- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06277973
Self-Care Immediate Stabilization Procedure (ISP) ® -toteutettavuustutkimus traumaattisen kokemuksen jälkeen
Self-Care Immediate Stabilization Procedure (ISP) ® traumaattisen kokemuksen jälkeen – toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida välittömän stabilointimenettelyn (Quinn et al., 2018) tehokkuutta ja toteutettavuutta, joka on mukautettu online-omakäyttöön.
Tämä menettely perustuu Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) -hoitoon, joka on hyvin tunnettu lähestymistapa posttraumaattisissa vasteissa. Tämä menettely perustuu Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) -hoitoon, joka on hyvin tunnettu lähestymistapa posttraumaattisiin vasteisiin. Siihen kuuluu aivojen puolipallojen molemminpuolinen stimulaatio napauttamalla vartaloa (eli "Butterfly Hug") ja positiivisia terapeutin lausuntoja naputuksen aikana. Tämän protokollan tärkeimpiä etuja ovat: 1) pitkäaikaisten trauman jälkeisten oireiden ehkäisy; 2) lyhyt kesto keskimäärin 5-20 minuuttia; 3) yksinkertaisuus ilman tarvetta muistaa traumaattisia muistoja; 4) soveltuvuus mielenterveysterapeuttien ulkopuolelle.
ISP-protokolla, sekä kasvokkain että etäversio, on osoittanut tehokkuutta ja turvallisuutta Israelissa ja Ukrainan sodan aikana (Beatty et al., 2023). Protokollan online-muunnelmia omaan käyttöön on hyödynnetty maailmanlaajuisesti. Protokollan online-muunnelmia omaan käyttöön on hyödynnetty maailmanlaajuisesti. Ottaen huomioon meneillään olevan "Iron Swords" -sodan ja välittömän emotionaalisen tuen kriittisen tarpeen, Internet-palveluntarjoaja on yhteistyöaloite, johon osallistuvat tutkijat, mielenterveyslääkärit ja ohjelmistoinsinöörit, jotka mukauttivat protokollan online-itsekäyttöön. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän toimenpiteen tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oren Asman, LLD
- Puhelinnumero: 0097236408488
- Sähköposti: asman@tauex.tau.ac.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- heprean puhujat
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Missä Israelissa 7. lokakuuta 2023 (sodan alusta)
- Siellä missä sodan aikana tapahtui traumaattisia tapahtumia (hälyttimet, osallistui taisteluihin, joutui terroristien hyökkäyksiin jne.)
- Pääsy tietokoneeseen/älypuhelimeen
- Tekniset perustaidot, netin ja sähköpostin käyttötaito.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi psykoottiset tilat.
- Diagnosoitu PTSD tai monimutkainen PTSD.
- Diagnosoitu alkoholinkäyttöhäiriö tai huumeiden väärinkäyttöhäiriö.
- Itsetuhoiset taipumukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön stabilointimenettely
Tämän osan osallistujat vastaavat kyselylomakkeisiin ja käyvät läpi interventiota seuraavan aikataulun mukaisesti: Päivä 1 - kyselylomakkeet (T1) Päivä 4 - interventio Päivä 7 - kyselylomakkeet (T2) Päivä 97 - seurantakyselyt (T3) |
Interventio perustuu PTSD-hoidon EMDR-hoitoon.
Osallistujat vastaavat demografisiin kysymyksiin, valitsevat ensisijaisen hätälähteen ja katsovat terapeutin ohjaaman videon (mies tai nainen, osallistujan valinnan mukaan), joka opastaa heitä "Butterfly Hug" -menetelmällä (napauttamalla vuorotellen molempia kehon puolia). kuulla myönteisiä lausuntoja terapeuteilta valitusta hätälähteestä.
Ennen ja jälkeen jokaista videota osallistujat arvioivat hätätasonsa asteikolla 0–10, ja he voivat katsoa enintään 8 videota istuntoa kohden.
Järjestelmä tarkkailee hätätasoja, ja jos se havaitsee jatkuvan heikkenemisen, se lopettaa toimenpiteen.
