Seralutinibin avoin laajennustutkimus aikuisilla PAH-potilailla (PROSERA-EXT)
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Gossamer Bio USA, Inc.
Avoin jatkotutkimus, jossa arvioidaan suun kautta hengitettävän seralutinibin pitkäaikaista turvallisuutta ja tehoa keuhkovaltimon hypertension (PAH) hoidossa
Tässä avoimessa jatkotutkimuksessa arvioidaan suun kautta inhaloitavan seralutinibin pitkän aikavälin turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa koehenkilöillä, jotka ovat suorittaneet aiemman seralutinibitutkimuksen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitojakson on suunniteltu jatkuvan seralutinibin markkinahyväksynnän saamiseen saakka tai kunnes tutkimus lopetetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
330
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: GB002 Inc.
- Puhelinnumero: 1-866-668-4083
- Sähköposti: ClinicalTrials@gossamerbio.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Valmis
- Amsterdam UMC, location VU mc
-
Rotterdam, Alankomaat
- Peruutettu
- Erasmus MC
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Rekrytointi
- Cardiología Palermo
-
Corrientes, Argentiina
- Rekrytointi
- Instituto de Cardiologia de Corrientes Juana Francisca Cabral
-
Quilmes, Argentiina
- Rekrytointi
- Instuto de Investigacion Clinicas Quilmes
-
Río Cuarto, Argentiina
- Rekrytointi
- Instituto Médico Río Cuarto
-
Santa Fe, Argentiina
- Rekrytointi
- Hospital Provincial Dr. Jose Maria Cullen
-
-
-
-
-
Auchenflower, Australia
- Rekrytointi
- Pulmonary Hypertension Research Queensland
-
Fitzroy, Australia
- Rekrytointi
- St Vincent's Hospital (Melbourne)
-
Hobart, Australia
- Rekrytointi
- Royal Hobart Hospital
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia
- Peruutettu
- Hopital Erasme
-
Leuven, Belgia
- Rekrytointi
- University Hospitals of Leuven (Campus Gasthuisberg)
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilia
- Rekrytointi
- Instituto das Pequenas Missionárias de Maria Imaculada - Hospital Madre Teresa
-
Blumenau, Brasilia
- Rekrytointi
- Complexo de Prevencao, Diagnostico, Terapia e Reabilitacao Respiratoria - Hospital Dia di Pulmao
-
Porto Alegre, Brasilia
- Rekrytointi
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasilia
- Rekrytointi
- Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Instituto do Coracao do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
São Paulo, Brasilia
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Nucleo de Gestao de Pesquisa/Hospital Sao Paulo - SPDM/UNIFESP
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Rekrytointi
- Centro de Investigación Clínica UC-CICUC
-
Santiago, Chile
- Rekrytointi
- Enroll SpA
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clinic I Provincial
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Santander, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Seville, Espanja
- Valmis
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Toledo, Espanja
- Valmis
- Hospital Universitario De Toledo
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea
- Peruutettu
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Rekrytointi
- Mater Misericordiae University Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekrytointi
- Lady Davis Carmel Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna - Policlinico S. Orsola-Malpighi - UOC Cardiologia
-
Naples, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
-
Pavia, Italia
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- A.O.U. Policlinico Umberto I
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japani
- Rekrytointi
- University of Tokyo Hospital
-
Fukuoka, Japani
- Rekrytointi
- Kyushu University Hospital
-
Mitaka, Japani
- Rekrytointi
- Kyorin University Hospital
-
Nagoya, Japani
- Rekrytointi
- Nagoya University Hospital
-
Okayama, Japani
- Rekrytointi
- NHO Okayama Medical Center
-
Shinjuku-Ku, Japani
- Rekrytointi
- Keio University Hospital
-
Suita, Japani
- Rekrytointi
- National cerebral and cardiovascular center
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada
- Rekrytointi
- Peter Lougheed Center
-
London, Kanada
- Rekrytointi
- London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
-
Ottawa, Kanada
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Ottawa Heart Institute
-
Toronto, Kanada
- Valmis
- University Health Network, Toronto General Hospital
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Rekrytointi
- Fundacion Abood Shaio
-
Bogotá, Kolumbia
- Rekrytointi
- Fundacion Neumologica Colombiana
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- ATTIKON University Hospital, 2nd Critical Care Department
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- "Evangelismos" General Hospital of Athens, 1st Department of Clinical Care and Pulmonary Hypertension Clinic
-
Kallithea, Kreikka
- Valmis
- Onassis Cardiac Surgery Center, Non-Invasive Cardiology Department
-
Thessaloniki, Kreikka
- Rekrytointi
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki, 1st Cardiology Clinic
-
-
-
-
-
Riga, Latvia
- Rekrytointi
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua
- Rekrytointi
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko
- Rekrytointi
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
Monterrey, Meksiko
- Rekrytointi
- Unidad de Investigación Clínica en Medicina, S.C.
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali
- Rekrytointi
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, E.P.E. Hospital Pulido Valente
-
Porto, Portugali
- Rekrytointi
- Unidade Local de Saude de Santo Antonio, E.P.E. Hospital de Santo Antonio
-
-
-
-
-
Krakow, Puola
- Rekrytointi
- Krakowski Szpital Specjalistyczny Im. Sw. Jana Pawla II, Oddzial Kliniczny Chorob Serca i Naczyn z Pododdzialem Intensywnego Nadzoru Kardiologicznego
-
Otwock, Puola
- Rekrytointi
- Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Sp.zo.o. Szpital im. Fryderyka Chopina Oddzial Kardiologiczny
-
-
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Bicetre, Service de Pneumologie et Reanimation Respiratorie
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier REgional Universitaire de Lille Hopital Cardiologique - Institut Coeur Poumon Service de Cardiologie
-
Nice, Ranska
- Valmis
- CHU de Nice - Hopital Pasteur
-
Poitiers, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Poitiers
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania
- Rekrytointi
- Institutul De Urgenta Pentru Boli Cardiovasculare Prof. Dr. C. C. Iliescu Cardiology 2
-
Cluj-Napoca, Romania
- Rekrytointi
- "Niculae Stancioiu" Emergency Heart Institute for Cardiovascular Diseases, Cardiology 1 Department
-
-
-
-
-
Cologne, Saksa
- Rekrytointi
- Zentrum fur Pulmonale Hypertonie, Klinik Ill fur lnnere Medizin (Kardiologie, Pneumologie, lnternistische lntensivmedizin), Herzzentrum der Universitat zu Koln
-
Dresden, Saksa
- Peruutettu
- Universitätsklinikum Dresden, Medizinische Klinik I / Pneumologisches Studiensekretariat
-
Giessen, Saksa
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Giessen und Marburg GmbH Zentrum fur lnnere Medizin, Med. Klinik und Poliklinik II Studienambulanz fur Pulmonale Hypertonie
-
Heidelberg, Saksa
- Rekrytointi
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg Zentrum für pulmonale Hypertonie
-
Munich, Saksa
- Rekrytointi
- Klinikum der LMU Medizinische Klinik und Poliklinik V
-
München, Saksa
- Rekrytointi
- Krankenhaus Neuwittelsbach
-
Würzburg, Saksa
- Rekrytointi
- Klinikum Würzburg Mitte gGmbH Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Pneumologie und Beatmungsmedizin
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Valmis
- King Faisal Specialist Hospital and Research Center
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Valmis
- King Fahad Medical City
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Rekrytointi
- University Clinical Centre of Serbia, Cardiology Clinic
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- National Heart Centre Singapore
-
Singapore, Singapore
- Peruutettu
- National University Heart Centre
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska
- Rekrytointi
- Aarhus Universiteshospital
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki
- Rekrytointi
- Institut klinicke a experimentalni mediciny Klinika kardiologie Ambulance plicni hypertenze
-
Prague, Tšekki
- Rekrytointi
- Všeobecná fakultní nemocnice v Praze ll. interní klinika kardiologie a angiologie VFN a 1.LF UK Centrum pro plicní hvpertenzi
-
-
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
Clydebank, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Golden Jubilee National Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Free Hospital, Clinical Research Facility
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Valmis
- Hammersmith Hospital
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Freeman Hospital
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Hallamshire Hospital
-
-
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Rekrytointi
- Valley Advanced Lung Diseases Institute
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- Rekrytointi
- Department of Veterans Affairs Greater Los Angeles Healthcare System
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Rekrytointi
- UC Davis Health Medical Center
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford Healthcare
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- University of Florida Health
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- The Emory Clinic
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Rekrytointi
- Piedmont Physicians Pulmonary & Sleep Medicine of Buckhead
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Rekrytointi
- Northside Hospital - Atlanta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- UI Health Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- Norton Pulmonary Specialists
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- Valmis
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Health
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Valmis
- Unc Hospitals
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Rekrytointi
- University of Cincinnati Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- INTEGRIS Cardiovascular Physicians
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- The Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Rekrytointi
- Temple Heart and Vascular Institute (Outpatient Clinic)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina - Nexus Research Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- UT Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- CHI St. Luke's Health Baylor College of Medicine Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Valmis
- Houston Methodist Outpatient Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Rekrytointi
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- Rekrytointi
- University of Utah Hospital
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Rekrytointi
- Inova Fairfax Medical Campus
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
- Rekrytointi
- Pulmonary Associates of Richmond, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien on täytynyt suorittaa aiempi seralutinibi PAH -tutkimus tutkimustuotteesta (IP) ja protokollan mukaisesti.
- Todiste tietoon perustuvasta suostumusasiakirjasta, jonka tutkittava tai hänen laillinen edustajansa on allekirjoittanut ja päivätty ja joka osoittaa, että tutkittavalle on tiedotettu kaikista tutkimuksen olennaisista näkökohdista ennen tutkittavan valtuuttamien toimenpiteiden aloittamista.
- Halu ja kyky noudattaa suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimustoimenpiteitä
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (WOCBP) on oltava negatiivinen raskaustesti seulonnassa ja päivänä 1 ennen tutkimustuotteen (IP) ensimmäistä antoa.
- WOCBP:n, joka ei ole pidättyväinen ja aikoo olla seksuaalisesti aktiivinen steriloimattoman mieskumppanin kanssa, on oltava valmis käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää suostumuksesta 30 päivään viimeisestä IP-annostuksesta.
- Miespuoliset koehenkilöt: Steriloimattomien miespuolisten koehenkilöiden, jotka eivät ole pidättyväisiä ja jotka aikovat olla seksuaalisesti aktiivisia hedelmällisessä iässä olevan naiskumppanin kanssa, on käytettävä mieskondomia suostumuksesta 90 päivään viimeisen IP-annoksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai seralutinibin antamiseen liittyvää riskiä, ellei se liity meneillään olevaan haittavaikutuksiin ja siitä on keskusteltu sponsorin lääketieteellisen monitorin (MM) (tai valtuutetun) kanssa.
- hänellä on jokin muu ehto tai syy, joka tutkijan tai sponsorin MM:n (tai nimeämän) mukaan tutkijaa kuullen estäisi tutkittavaa osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seralutinibi 90 mg
Seralutinibi hengitettynä suun kautta kahdesti päivässä (BID)
|
Seralutinibia sisältävä kapseli
Yleinen kuivajauheinhalaattori seralutinibin antamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (TEAE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (jopa 48 kuukautta tai kaupallisen tuotteen saatavuus)
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (jopa 48 kuukautta tai kaupallisen tuotteen saatavuus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset matkassa kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 12, 24, 36, 48 ja 60 ja sen jälkeen 16 viikon välein + 4 viikkoa annoksen jälkeen tutkimuksen loppuun asti (enintään 48 kuukautta tai kaupallisen tuotteen saatavuus)
|
Δ6MWT lähtötasosta tutkimuksen loppuun
|
Lähtötilanne viikoille 12, 24, 36, 48 ja 60 ja sen jälkeen 16 viikon välein + 4 viikkoa annoksen jälkeen tutkimuksen loppuun asti (enintään 48 kuukautta tai kaupallisen tuotteen saatavuus)
|
|
Muutokset NT-proBNP:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 12, 24, 36, 48 ja 60 ja sen jälkeen 16 viikon välein + 4 viikkoa annoksen jälkeen tutkimuksen loppuun asti (enintään 48 kuukautta tai kaupallisen tuotteen saatavuus)
|
Muutos NT-proBNP:ssä lähtötasosta tutkimuksen loppuun
|
Lähtötilanne viikoille 12, 24, 36, 48 ja 60 ja sen jälkeen 16 viikon välein + 4 viikkoa annoksen jälkeen tutkimuksen loppuun asti (enintään 48 kuukautta tai kaupallisen tuotteen saatavuus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Richard Aranda, MD, Gossamer Bio USA, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GB002-3102
- 2023-506334-75 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .