannetun suorituskyvyn ansiosta. Tutkijat käyttävät tietokonetehtäviä, jotka mittaavat ER:tä ja funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) tutkiakseen muutoksia aivojen toiminnassa ja käyttäytymisessä todellisen ja näennäisen aiTBS:n seurauksena BD-potilailla. Potilaat satunnaistetaan joko aktiiviseen tai näennäiseen aiTBS:ään, ja he saavat 6 kertaa suuren annoksen (1800 pulssia) iTBS:ää päivässä 4 päivän aikana (yhteensä 24 hoitokertaa). Potilaat skannataan lähtötilanteessa ja 3 päivää aiTBS:n 4. päivän jälkeen IPL-stimulaation ER:hen liittyvien neuroplastisten vaikutusten tutkimiseksi. Lisätäkseen tämän tutkimuksen löydösten mahdollista kliinistä käyttökelpoisuutta tutkijat tutkivat aiTBS:n vaikutuksia IPL:ään otoksessa BD-potilaista, jotka ovat tällä hetkellä masentuneita, mikä on yleisin ja krooninen mieliala tässä populaatiossa. Tietoisen suostumuksen saatuaan kaikki osallistujat täyttävät joukon itseraportoivia kyselylomakkeita, joissa arvioidaan ER:ää ja suorittavat tietokonepohjaisen ER-tehtävän (Balloon Analog Risk Task; BART). Osallistujat suorittavat sitten toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) skannausistunnon, joka koostuu (1) rakenteellisesta, (2) lepotilasta ja (3) tehtäväpohjaisesta (Affective Multisource Interference Task; MSIT-IAPS) skannauksesta. Osallistujat satunnaistetaan sitten joko Active (n = 60, 30 per paikka) tai Sham (N = 60, 30 per paikka) aiTBS-olosuhteisiin kaksoissokkomallissa. Sekä Active- että Sham-toimenpiteet koostuvat 4 päivän iTBS:stä (6 istuntoa päivässä). Osallistujat toistavat BART-tietokonepohjaisen tehtävän ja fMRI-skannaustoimenpiteet (rakenteellinen, lepotila, MSIT-IAPS skanneritehtävässä) 3 päivän sisällä päivän 4 stimulaation jälkeen mitatakseen aiTBS:n neuroplastisia vaikutuksia. Tutkijat ehdottavat, että värvätään 136 henkilöä, joilla on BD-diagnoosi ja nykyinen masennusjakso. Tutkimuksessa on 68 kutakin kahta ryhmää (Active, Sham) kohden lähtötasolla, ja sen odotetaan menevän noin 10 %:n kulumiseen postaisen aiTBS:n takia. Koska tutkimuksella on yksi ensisijainen tulos (aiTBS:n aiheuttamat muutokset IPL-AI:n toiminnallisessa yhteydessä), tutkijat käyttävät alfa-tason (tyypin 1 virheprosenttia) 0,05. Alustavissa tiedoissa (n=8) tutkijat havaitsivat IPL-AI:n toiminnallisen liitettävyyden lisääntyvän 0,04:stä (SD=0,17) 0,15:een (SD=0,22). korrelaatiolla 0,80 yhden päivän 10 aktiivisen iTBS-istunnon jälkeen, mikä vastaa vaikutuskokoa Cohenin d = 0,57. Tutkijat odottavat pientä "plasebo"-vaikutusta TBS-ryhmässä, noin d = 0,10, ja olettavat konservatiivisesti korrelaation olevan 0,65 pilottitutkimuksessa havaitun 0,80:n sijaan. Näillä olettamuksilla tutkimuksella on 80 %:n teho aktiiviselle aiTBS-vaikutukselle 0,45 verrattuna vale-aiTBS:ään. Tutkijat huomauttavat, että nämä vaikutuskokoarviot perustuvat paljon pienempään iTBS-annokseen kuin ehdotetussa tutkimuksessa annettava annos (18 000 pulssia vs. 43 200 pulssia) - joten on todennäköistä, että tutkimuksessa havaitut vaikutuskoot ovat suurempia kuin pilottidatassa. Katso "Tilastollinen suunnittelu ja teho" saadaksesi täydelliset tiedot tietojen analysointisuunnitelmasta.