Intervention lopussa osallistujille annetaan tietoa mahdollisista reaktioista siihen ja kuinka käsitellä niitä, heitä rohkaistaan käyttämään tekniikkaa aina tarvittaessa ja heille kerrotaan asiaankuuluvista tukilinjoista, joihin he voivat tarvittaessa ottaa yhteyttä .
|
|
Muut: Odotuslista
Tämän osan osallistujat vastaavat kyselylomakkeisiin ja suorittavat interventiot seuraavan aikataulun mukaisesti: Päivä 1 - kyselylomakkeet (T0) Päivä 7 - kyselyt (T1) Päivä 11 - interventio Päivä 14 - kyselylomakkeet (T2) Päivä 104 - seurantakyselyt (T3) Siten, toisin kuin kokeellisessa ryhmässä, interventio viivästyy viikolla ja osallistujat täyttävät kyselylomakkeet vielä kerran, viikkoa ennen kuin he aloittavat saman protokollan kuin kokeellinen ryhmä. |
Interventio perustuu PTSD-hoidon EMDR-hoitoon.
Osallistujat vastaavat demografisiin kysymyksiin, valitsevat ensisijaisen hätälähteen ja katsovat terapeutin ohjaaman videon (mies tai nainen, osallistujan valinnan mukaan), joka opastaa heitä "Butterfly Hug" -menetelmällä (napauttamalla vuorotellen molempia kehon puolia). kuulla myönteisiä lausuntoja terapeuteilta valitusta hätälähteestä.
Ennen ja jälkeen jokaista videota osallistujat arvioivat hätätasonsa asteikolla 0–10, ja he voivat katsoa enintään 8 videota istuntoa kohden.
Järjestelmä tarkkailee hätätasoja, ja jos se havaitsee jatkuvan heikkenemisen, se lopettaa toimenpiteen.
Intervention lopussa osallistujille annetaan tietoa mahdollisista reaktioista siihen ja kuinka käsitellä niitä, heitä rohkaistaan käyttämään tekniikkaa aina tarvittaessa ja heille kerrotaan asiaankuuluvista tukilinjoista, joihin he voivat tarvittaessa ottaa yhteyttä .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCL-5 (posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista)
Aikaikkuna: Kokeellinen ryhmä - päivät 1, 7 ja 97. Jonotuslistaryhmä - päivät 1, 7, 14 ja 107
|
PCL-5 on itseraportoitu 20 kohdan kyselylomake, joka täyttää PTSD:n DSM-5-oirekriteerit.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0-4, ja se kuvastaa PTSD-oiretta, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-80.
DSM-5-oireklustereiden vakavuuspisteet voidaan saada lisäämällä kunkin klusterin kohteiden pisteet, eli klusterin B (kohdat 1-5), klusterin C (kohdat 6-7), klusterin D (kohdat 8-14) pisteet. ) ja klusteri E (kohdat 15-20).
|
Kokeellinen ryhmä - päivät 1, 7 ja 97. Jonotuslistaryhmä - päivät 1, 7, 14 ja 107
|
|
GAD-7 (yleinen ahdistuneisuushäiriö-7)
Aikaikkuna: Kokeellinen ryhmä - päivät 1, 7 ja 97. Jonotuslistaryhmä - päivät 1, 7, 14 ja 107
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) on laajalti käytetty itseraportointimittari yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireiden arvioinnissa. Lisäksi sitä voidaan käyttää myös yleisen väestön ahdistuksen mittaamiseen. Tämä kyselylomake sisältää seitsemän kohtaa ja lopullinen kyselyn tulos on kohteiden summa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21 ja kunkin kohteen asteikko 0–3. 0-4: vähäinen ahdistuneisuus 5-9: lievä ahdistuneisuus 10-14: keskivaikea ahdistuneisuus 15-21: vakava ahdistus |
Kokeellinen ryhmä - päivät 1, 7 ja 97. Jonotuslistaryhmä - päivät 1, 7, 14 ja 107
|
|
SSASI (The Short Scale Anxiety Sensitivity Index)
Aikaikkuna: Kokeellinen ryhmä - päivät 1, 7 ja 97. Jonotuslistaryhmä - päivät 1, 7, 14 ja 107
|
Short Scale Anxiety Sensitivity Index (SSASI) on lyhyempi versio Anxiety Sensitivity Index-3:sta (ASI-3). Tämä 5-osainen asteikko mittaa yksilön pelkoa ahdistuneisuusoireisiin liittyvistä negatiivisista seurauksista (esim. herkkyys ahdistukselle). Kunkin kohteen asteikko vaihtelee 0:sta (erittäin vähän) 4:ään (erittäin paljon). |
Kokeellinen ryhmä - päivät 1, 7 ja 97. Jonotuslistaryhmä - päivät 1, 7, 14 ja 107
|
|
BSI 18 (Brief Symptom Inventory)
Aikaikkuna: Kokeellinen ryhmä - päivät 1, 7 ja 97. Jonotuslistaryhmä - päivät 1, 7, 14 ja 107
|
Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) on itseraportointimittari, joka koostuu 18 kohdasta, ja se on suunniteltu arvioimaan tehokkaasti yleistä mielenterveyttä.
