Studium wykonalności procedury natychmiastowej stabilizacji samoopieki (ISP) ® po traumatycznym doświadczeniu
24 marca 2024 zaktualizowane przez: Oren Asman, Tel Aviv University
Procedura natychmiastowej stabilizacji samoopieki (ISP) ® po traumatycznym doświadczeniu - studium wykonalności
Celem badania jest ocena wykonalności internetowej platformy interwencyjnej opartej na procedurze natychmiastowej stabilizacji (ISP ©), zgodnie z opisem Beatty i in., 2023.
Ta interwencja jest ukierunkowana na wczesne reakcje na traumę i ma na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia PTSD w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowym celem tego badania jest ocena skuteczności i wykonalności procedury natychmiastowej stabilizacji (Quinn i in., 2018) przystosowanej do samodzielnego korzystania z Internetu.
Procedura ta opiera się na terapii odczulania i ponownego przetwarzania ruchami gałek ocznych (EMDR), dobrze znanej metodzie leczenia reakcji pourazowych. Procedura ta opiera się na leczeniu odczulającym i ponownym przetwarzaniu ruchami gałek ocznych (EMDR), dobrze znanym podejściu do reakcji pourazowych. Polega na dwustronnej stymulacji półkul mózgu poprzez opukiwanie ciała (tzw. „uścisk motyla”) i pozytywne wypowiedzi terapeuty podczas procesu opukiwania. Do kluczowych zalet tego protokołu zalicza się: 1) zapobieganie długotrwałym objawom pourazowym; 2) krótki czas trwania, średnio 5-20 minut; 3) prostota bez konieczności przywoływania traumatycznych wspomnień; 4) możliwość zastosowania poza terapeutami zdrowia psychicznego.
Protokół ISP, zarówno w wersji bezpośredniej, jak i zdalnej, wykazał skuteczność i bezpieczeństwo w Izraelu i podczas wojny na Ukrainie (Beatty i in., 2023). Odmiany internetowe protokołu do samodzielnego użytku zostały wykorzystane na całym świecie. Odmiany internetowe protokołu do samodzielnego użytku zostały wykorzystane na całym świecie. Biorąc pod uwagę trwającą wojnę „Żelaznymi Mieczami” i krytyczną potrzebę natychmiastowego wsparcia emocjonalnego, dostawca usług internetowych jest wspólną inicjatywą obejmującą badaczy, klinicystów zajmujących się zdrowiem psychicznym i inżynierów oprogramowania, którzy zaadaptowali protokół do samodzielnego korzystania z Internetu. Celem obecnego badania jest ocena skuteczności tej interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Oren Asman, LLD
- Numer telefonu: 0097236408488
- E-mail: asman@tauex.tau.ac.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po hebrajsku
- Wiek 18 lat lub więcej
- Gdzie w Izraelu od 7 października 2023 r. (początek wojny)
- Gdzie był narażony na traumatyczne wydarzenia podczas wojny (alarmy, udział w bitwach, atak terrorystyczny itp.)
- Dostęp do komputera/smartfona
- Podstawowe umiejętności technologiczne, umiejętność korzystania z Internetu i poczty elektronicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano stany psychotyczne.
- Zdiagnozowano PTSD lub złożony PTSD.
- Zdiagnozowano zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub uzależnienie od narkotyków.
- Skłonności samobójcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Procedura natychmiastowej stabilizacji
Uczestnicy tej części będą odpowiadać na kwestionariusze i przechodzić interwencję zgodnie z następującym harmonogramem: Dzień 1 - kwestionariusze (T1) Dzień 4 - interwencja Dzień 7 - kwestionariusze (T2) Dzień 97 - kwestionariusze uzupełniające (T3) |
Interwencja opiera się na terapii EMDR w leczeniu PTSD.
Uczestnicy odpowiedzą na pytania demograficzne, wybiorą główne źródło cierpienia i obejrzą film prowadzony przez terapeutę (mężczyznę lub kobietę, w zależności od wyboru uczestnika), który poinstruuje ich o metodzie „Uścisku Motyla” (opukiwanie naprzemiennie po obu stronach ciała) podczas wysłuchanie pozytywnych wypowiedzi terapeutów na temat wybranego źródła cierpienia.
Przed i po każdym filmie uczestnicy oceniają swój poziom stresu w skali od 0 do 10. W jednej sesji mogą obejrzeć maksymalnie 8 filmów.
System będzie monitorował poziom zagrożenia i jeśli wykryje trwałe pogorszenie, zakończy interwencję.
Na koniec interwencji uczestnicy zostaną poinformowani o możliwych reakcjach na nią i o tym, jak sobie z nimi radzić, będą zachęcani do korzystania z tej techniki, gdy zajdzie taka potrzeba, i zostaną poinformowani o odpowiednich liniach wsparcia, z którymi mogą się skontaktować w razie potrzeby .
|
|
Inny: Lista oczekujących
Uczestnicy tej części będą odpowiadać na kwestionariusze i przeprowadzać interwencję zgodnie z następującym harmonogramem: Dzień 1 - kwestionariusze (T0) Dzień 7 - kwestionariusze (T1) Dzień 11 - interwencja Dzień 14 - kwestionariusze (T2) Dzień 104 - kwestionariusze uzupełniające (T3) Zatem w przeciwieństwie do grupy eksperymentalnej interwencja zostanie opóźniona o tydzień a uczestnicy wypełnią kwestionariusze jeszcze raz, na tydzień przed rozpoczęciem stosowania tego samego protokołu, co w grupie eksperymentalnej. |
Interwencja opiera się na terapii EMDR w leczeniu PTSD.
Uczestnicy odpowiedzą na pytania demograficzne, wybiorą główne źródło cierpienia i obejrzą film prowadzony przez terapeutę (mężczyznę lub kobietę, w zależności od wyboru uczestnika), który poinstruuje ich o metodzie „Uścisku Motyla” (opukiwanie naprzemiennie po obu stronach ciała) podczas wysłuchanie pozytywnych wypowiedzi terapeutów na temat wybranego źródła cierpienia.
Przed i po każdym filmie uczestnicy oceniają swój poziom stresu w skali od 0 do 10. W jednej sesji mogą obejrzeć maksymalnie 8 filmów.
System będzie monitorował poziom zagrożenia i jeśli wykryje trwałe pogorszenie, zakończy interwencję.
Na koniec interwencji uczestnicy zostaną poinformowani o możliwych reakcjach na nią i o tym, jak sobie z nimi radzić, będą zachęcani do korzystania z tej techniki, gdy zajdzie taka potrzeba, i zostaną poinformowani o odpowiednich liniach wsparcia, z którymi mogą się skontaktować w razie potrzeby .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PCL-5 (Lista kontrolna dotycząca zespołu stresu pourazowego)
Ramy czasowe: Grupa eksperymentalna – dni 1, 7 i 97. Grupa oczekujących – dni 1, 7, 14 i 107
|
PCL-5 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 20 pozycji, zgodny z kryteriami objawów PTSD DSM-5.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 4 i odzwierciedla objaw PTSD, a łączne wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 80.
Wyniki nasilenia grup objawów DSM-5 można uzyskać poprzez dodanie wyników dla pozycji w każdym skupieniu, tj. skupienia B (pozycje 1-5), skupienia C (pozycje 6-7), skupienia D (pozycje 8-14) ) i skupienie E (poz. 15-20).
|
Grupa eksperymentalna – dni 1, 7 i 97. Grupa oczekujących – dni 1, 7, 14 i 107
|
|
GAD-7 (ogólne zaburzenie lękowe-7)
Ramy czasowe: Grupa eksperymentalna – dni 1, 7 i 97. Grupa oczekujących – dni 1, 7, 14 i 107
|
Powszechnie stosowaną miarą samoopisową do oceny objawów uogólnionego zaburzenia lękowego jest uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7). Co więcej, można go również wykorzystać do pomiaru lęku w populacji ogólnej. Kwestionariusz ten zawiera siedem pozycji, a ostateczny wynik kwestionariusza jest sumą pozycji. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym skala każdej pozycji wynosi od 0 do 3. 0-4: minimalny niepokój 5-9: łagodny niepokój 10-14: umiarkowany niepokój 15-21: silny niepokój |
Grupa eksperymentalna – dni 1, 7 i 97. Grupa oczekujących – dni 1, 7, 14 i 107
|
|
SSASI (wskaźnik wrażliwości lękowej o krótkiej skali)
Ramy czasowe: Grupa eksperymentalna – dni 1, 7 i 97. Grupa oczekujących – dni 1, 7, 14 i 107
|
Indeks wrażliwości lękowej krótkiej skali (SSASI) jest krótszą wersją Indeksu wrażliwości lękowej-3 (ASI-3). Ta pięciopunktowa skala mierzy strach jednostki przed negatywnymi konsekwencjami związanymi z objawami lękowymi (tj. wrażliwość lękowa). Skala każdej pozycji waha się od 0 (bardzo mało) do 4 (bardzo dużo). |
Grupa eksperymentalna – dni 1, 7 i 97. Grupa oczekujących – dni 1, 7, 14 i 107
|
|
BSI 18 (Krótki wykaz objawów)
Ramy czasowe: Grupa eksperymentalna – dni 1, 7 i 97. Grupa oczekujących – dni 1, 7, 14 i 107
|
Krótki Inwentarz Objawów-18 (BSI-18) to kwestionariusz samoopisowy składający się z 18 pozycji, zaprojektowany w celu skutecznej oceny ogólnego stanu zdrowia psychicznego.
Każdy element reprezentuje objaw, a respondenci proszeni są o ocenę tych objawów w pięciopunktowej skali, w oparciu o to, jak bardzo dokuczał im ten objaw w poprzednim tygodniu.
Miara BSI-18 ma trzy wymiary: somatyzację, depresję i lęk; każdy zawiera 6 elementów.
|
Grupa eksperymentalna – dni 1, 7 i 97. Grupa oczekujących – dni 1, 7, 14 i 107
|
|
DES-II (Skala Doświadczeń Dysocjacyjnych)
Ramy czasowe: Grupa eksperymentalna – dni 1, 7 i 97. Grupa oczekujących – dni 1, 7, 14 i 107
|
DES-II jest kwestionariuszem składającym się z 28 pozycji, przeznaczonym do samodzielnego pomiaru częstotliwości doświadczeń dysocjacyjnych u poszczególnych osób.
Wynik w tym kwestionariuszu waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe objawy dysocjacyjne i ich nasilenie.
Dla każdej pozycji respondenci wskazują, jak często przydarzyło im się dane doświadczenie, od „nigdy” (0% przypadków) do „zawsze” (100%).
|
Grupa eksperymentalna – dni 1, 7 i 97. Grupa oczekujących – dni 1, 7, 14 i 107
|
|
DERS (Skala Trudności w Regulacji Emocji)
Ramy czasowe: Grupa eksperymentalna – dni 1, 7 i 97. Grupa oczekujących – dni 1, 7, 14 i 107
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji – wersja 16-punktowa (DERS-16) to narzędzie samoopisowe, które ocenia typowy poziom trudności w regulacji emocji u danej osoby.
Całkowity wynik waha się od 16 do 80, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe trudności w regulowaniu emocji.
|
Grupa eksperymentalna – dni 1, 7 i 97. Grupa oczekujących – dni 1, 7, 14 i 107
|
|
NSESSS (Krajowe badanie dotyczące ostrych zdarzeń stresowych w krótkiej skali)
Ramy czasowe: Grupa eksperymentalna – dni 1, 7 i 97. Grupa oczekujących – dni 1, 7, 14 i 107
|
Krajowe badanie dotyczące zdarzeń stresujących, krótka skala ostrego zaburzenia stresowego (NSESSS) to 7-elementowa skala oceniająca nasilenie objawów ostrego zaburzenia stresowego po doświadczeniu wysoce stresującego wydarzenia lub doświadczenia.
Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali, gdzie 0 oznacza „w ogóle nie”, a 4 oznacza „bardzo”.
Osoby proszone są o ocenę nasilenia zespołu stresu pourazowego w ciągu ostatnich 7 dni.
Całkowity wynik może wynosić od 0 do 28, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie ostrego zaburzenia stresowego.
|
Grupa eksperymentalna – dni 1, 7 i 97. Grupa oczekujących – dni 1, 7, 14 i 107
|
|
SASRQ (Kwestionariusz Reakcji Na Ostry Stres Stanforda)
Ramy czasowe: Grupa eksperymentalna – dni 1, 7 i 97. Grupa oczekujących – dni 1, 7, 14 i 107
|
SASRQ to 30-elementowy kwestionariusz samoopisowy, którego zadaniem jest ocena nasilenia objawów stresu traumatycznego w ciągu ostatnich czterech tygodni.
Całkowity wynik w tym mierniku waha się od 0 do 150, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy stresu pourazowego.
|
Grupa eksperymentalna – dni 1, 7 i 97. Grupa oczekujących – dni 1, 7, 14 i 107
|
|
Narażenie na traumatyczne wydarzenie w czasie obecnej wojny
Ramy czasowe: Grupa eksperymentalna – dni 1, 7 i 97. Grupa oczekujących – dni 1, 7, 14 i 107
|
Pomiar ten będzie się składał z 4 pozycji, które będą wymagały od uczestników wskazania, czy doświadczyli traumatycznego wydarzenia w czasie obecnej wojny. Uczestnicy będą musieli określić rodzaj traumatycznego wydarzenia, jego ciężkość oraz czy w tym czasie rozpoczęli leczenie psychologiczne/psychiatryczne. W pierwszej sesji bazowej pytania będą dotyczyły narażenia na traumatyczne wydarzenia w czasie wojny (do chwili obecnej). We wszystkich kolejnych sesjach ekspozycja na traumatyczne wydarzenia będzie odnosić się do wydarzeń, które miały miejsce od ostatniej sesji. |
Grupa eksperymentalna – dni 1, 7 i 97. Grupa oczekujących – dni 1, 7, 14 i 107
|
|
PDEQ (kwestionariusz okołotraumatycznych doświadczeń dysocjacyjnych)
Ramy czasowe: Grupa eksperymentalna – dzień 1, grupa oczekująca – dzień 1 i 7
|
PDEQ jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 10 pozycji, mającym na celu ocenę dysocjacji okołotraumatycznej.
Respondenci proszeni są o ocenę w 5-punktowej skali Likerta od 1 (zupełnie nieprawdziwe) do 5 (zdecydowanie prawdziwe), w oparciu o to, w jakim stopniu każde stwierdzenie odnosi się do ich doświadczenia podczas traumatycznego wydarzenia.
Skala PDEQ ma dobrze ugruntowane właściwości psychometryczne, a wyższe wyniki całkowite wskazują na zwiększoną dysocjację okołotraumatyczną.
|
Grupa eksperymentalna – dzień 1, grupa oczekująca – dzień 1 i 7
|
|
TIS (skala bezruchu tonicznego)
Ramy czasowe: Grupa eksperymentalna – dzień 1, grupa oczekująca – dzień 1 i 7
|
TIS jest powszechnie stosowanym kwestionariuszem do oceny bezruchu tonicznego podczas wydarzeń traumatycznych.
To narzędzie samoopisu jest podzielone na dwie części: Toniczny bezruch (7 pozycji) i Strach (3 pozycje).
Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta.
Zakres całkowitego wyniku mieści się w przedziale od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy bezruch toniczny i strach podczas zdarzenia.
|
Grupa eksperymentalna – dzień 1, grupa oczekująca – dzień 1 i 7
|
|
PDI (Inwentarz Stresu Okołotraumatycznego)
Ramy czasowe: Grupa eksperymentalna – dzień 1, grupa oczekująca – dzień 1 i 7
|
Kwestionariusz PDI służy do pomiaru dystresu w momencie urazu i składa się z 13 pozycji, z odpowiedziami udzielanymi na 4-punktowej skali Likerta.
Całkowity wynik może wynosić od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe obciążenie objawami.
|
Grupa eksperymentalna – dzień 1, grupa oczekująca – dzień 1 i 7
|
|
Kwestionariusze do badania doświadczeń użytkowników systemu
Ramy czasowe: Grupa eksperymentalna – dzień 7, grupa oczekująca – dzień 14
|
Kwestionariusz ten będzie się składał z 7 pozycji w 7-punktowej skali i ma na celu ocenę łatwości obsługi systemu, stopnia łatwości jego nauczenia się oraz ogólnego doświadczenia użytkownika.
Wyższe łączne wyniki będą oznaczać bardziej pozytywne wrażenia użytkownika z systemu.
|
Grupa eksperymentalna – dzień 7, grupa oczekująca – dzień 14
|
|
Kwestionariusz do badania doświadczeń związanych z interwencją
Ramy czasowe: Grupa eksperymentalna – dzień 7, grupa oczekująca – dzień 14
|
Kwestionariusz ten będzie składał się z 3 pozycji w 7-punktowej skali i zostanie wykorzystany do oceny zadowolenia uczestnika z interwencji, stopnia, w jakim była ona pomocna oraz ogólnego doświadczenia.
Wyższe łączne wyniki będą oznaczać bardziej pozytywne wrażenia użytkownika z systemu.
|
Grupa eksperymentalna – dzień 7, grupa oczekująca – dzień 14
|
|
Wywiad jakościowy
Ramy czasowe: Grupa eksperymentalna – dzień 97, grupa oczekująca – dzień 104
|
W wywiadzie jakościowym, który będzie trwał około 30 minut, weźmie udział około 20 osób z pierwotnej próby.
Pytania wywiadu będą skupiać się na doświadczeniach uczestnika z systemem i jego przemyśleniach na temat jego treści.
|
Grupa eksperymentalna – dzień 97, grupa oczekująca – dzień 104
|
|
Kwestionariusz dotyczący leczenia emocjonalnego
Ramy czasowe: Grupa eksperymentalna – dni 1, 7 i 97. Grupa oczekujących – dni 1, 7, 14 i 107
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy od momentu przystąpienia do badania otrzymali leczenie emocjonalne (psychologiczne, poradnictwo itp.) lub leki.
|
Grupa eksperymentalna – dni 1, 7 i 97. Grupa oczekujących – dni 1, 7, 14 i 107
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yael Lahav, PhD, Tel Aviv University
- Główny śledczy: Oren Asman, LLD, Tel Aviv University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bernstein EM, Putnam FW. Development, reliability, and validity of a dissociation scale. J Nerv Ment Dis. 1986 Dec;174(12):727-35. doi: 10.1097/00005053-198612000-00004.
- Kilpatrick DG, Resnick HS, Milanak ME, Miller MW, Keyes KM, Friedman MJ. National estimates of exposure to traumatic events and PTSD prevalence using DSM-IV and DSM-5 criteria. J Trauma Stress. 2013 Oct;26(5):537-47. doi: 10.1002/jts.21848.
- Brunet A, Weiss DS, Metzler TJ, Best SR, Neylan TC, Rogers C, Fagan J, Marmar CR. The Peritraumatic Distress Inventory: a proposed measure of PTSD criterion A2. Am J Psychiatry. 2001 Sep;158(9):1480-5. doi: 10.1176/appi.ajp.158.9.1480.
- Zvolensky MJ, Garey L, Fergus TA, Gallagher MW, Viana AG, Shepherd JM, Mayorga NA, Kelley LP, Griggs JO, Schmidt NB. Refinement of anxiety sensitivity measurement: The Short Scale Anxiety Sensitivity Index (SSASI). Psychiatry Res. 2018 Nov;269:549-557. doi: 10.1016/j.psychres.2018.08.115. Epub 2018 Aug 29.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26(1), 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Beatty, S., Moore-Felton, M.S., Zaporozhets, O. et al. Effectiveness of Immediate Stabilization Procedure (ISP®) Associated with Wartime Events. Int J Adv Counselling (2023). https://doi.org/10.1007/s10447-023-09531-2
- Cardena E, Koopman C, Classen C, Waelde LC, Spiegel D. Psychometric properties of the Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire (SASRQ): a valid and reliable measure of acute stress. J Trauma Stress. 2000 Oct;13(4):719-34. doi: 10.1023/A:1007822603186.
- Derogatis LR. BSI 18, Brief Symptom Inventory 18: Administration, scoring and Procedure Manual. Minneapolis, MN: NCS Pearson, Incorporated; 2001.
- Fuse T, Forsyth JP, Marx B, Gallup GG, Weaver S. Factor structure of the Tonic Immobility Scale in female sexual assault survivors: an exploratory and Confirmatory Factor Analysis. J Anxiety Disord. 2007;21(3):265-83. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.05.004. Epub 2006 Jul 18.
- Marmar, C. R., Weiss, D. S., & Metzler, T. J. (1997). The Peritraumatic Dissociative Experiences Questionnaire. In J. P. Wilson & T. M. Keane (Eds.), Assessing psychological trauma and PTSD (pp. 412-428). The Guilford Press.
- Weathers, F. W., Litz, B. T., Keane, T. M., Palmieri, P. A., Marx, B. P., & Schnurr, P. P. (2013). The ptsd checklist for dsm-5 (pcl-5). Scale available from the National Center for PTSD at www. ptsd. va. gov, 10(4), 206
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0007551-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD będą dostępne dla innych badaczy, w tym protokół badania, plan analizy statystycznej, formularz świadomej zgody, raport z badania klinicznego i kod analityczny za pośrednictwem poczty elektronicznej lub publikacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Będzie dostępny po zakończeniu badania i przesłaniu opartych na nim artykułów naukowych do recenzji i publikacji (szacunek – maj 2025 r.)
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Naukowcy akademiccy skupiający się na interwencjach w zakresie traumy psychicznej i/lub cyfrowego dobrostanu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odczulanie i przetwarzanie za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR)
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental Health...RekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego PTSD | Zespół stresu pourazowego, PTSDUkraina