Az önellátás azonnali stabilizációs eljárásának (ISP) ® megvalósíthatósági tanulmánya traumás élmény után
2024. március 24. frissítette: Oren Asman, Tel Aviv University
Öngondoskodó azonnali stabilizációs eljárás (ISP) ® traumatikus élmény után – megvalósíthatósági tanulmány
A tanulmány célja, hogy felmérje az azonnali stabilizációs eljáráson (ISP ©) alapuló online beavatkozási platform megvalósíthatóságát, amint azt Beatty és munkatársai vázolták, 2023.
Ez a beavatkozás a korai traumareakciókra irányul, és célja a jövőbeni PTSD kockázatának csökkentése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány elsődleges célja az online önhasználatra adaptált azonnali stabilizációs eljárás (Quinn et al., 2018) hatékonyságának és megvalósíthatóságának felmérése.
Ez az eljárás az Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) kezelésen alapul, amely a poszttraumás válaszok jól ismert megközelítése. Ez az eljárás az Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) kezelésen alapul, amely a poszttraumás válaszok jól ismert megközelítése. Ez magában foglalja az agyféltekék kétoldalú ingerlését a test kopogtatásával (vagyis a „pillangó öleléssel”) és a terapeuta pozitív kijelentéseivel a koppintás során. Ennek a protokollnak a legfontosabb előnyei a következők: 1) a hosszú távú poszttraumás tünetek megelőzése; 2) rövid, átlagosan 5-20 perces időtartam; 3) egyszerűség a traumatikus emlékek felidézésének szükségessége nélkül; 4) a mentálhigiénés terapeutákon túli alkalmazhatóság.
Az ISP protokoll mind a személyes, mind a távoli változata hatékonynak és biztonságosnak bizonyult Izraelben és az ukrajnai háború alatt (Beatty et al., 2023). A protokoll saját használatú online változatait világszerte használják. A protokoll saját használatú online változatait világszerte használják. Tekintettel a folyamatban lévő „Iron Swords” háborúra és az azonnali érzelmi támogatás szükségességére, az internetszolgáltató egy együttműködési kezdeményezés, amelyben kutatók, mentálhigiénés klinikusok és szoftvermérnökök vesznek részt, akik adaptálták a protokollt az online önhasználatra. A jelenlegi tanulmány célja ennek a beavatkozásnak a hatékonyságának értékelése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Oren Asman, LLD
- Telefonszám: 0097236408488
- E-mail: asman@tauex.tau.ac.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- héberül beszélők
- 18 éves vagy idősebb
- Hol Izraelben 2023. október 7-től (a háború kezdetétől)
- Ahol traumatikus eseményeknek voltak kitéve a háború alatt (riasztók, csatákban vettek részt, terroristák támadtak meg stb.)
- Hozzáférés a számítógéphez/okostelefonhoz
- Alapvető technológiai ismeretek, internet- és emailhasználati képesség.
Kizárási kritériumok:
- Pszichotikus állapotokkal diagnosztizálták.
- PTSD-vel vagy összetett PTSD-vel diagnosztizálták.
- Alkoholfogyasztási vagy kábítószer-használati zavarral diagnosztizálták.
- Öngyilkossági hajlamok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali stabilizációs eljárás
A csoport résztvevői a következő ütemterv szerint válaszolnak a kérdőívekre, és végigmennek a beavatkozáson: 1. nap – kérdőívek (T1) 4. nap – beavatkozás 7. nap – kérdőívek (T2) 97. nap – követési kérdőívek (T3) |
A beavatkozás a PTSD kezelésére szolgáló EMDR terápián alapul.
A résztvevők megválaszolják a demográfiai kérdéseket, kiválasztják az elsődleges szorongásforrást, és megnéznek egy terapeuta által vezetett videót (a résztvevő választása szerint férfi vagy nő), amely a „Butterfly Hug” módszerrel oktatja őket (váltakozva a test mindkét oldalát érintve). pozitív kijelentéseket hallani a terapeutáktól a kiválasztott szorongásforrásról.
Minden videó előtt és után a résztvevők egy 0 és 10 közötti skálán értékelik a szorongásos szintjüket, és munkamenetenként legfeljebb 8 videót tekinthetnek meg.
A rendszer figyeli a vészhelyzeteket, és ha tartós romlást észlel, leállítja a beavatkozást.
A beavatkozás végén a résztvevők tájékoztatást kapnak a lehetséges reakciókról és a velük való kezelés módjáról, ösztönzik őket a technika használatára, amikor csak szükséges, és tájékoztatják őket a megfelelő támogatási vonalakról, amelyekkel szükség esetén kapcsolatba léphetnek. .
|
|
Egyéb: Várólista
A kar résztvevői a következő ütemterv szerint válaszolnak a kérdőívekre és elvégzik a beavatkozást: 1. nap – kérdőívek (T0) 7. nap – kérdőívek (T1) 11. nap – beavatkozás 14. nap – kérdőívek (T2) 104. nap – követési kérdőívek (T3) Így a kísérleti karral ellentétben a beavatkozás egy héttel késik és a résztvevők még egyszer töltenek ki kérdőíveket, egy héttel azelőtt, hogy elkezdenék ugyanazt a protokollt, mint a kísérleti csoport. |
A beavatkozás a PTSD kezelésére szolgáló EMDR terápián alapul.
A résztvevők megválaszolják a demográfiai kérdéseket, kiválasztják az elsődleges szorongásforrást, és megnéznek egy terapeuta által vezetett videót (a résztvevő választása szerint férfi vagy nő), amely a „Butterfly Hug” módszerrel oktatja őket (váltakozva a test mindkét oldalát érintve). pozitív kijelentéseket hallani a terapeutáktól a kiválasztott szorongásforrásról.
Minden videó előtt és után a résztvevők egy 0 és 10 közötti skálán értékelik a szorongásos szintjüket, és munkamenetenként legfeljebb 8 videót tekinthetnek meg.
A rendszer figyeli a vészhelyzeteket, és ha tartós romlást észlel, leállítja a beavatkozást.
A beavatkozás végén a résztvevők tájékoztatást kapnak a lehetséges reakciókról és a velük való kezelés módjáról, ösztönzik őket a technika használatára, amikor csak szükséges, és tájékoztatják őket a megfelelő támogatási vonalakról, amelyekkel szükség esetén kapcsolatba léphetnek. .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PCL-5 (Posttraumatic Stress Disorder Checklist)
Időkeret: Kísérleti csoport - 1., 7. és 97. nap. Várólista csoport - 1., 7., 14. és 107. nap
|
A PCL-5 egy 20 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely megfelel a PTSD DSM-5 tüneti kritériumainak.
Minden elem 0-tól 4-ig terjedő skálán van értékelve, és a PTSD tünetét tükrözi, és az összpontszám 0 és 80 között van.
A DSM-5 tünetcsoportok súlyossági pontszámait úgy kaphatja meg, hogy összeadja az egyes klasztereken belüli tételek pontszámait, azaz a B klaszter (1-5. tétel), C klaszter (6-7. tétel), D klaszter (8-14. tétel) ), és az E klaszter (15-20. tétel).
|
Kísérleti csoport - 1., 7. és 97. nap. Várólista csoport - 1., 7., 14. és 107. nap
|
|
GAD-7 (Általános szorongásos zavar-7)
Időkeret: Kísérleti csoport - 1., 7. és 97. nap. Várólista csoport - 1., 7., 14. és 107. nap
|
A generalizált szorongásos zavar tüneteinek felmérésére széles körben alkalmazott önbevallási mérőszám a Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7). Ezenkívül a szorongás mérésére is használható az általános populációban. Ez a kérdőív hét tételt tartalmaz, a végső kérdőív eredménye a tételek összege. Az összpontszám 0-tól 21-ig terjed, az egyes tételek skálája 0-tól 3-ig terjed. 0-4: minimális szorongás 5-9: enyhe szorongás 10-14: közepes szorongás 15-21: Súlyos szorongás |
Kísérleti csoport - 1., 7. és 97. nap. Várólista csoport - 1., 7., 14. és 107. nap
|
|
SSASI (The Short Scale Anxiety Sensitivity Index)
Időkeret: Kísérleti csoport - 1., 7. és 97. nap. Várólista csoport - 1., 7., 14. és 107. nap
|
A Short Scale Anxiety Sensitivity Index (SSASI) az Anxiety Sensitivity Index-3 (ASI-3) rövidebb változata. Ez az 5 tételes skála azt méri, hogy az egyén mennyire fél a szorongásos tünetekkel kapcsolatos negatív következményektől (pl. szorongásérzékenység). Minden elem skálája 0-tól (nagyon kevés) 4-ig (nagyon sok) terjed. |
Kísérleti csoport - 1., 7. és 97. nap. Várólista csoport - 1., 7., 14. és 107. nap
|
|
BSI 18 (Brief Symptom Inventory)
Időkeret: Kísérleti csoport - 1., 7. és 97. nap. Várólista csoport - 1., 7., 14. és 107. nap
|
A Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) egy önbevallási mérőszám, amely 18 elemből áll, és az általános mentális egészség hatékony felmérésére szolgál.
Mindegyik elem egy tünetet jelent, és a válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék ezeket a tüneteket egy ötfokú skálán annak alapján, hogy az előző héten mennyire zavarta őket a tünet.
A BSI-18 mértékének három dimenziója van: szomatizáció, depresszió és szorongás; mindegyik 6 elemet tartalmaz.
|
Kísérleti csoport - 1., 7. és 97. nap. Várólista csoport - 1., 7., 14. és 107. nap
|
|
DES-II (Disszociatív tapasztalatok skála)
Időkeret: Kísérleti csoport - 1., 7. és 97. nap. Várólista csoport - 1., 7., 14. és 107. nap
|
A DES-II egy önkitöltős, 28 elemből álló kérdőív, amely az egyének disszociatív élményeinek gyakoriságát méri.
Ebben a kérdőívben a pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám magasabb disszociatív tüneteket és súlyosságot jelez.
A válaszadók minden elemnél megjelölik, hogy egy adott élmény milyen gyakran fordult elő velük, a "soha"-tól (az esetek 0%-a) a "mindig"-ig (100%).
|
Kísérleti csoport - 1., 7. és 97. nap. Várólista csoport - 1., 7., 14. és 107. nap
|
|
DERS (Érzelemszabályozási nehézségek skála)
Időkeret: Kísérleti csoport - 1., 7. és 97. nap. Várólista csoport - 1., 7., 14. és 107. nap
|
Az érzelemszabályozás nehézségei skála – 16 tételes változat (DERS-16) egy önbeszámoló mérőszám, amely felméri az egyének érzelemszabályozási nehézségeinek tipikus szintjét.
Az összpontszám 16-tól 80-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb nehézséget jeleznek az érzelmek szabályozásában.
|
Kísérleti csoport - 1., 7. és 97. nap. Várólista csoport - 1., 7., 14. és 107. nap
|
|
NSESSS (The National Stressful Events Survey Acute Stress Disorder Short Scale)
Időkeret: Kísérleti csoport - 1., 7. és 97. nap. Várólista csoport - 1., 7., 14. és 107. nap
|
A National Stressful Events Survey Acute Stress Disorder Short Scale (NSESSS) egy 7 tételből álló skála, amely felméri az akut stresszzavar tüneteinek súlyosságát egy erősen stresszes esemény vagy élmény átélése után.
Minden elem értékelése egy 5 fokú skálán történik, ahol a 0 az „Egyáltalán nem”, a 4 pedig a „Rendkívüli” értéket jelöli.
Az egyéneket arra kérik, hogy értékeljék poszttraumás stressz-zavarának súlyosságát az elmúlt 7 napban.
Az összpontszám 0-tól 28-ig terjedhet, a magasabb pontszámok pedig az akut stressz-zavar súlyosságát jelzik.
|
Kísérleti csoport - 1., 7. és 97. nap. Várólista csoport - 1., 7., 14. és 107. nap
|
|
SASRQ (Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire)
Időkeret: Kísérleti csoport - 1., 7. és 97. nap. Várólista csoport - 1., 7., 14. és 107. nap
|
A SASRQ egy 30 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely az elmúlt négy hét traumás stressztüneteinek súlyosságának értékelésére szolgál.
A teljes pontszám ebben a mérőszámban 0 és 150 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb traumás stressztüneteket jeleznek.
|
Kísérleti csoport - 1., 7. és 97. nap. Várólista csoport - 1., 7., 14. és 107. nap
|
|
Traumatikus eseménynek való kitettség a jelenlegi háború alatt
Időkeret: Kísérleti csoport - 1., 7. és 97. nap. Várólista csoport - 1., 7., 14. és 107. nap
|
Ez az intézkedés 4 elemből áll majd, amelyekben a résztvevőknek jelezniük kell, hogy átéltek-e traumatikus eseményt a jelenlegi háború során. A résztvevőknek meg kell határozniuk a traumatikus esemény típusát, súlyosságát és azt, hogy ez idő alatt megkezdték-e a pszichológiai/pszichiátriai kezelést. Az első alaphelyzetben a kérdések a háború alatti traumatikus eseményeknek való kitettségre vonatkoznak (a jelen pillanatig). A traumás eseményeknek való kitettség minden további ülésen a legutóbbi ülés óta történt eseményekre vonatkozik. |
Kísérleti csoport - 1., 7. és 97. nap. Várólista csoport - 1., 7., 14. és 107. nap
|
|
PDEQ (peritraumás disszociatív tapasztalatok kérdőíve)
Időkeret: Kísérleti csoport - 1. nap, várólista csoport - 1. és 7. nap
|
A PDEQ egy önbeszámoló kérdőív, amely 10 elemből áll, és a peritraumás disszociáció felmérésére szolgál.
A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljenek egy 5 fokozatú Likert-skálán, amely 1-től (egyáltalán nem igaz) 5-ig (nagyon igaz) terjed, attól függően, hogy az egyes állítások mennyire kapcsolódnak a traumatikus esemény során szerzett tapasztalataikhoz.
A PDEQ jól megalapozott pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, a magasabb összpontszámok fokozott peritraumás disszociációt jeleznek.
|
Kísérleti csoport - 1. nap, várólista csoport - 1. és 7. nap
|
|
TIS (tónusos immobilitás skála)
Időkeret: Kísérleti csoport - 1. nap, várólista csoport - 1. és 7. nap
|
A TIS egy gyakran használt kérdőív a tónusos mozdulatlanság felmérésére traumás események során.
Ez az önbeszámoló eszköz két részre oszlik: Tonic Immobility (7 elem) és Fear (3 elem).
Minden elemet egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelnek.
Az összpontszám tartománya 0 és 60 között van, a magasabb pontszámok több tónusos mozdulatlanságot és félelmet jeleznek az esemény során.
|
Kísérleti csoport - 1. nap, várólista csoport - 1. és 7. nap
|
|
PDI (The Peritraumatic Distress Inventory)
Időkeret: Kísérleti csoport - 1. nap, várólista csoport - 1. és 7. nap
|
A PDI-kérdőívet a sérülés idején jelentkező szorongás mérésére használják, és 13 elemből áll, a válaszokat egy 4-fokú Likert-skálán adják meg.
Az összpontszám 0 és 52 között változhat, a magasabb pontszámok nagyobb tünetterhelést jelentenek.
|
Kísérleti csoport - 1. nap, várólista csoport - 1. és 7. nap
|
|
Kérdőívek a rendszer felhasználói élményének tesztelésére
Időkeret: Kísérleti csoport - 7. nap, várólista csoport - 14. nap
|
Ez a kérdőív 7 tételből áll egy 7 fokozatú skálán, és célja a rendszer könnyű használhatóságának, megtanulhatóságának és általános felhasználói élményének értékelése.
A magasabb összpontszám pozitívabb felhasználói élményt jelent a rendszerből.
|
Kísérleti csoport - 7. nap, várólista csoport - 14. nap
|
|
Kérdőív a beavatkozás tapasztalatainak vizsgálatához
Időkeret: Kísérleti csoport - 7. nap, várólista csoport - 14. nap
|
Ez a kérdőív 3 tételből áll egy 7 pontos skálán, és annak felmérésére szolgál, hogy a résztvevő mennyire elégedett a beavatkozással, milyen mértékben segíti a beavatkozást, valamint az általános tapasztalatot.
A magasabb összpontszám pozitívabb felhasználói élményt jelent a rendszerből.
|
Kísérleti csoport - 7. nap, várólista csoport - 14. nap
|
|
Kvalitatív interjú
Időkeret: Kísérleti csoport - 97. nap, várólista csoport - 104. nap
|
Az eredeti mintából körülbelül 20 alany vesz részt egy kvalitatív interjúban, amely körülbelül 30 percig tart.
Az interjú kérdései középpontjában a résztvevő rendszerből származó tapasztalatai és annak tartalmáról alkotott gondolatai állnak.
|
Kísérleti csoport - 97. nap, várólista csoport - 104. nap
|
|
Kérdőív az érzelmi kezeléssel kapcsolatban
Időkeret: Kísérleti csoport - 1., 7. és 97. nap. Várólista csoport - 1., 7., 14. és 107. nap
|
A résztvevőket megkérdezik, hogy részesültek-e érzelmi kezelésben (pszichológiai, tanácsadás stb.) vagy gyógyszeres kezelésben a vizsgálatba lépés óta.
|
Kísérleti csoport - 1., 7. és 97. nap. Várólista csoport - 1., 7., 14. és 107. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yael Lahav, PhD, Tel Aviv University
- Kutatásvezető: Oren Asman, LLD, Tel Aviv University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bernstein EM, Putnam FW. Development, reliability, and validity of a dissociation scale. J Nerv Ment Dis. 1986 Dec;174(12):727-35. doi: 10.1097/00005053-198612000-00004.
- Kilpatrick DG, Resnick HS, Milanak ME, Miller MW, Keyes KM, Friedman MJ. National estimates of exposure to traumatic events and PTSD prevalence using DSM-IV and DSM-5 criteria. J Trauma Stress. 2013 Oct;26(5):537-47. doi: 10.1002/jts.21848.
- Brunet A, Weiss DS, Metzler TJ, Best SR, Neylan TC, Rogers C, Fagan J, Marmar CR. The Peritraumatic Distress Inventory: a proposed measure of PTSD criterion A2. Am J Psychiatry. 2001 Sep;158(9):1480-5. doi: 10.1176/appi.ajp.158.9.1480.
- Zvolensky MJ, Garey L, Fergus TA, Gallagher MW, Viana AG, Shepherd JM, Mayorga NA, Kelley LP, Griggs JO, Schmidt NB. Refinement of anxiety sensitivity measurement: The Short Scale Anxiety Sensitivity Index (SSASI). Psychiatry Res. 2018 Nov;269:549-557. doi: 10.1016/j.psychres.2018.08.115. Epub 2018 Aug 29.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in Emotion Regulation Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26(1), 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Beatty, S., Moore-Felton, M.S., Zaporozhets, O. et al. Effectiveness of Immediate Stabilization Procedure (ISP®) Associated with Wartime Events. Int J Adv Counselling (2023). https://doi.org/10.1007/s10447-023-09531-2
- Cardena E, Koopman C, Classen C, Waelde LC, Spiegel D. Psychometric properties of the Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire (SASRQ): a valid and reliable measure of acute stress. J Trauma Stress. 2000 Oct;13(4):719-34. doi: 10.1023/A:1007822603186.
- Derogatis LR. BSI 18, Brief Symptom Inventory 18: Administration, scoring and Procedure Manual. Minneapolis, MN: NCS Pearson, Incorporated; 2001.
- Fuse T, Forsyth JP, Marx B, Gallup GG, Weaver S. Factor structure of the Tonic Immobility Scale in female sexual assault survivors: an exploratory and Confirmatory Factor Analysis. J Anxiety Disord. 2007;21(3):265-83. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.05.004. Epub 2006 Jul 18.
- Marmar, C. R., Weiss, D. S., & Metzler, T. J. (1997). The Peritraumatic Dissociative Experiences Questionnaire. In J. P. Wilson & T. M. Keane (Eds.), Assessing psychological trauma and PTSD (pp. 412-428). The Guilford Press.
- Weathers, F. W., Litz, B. T., Keane, T. M., Palmieri, P. A., Marx, B. P., & Schnurr, P. P. (2013). The ptsd checklist for dsm-5 (pcl-5). Scale available from the National Center for PTSD at www. ptsd. va. gov, 10(4), 206
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0007551-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD elérhető lenne más kutatók számára, beleértve a vizsgálati protokollt, a statisztikai elemzési tervet, a tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlapot, a klinikai vizsgálati jelentést és az analitikai kódot e-mailben vagy publikációkban.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány elkészülte után és az alapján készült kutatási cikkek áttekintésre és publikálásra történő benyújtásával lesz elérhető (becslés - 2025. május)
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Akadémiai kutatók a mentális traumára és/vagy a digitális jóléti beavatkozásokra összpontosítva.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .