Intermittens Theta Burst Stimulation (iTBS) az érzelmek szabályozására bipoláris zavarban

Ennek a mechanikus vizsgálatnak a konkrét célja annak tesztelése, hogy az inferior parietális lebeny (IPL) célzott bevonása a koponyán keresztüli mágneses stimuláció gyors és robusztus formájával, a gyorsított intermittáló théta burst stimulációval (aiTBS) fokozza-e az érzelemszabályozást (ER) a betegekben. bipoláris zavarral (BD). Pontosabban, a nyomozók kísérletileg tesztelik, hogy az IPL aiTBS-sel történő stimulálása erősítheti-e az egészséges ER-t támogató funkcionális idegi áramköröket, amint azt a megnövekedett IPL és az anterior insula (AI) funkcionális összeköttetése, valamint az ER-vel kapcsolatos viselkedési feladatok jobb teljesítménye indexeli. A nyomozók az ER-t és a funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) mérő számítógépes feladatokat fognak alkalmazni, hogy megvizsgálják az agyműködésben és viselkedésben bekövetkezett változásokat a BD-ben szenvedő egyének valódi és színlelt aiTBS-e után. A betegeket véletlenszerűen besorolják az aktív vagy a hamis aiTBS-be, és napi 6 alkalommal kapnak nagy dózisú (1800 impulzus) iTBS-t 4 napon keresztül (összesen 24 alkalom). A betegeket a kiinduláskor és az aiTBS 4. napja után 3 nappal átvizsgálják, hogy megvizsgálják az IPL stimuláció ER-vel kapcsolatos neuroplasztikus hatásait. A tanulmány eredményeinek klinikai hasznosságának növelése érdekében a kutatók megvizsgálják az aiTBS hatásait az IPL-re egy olyan BD-beteg mintán, akik jelenleg depressziósak, ami a leggyakoribb és krónikus hangulati állapot ebben a populációban. A tájékozott beleegyezést követően minden résztvevő kitölt egy sor önbeszámoló kérdőívet, amely értékeli az ER-t, és elvégzi a számítógépes ER feladatot (Balloon Analog Risk Task; BART). A résztvevők ezután egy funkcionális mágneses rezonancia képalkotási (fMRI) vizsgálatot végeznek, amely (1) szerkezeti, (2) nyugalmi állapot és (3) feladatalapú (Affective Multisource Interference Task; MSIT-IAPS) vizsgálatból áll. A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják az Aktív (n=60, telephelyenként 30) vagy a Hamis (N=60, 30 per helyszín) aiTBS-körülmények közé, kettős vak tervezésben. Mind az Active, mind a Sham eljárások 4 napos iTBS-ből állnak (6 alkalom/nap). A résztvevők a 4. napi stimuláció után 3 napon belül megismétlik a BART számítógépes feladatot és az fMRI szkennelési eljárásokat (strukturális, nyugalmi állapot, MSIT-IAPS a szkenner feladatban), hogy megmérjék az aiTBS neuroplasztikus hatását. A nyomozók 136 olyan személy toborzását javasolják, akiknél diagnosztizáltak BD-t és jelenleg depressziós epizódjuk van. A vizsgálatban a két csoport (Active, Sham) mindegyikében 68 lesz az alapvonalon, és körülbelül 10%-os veszteség várható az aiTBS utáni lemorzsolódás miatt. Mivel a vizsgálatnak egyetlen elsődleges kimenetele van (aiTBS által kiváltott változások az IPL-AI funkcionális összeköttetésében), a vizsgálók alfa-szintű (1. típusú hibaarány) 0,05. Az előzetes adatokban (n=8) a nyomozók az IPL-AI funkcionális kapcsolatának növekedését észlelték 0,04-ről (SD=0,17) 0,15-re (SD=0,22), 0,80 korrelációval egyetlen nap 10 aktív iTBS munkamenet után, ami Cohen-féle d=0,57 hatásméretnek felel meg. A kutatók egy kis "placebo" hatásra számítanak a TBS csoportban, körülbelül d=0,10, és konzervatív módon 0,65-ös korrelációt feltételeznek a kísérleti tanulmányban látott 0,80 helyett. Ezekkel a feltételezésekkel a tanulmány 80%-os ereje az aktív aiTBS 0,45-ös hatásának, a hamis aiTBS-hez viszonyítva. A nyomozók megjegyzik, hogy ezek a hatásméretre vonatkozó becslések sokkal kisebb iTBS-dózison alapulnak, mint a javasolt vizsgálatban beadandó dózis (18 000 impulzus versus 43 200 impulzus), így valószínű, hogy a vizsgálatban látható hatásméretek nagyobb, mint a kísérleti adatokban szereplők. Az adatelemzési terv teljes részleteiért lásd a "Statisztikai tervezés és teljesítmény" című részt.