Jokainen kohta edustaa oiretta, ja vastaajia pyydetään arvioimaan nämä oireet viiden pisteen asteikolla sen perusteella, kuinka paljon oireet ovat vaivanneet heitä edellisellä viikolla.
BSI-18-mitalla on kolme ulottuvuutta: somatisaatio, masennus ja ahdistus; jokainen sisältää 6 tuotetta.
|
Kokeellinen ryhmä - päivät 1, 7 ja 97. Jonotuslistaryhmä - päivät 1, 7, 14 ja 107
|
|
DES-II (dissosiatiivisten kokemusten asteikko)
Aikaikkuna: Kokeellinen ryhmä - päivät 1, 7 ja 97. Jonotuslistaryhmä - päivät 1, 7, 14 ja 107
|
DES-II on itsetehtävä 28 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan yksilöiden dissosiatiivisten kokemusten esiintymistiheyttä.
Tämän kyselyn pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampia dissosiatiivisia oireita ja vakavuutta.
Vastaajat ilmoittavat kunkin kohteen kohdalla, kuinka usein jokin tietty kokemus heille sattui, "ei koskaan" (0 % ajasta) aina "aina" (100 %).
|
Kokeellinen ryhmä - päivät 1, 7 ja 97. Jonotuslistaryhmä - päivät 1, 7, 14 ja 107
|
|
DERS (Vaikeudet tunteiden säätelyssä)
Aikaikkuna: Kokeellinen ryhmä - päivät 1, 7 ja 97. Jonotuslistaryhmä - päivät 1, 7, 14 ja 107
|
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko - 16 item versio (DERS-16) on itseraportoiva mittari, joka arvioi yksilön tyypillisiä tunteiden säätelyn vaikeusasteita.
Kokonaispisteet vaihtelevat 16-80, ja korkeammat pisteet osoittavat, että tunteiden säätely on vaikeampaa.
|
Kokeellinen ryhmä - päivät 1, 7 ja 97. Jonotuslistaryhmä - päivät 1, 7, 14 ja 107
|
|
NSESSS (The National Stressful Events Survey Acute Stress Disorder Short Scale)
Aikaikkuna: Kokeellinen ryhmä - päivät 1, 7 ja 97. Jonotuslistaryhmä - päivät 1, 7, 14 ja 107
|
National Stressful Events Survey Acute Stress Disorder Short Scale (NSESSS) on 7-osainen asteikko, joka arvioi akuutin stressihäiriön oireiden vakavuutta erittäin stressaavan tapahtuman tai kokemuksen jälkeen.
Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 4 tarkoittaa "erittäin".
Henkilöitä pyydetään arvioimaan posttraumaattisen stressihäiriönsä vakavuus viimeisen 7 päivän aikana.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat akuutin stressihäiriön vakavuutta.
|
Kokeellinen ryhmä - päivät 1, 7 ja 97. Jonotuslistaryhmä - päivät 1, 7, 14 ja 107
|
|
SASRQ (Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire)
Aikaikkuna: Kokeellinen ryhmä - päivät 1, 7 ja 97. Jonotuslistaryhmä - päivät 1, 7, 14 ja 107
|
SASRQ on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan traumaattisten stressioireiden vakavuutta viimeisen neljän viikon aikana.
Tämän mittauksen kokonaispistemäärä vaihtelee 0–150, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia traumaattisia stressioireita.
|
Kokeellinen ryhmä - päivät 1, 7 ja 97. Jonotuslistaryhmä - päivät 1, 7, 14 ja 107
|
|
Altistuminen traumaattiselle tapahtumalle nykyisen sodan aikana
Aikaikkuna: Kokeellinen ryhmä - päivät 1, 7 ja 97. Jonotuslistaryhmä - päivät 1, 7, 14 ja 107
|
Tämä toimenpide koostuu neljästä kohdasta, jotka edellyttävät osallistujia ilmoittamaan, ovatko he kokeneet traumaattisen tapahtuman nykyisen sodan aikana. Osallistujien tulee määritellä traumaattisen tapahtuman tyyppi, sen vakavuus ja onko he aloittaneet psykologisen/psykiatrisen hoidon tänä aikana. Ensimmäisessä perustilanteessa kysymykset viittaavat altistumiseen traumaattisille tapahtumille sodan aikana (tähän hetkeen asti). Kaikissa myöhemmissä istunnoissa altistuminen traumaattisille tapahtumille tarkoittaa tapahtumia, jotka ovat tapahtuneet viimeisimmän istunnon jälkeen. |
Kokeellinen ryhmä - päivät 1, 7 ja 97. Jonotuslistaryhmä - päivät 1, 7, 14 ja 107
|
|
PDEQ (peritraumaattisten dissosiatiivisten kokemusten kyselylomake)
Aikaikkuna: Kokeellinen ryhmä - päivä 1, jonotuslistaryhmä - päivät 1 ja 7
|
PDEQ on itseraportoiva kyselylomake, jossa on 10 kohtaa ja joka on suunniteltu peritraumaattisen dissosiaatioiden arvioimiseen.
Vastaajia pyydetään arvioimaan viiden pisteen Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan totta) 5:een (erittäin totta) sen mukaan, kuinka paljon kukin väite liittyy heidän kokemuksiinsa traumaattisen tapahtuman aikana.
PDEQ:lla on vakiintuneet psykometriset ominaisuudet, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat lisääntynyttä peritraumaattista dissosiaatiota.
|
Kokeellinen ryhmä - päivä 1, jonotuslistaryhmä - päivät 1 ja 7
|
|
TIS (Tonic Immobility Scale)
Aikaikkuna: Kokeellinen ryhmä - päivä 1, jonotuslistaryhmä - päivät 1 ja 7
|
TIS on yleisesti käytetty kyselylomake, jolla arvioidaan tonicista liikkumattomuutta traumaattisten tapahtumien aikana.
Tämä itseraportointiväline on jaettu kahteen osaan: Tonic Immobility (7 kohdetta) ja Fear (3 kohdetta).
Jokainen esine on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tonicista liikkumattomuutta ja pelkoa tapahtuman aikana.
|
Kokeellinen ryhmä - päivä 1, jonotuslistaryhmä - päivät 1 ja 7
|
|
PDI (The Peritraumatic Distress Inventory)
Aikaikkuna: Kokeellinen ryhmä - päivä 1, jonotuslistaryhmä - päivät 1 ja 7
|
PDI-kyselylomaketta käytetään kärsimyksen mittaamiseen loukkaantumishetkellä, ja se koostuu 13 kohdasta, ja vastaukset annetaan 4-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–52, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa oiretaakkaa.
|
Kokeellinen ryhmä - päivä 1, jonotuslistaryhmä - päivät 1 ja 7
|
|
Kyselylomakkeet, joilla testataan järjestelmän käyttökokemusta
Aikaikkuna: Kokeellinen ryhmä - päivä 7, jonotuslistaryhmä - päivä 14
|
Tämä kyselylomake koostuu 7 kohdasta 7 pisteen asteikolla, ja se on suunniteltu arvioimaan järjestelmän helppokäyttöisyyttä, sen oppimisen helppoutta ja yleistä käyttökokemusta.
Korkeammat kokonaispisteet edustavat positiivisempaa käyttökokemusta järjestelmästä.
|
Kokeellinen ryhmä - päivä 7, jonotuslistaryhmä - päivä 14
|
|
Kyselylomake interventiosta saadun kokemuksen tutkimiseksi
Aikaikkuna: Kokeellinen ryhmä - päivä 7, jonotuslistaryhmä - päivä 14
|
Tämä kyselylomake koostuu kolmesta kohdasta 7 pisteen asteikolla, ja sitä käytetään arvioimaan osallistujan tyytyväisyyttä interventioon, sen hyödyllisyyttä ja yleistä kokemusta.
Korkeammat kokonaispisteet edustavat positiivisempaa käyttökokemusta järjestelmästä.
|
Kokeellinen ryhmä - päivä 7, jonotuslistaryhmä - päivä 14
|
|
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: Kokeellinen ryhmä - päivä 97, jonotuslistaryhmä - päivä 104
|
Noin 20 koehenkilöä alkuperäisestä otoksesta osallistuu laadulliseen haastatteluun, joka kestää noin 30 minuuttia.
Haastattelun kysymyksissä keskitytään osallistujan kokemukseen järjestelmästä ja ajatukseen sen sisällöstä.
|
Kokeellinen ryhmä - päivä 97, jonotuslistaryhmä - päivä 104
|
|
Kyselylomake tunnehoidon saamisesta
Aikaikkuna: Kokeellinen ryhmä - päivät 1, 7 ja 97. Jonotuslistaryhmä - päivät 1, 7, 14 ja 107
|
Osallistujilta kysytään, ovatko he saaneet tunnehoitoa (psykologista, neuvontaa jne.) tai lääkitystä tutkimukseen tulon jälkeen.
|
Kokeellinen ryhmä - päivät 1, 7 ja 97. Jonotuslistaryhmä - päivät 1, 7, 14 ja 107
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yael Lahav, PhD, Tel Aviv University
- Päätutkija: Oren Asman, LLD, Tel Aviv University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bernstein EM, Putnam FW. Development, reliability, and validity of a dissociation scale. J Nerv Ment Dis. 1986 Dec;174(12):727-35. doi: 10.1097/00005053-198612000-00004.
- Kilpatrick DG, Resnick HS, Milanak ME, Miller MW, Keyes KM, Friedman MJ. National estimates of exposure to traumatic events and PTSD prevalence using DSM-IV and DSM-5 criteria. J Trauma Stress. 2013 Oct;26(5):537-47. doi: 10.1002/jts.21848.
- Brunet A, Weiss DS, Metzler TJ, Best SR, Neylan TC, Rogers C, Fagan J, Marmar CR. The Peritraumatic Distress Inventory: a proposed measure of PTSD criterion A2. Am J Psychiatry. 2001 Sep;158(9):1480-5. doi: 10.1176/appi.ajp.158.9.1480.
- Zvolensky MJ, Garey L, Fergus TA, Gallagher MW, Viana AG, Shepherd JM, Mayorga NA, Kelley LP, Griggs JO, Schmidt NB. Refinement of anxiety sensitivity measurement: The Short Scale Anxiety Sensitivity Index (SSASI). Psychiatry Res. 2018 Nov;269:549-557. doi: 10.1016/j.psychres.2018.08.115. Epub 2018 Aug 29.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in Emotion Regulation Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26(1), 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Beatty, S., Moore-Felton, M.S., Zaporozhets, O. et al. Effectiveness of Immediate Stabilization Procedure (ISP®) Associated with Wartime Events. Int J Adv Counselling (2023). https://doi.org/10.1007/s10447-023-09531-2
- Cardena E, Koopman C, Classen C, Waelde LC, Spiegel D. Psychometric properties of the Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire (SASRQ): a valid and reliable measure of acute stress. J Trauma Stress. 2000 Oct;13(4):719-34. doi: 10.1023/A:1007822603186.
- Derogatis LR. BSI 18, Brief Symptom Inventory 18: Administration, scoring and Procedure Manual. Minneapolis, MN: NCS Pearson, Incorporated; 2001.
- Fuse T, Forsyth JP, Marx B, Gallup GG, Weaver S. Factor structure of the Tonic Immobility Scale in female sexual assault survivors: an exploratory and Confirmatory Factor Analysis. J Anxiety Disord. 2007;21(3):265-83. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.05.004. Epub 2006 Jul 18.
- Marmar, C. R., Weiss, D. S., & Metzler, T. J. (1997). The Peritraumatic Dissociative Experiences Questionnaire. In J. P. Wilson & T. M. Keane (Eds.), Assessing psychological trauma and PTSD (pp. 412-428). The Guilford Press.
- Weathers, F. W., Litz, B. T., Keane, T. M., Palmieri, P. A., Marx, B. P., & Schnurr, P. P. (2013). The ptsd checklist for dsm-5 (pcl-5). Scale available from the National Center for PTSD at www. ptsd. va. gov, 10(4), 206
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0007551-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .