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Évaluation des signes de sécurité : une boîte à outils thérapeutique accessible aux sourds pour l'AUD et les traumatismes

12 juin 2026 mis à jour par: Melissa L. Anderson, University of Massachusetts, Worcester
La communauté sourde des États-Unis - un groupe de plus de 500 000 Américains qui communiquent en utilisant la langue des signes américaine (ASL) - connaît un taux de problèmes d'alcool au cours de sa vie presque trois fois supérieur et un taux d'exposition aux traumatismes deux fois supérieur à celui de la population générale. Bien qu'il existe plusieurs traitements pour les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) et le trouble de stress post-traumatique (SSPT) chez les populations entendantes, aucun n'a été développé ou testé auprès des clients sourds. Pour surmonter ces obstacles, l'équipe d'étude a développé Signs of Safety, une boîte à outils thérapeutique accessible aux sourds pour traiter l'AUD et le SSPT. Leurs objectifs sont de mener un essai clinique virtuel à l'échelle nationale pour comparer (1) les signes de sécurité avec (2) un traitement habituel et (3) un contrôle sans traitement, pour collecter des données sur les résultats cliniques et pour explorer les médiateurs et modérateurs potentiels de résultat.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En partenariat avec l'agence National Deaf Therapy appartenant à des Sourds, l'équipe d'étude mènera le tout premier essai de psychothérapie à grande échelle mené dans la communauté des Sourds - « Évaluation des signes de sécurité : une boîte à outils thérapeutique accessible aux sourds pour l'AUD et les traumatismes ». La communauté sourde des États-Unis - plus de 500 000 Américains qui communiquent en utilisant la langue des signes américaine (ASL) - connaît un taux de problèmes d'alcool au cours de sa vie presque trois fois supérieur à celui de la population générale (33,0 % contre 12,3 %) et un taux d'exposition aux traumatismes deux fois supérieur. Parmi les personnes sourdes en traitement pour troubles liés à la consommation d'alcool (AUD), 74 % signalent des abus physiques, émotionnels ou sexuels au cours de leur vie et 44 % signalent des abus au cours de l'année écoulée. L'AUD/PTSD comorbide altère plusieurs domaines de fonctionnement, en particulier pour les personnes sourdes, qui présentent de moins bons résultats fonctionnels que les personnes entendantes en matière de socialisation, d'emploi et de santé physique.

Les personnes entendantes ont accès à plusieurs traitements validés pour le AUD/ESPT comorbide ; Pourtant, il n'existe aucun traitement fondé sur des données probantes pour traiter les problèmes de santé comportementale des clients sourds. Les traitements disponibles ne parviennent pas à répondre aux besoins uniques d'accès linguistique des clients sourds. Le niveau médian d'alphabétisation en anglais des personnes sourdes tombe en quatrième année et le vocabulaire lié à la santé parmi les utilisateurs sourds de la langue des signes est comparable à celui des immigrants américains non anglophones. Les ressources de traitement disponibles nécessitent donc des révisions de textes bruts, des traductions filmées en ASL ou une éducation par la narration pour mieux répondre aux besoins linguistiques des clients sourds.

Tirant parti d'un vaste engagement communautaire pour surmonter ces obstacles, l'équipe du chercheur principal composée de chercheurs sourds et entendants, de cliniciens, de cinéastes, d'acteurs, d'artistes et de personnes sourdes atteintes d'AUD/PTSD a développé et testé en pilote Signs of Safety, une boîte à outils accessible aux sourds à utiliser. avec le protocole de traitement Seeking Safety. Seeking Safety est une thérapie cognitivo-comportementale manuelle, sans exposition, pour les traumatismes et la dépendance. Parmi les traitements fondés sur des données probantes pour l'AUD/ESPT, Seeking Safety est le choix optimal pour les clients sourds - son accent sur la psychoéducation et les capacités d'adaptation simples correspond parfaitement aux disparités de langage et d'alphabétisation des personnes sourdes, qui interdisent l'utilisation de problèmes narratifs et verbaux. de résolution et de traitement cognitif nécessaires aux autres thérapies AUD/PTSD. Pourtant, les documents destinés aux clients de Seeking Safety reposent sur l'anglais écrit et ne sont donc pas bien compris par les clients sourds. À ce titre, la boîte à outils Signes de sécurité fournit un guide supplémentaire pour le thérapeute et du matériel destiné aux clients spécifiques à la population (par exemple, des documents visuels, des histoires filmées d'enseignement de l'ASL).

Les données préliminaires du projet pilote à un seul bras Signs of Safety et du projet pilote de faisabilité randomisé ont montré des réductions de la fréquence de consommation d'alcool et de la gravité du SSPT entre le départ et le suivi sur l'indice de changement fiable. La réalisation de l'intervention expérimentale a été jugée réalisable par les thérapeutes de l'étude et a été bien accueillie par les participants, en particulier lorsqu'elle a été déplacée vers une plateforme virtuelle. En réponse à la pandémie de COVID-19, l'équipe d'étude a remanié les méthodes d'étude en personne pour mettre en œuvre un essai clinique virtuel - une accélération du développement inévitable nécessaire pour étendre les signes de sécurité à l'échelle nationale. Cette adaptation a également établi une collaboration cruciale avec National Deaf Therapy (NDT), de loin le plus grand fournisseur national de services de santé mentale pour les Sourds, servant actuellement des clients dans 21 États. Cette collaboration, associée aux données de faisabilité complètes collectées par l'équipe d'étude en testant diverses méthodes virtuelles, sert de fondement aux objectifs proposés par l'équipe d'étude.

L’équipe d’étude mènera un essai clinique virtuel à grande échelle à l’échelle nationale sur les signes de sécurité. Tirant parti de l'infrastructure existante et du solide réseau de référence de NDT, l'équipe d'étude recrutera 144 adultes sourds souffrant de SSPT au cours du mois dernier et de problèmes d'alcool. Les principaux résultats cliniques immédiatement après le traitement et le suivi post-traitement sont la fréquence/quantité de consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours (Suivi de la chronologie de l'alcool) et la gravité du SSPT au cours des 30 derniers jours (liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5). L'évaluation aura lieu au départ, à mi-traitement, immédiatement après le traitement, trois mois de suivi après le traitement et de six mois après le traitement. Les participants résidant dans les États desservis par NDT (n = 96) seront randomisés pour recevoir soit (1) un protocole de 12 séances de recherche de sécurité + signes de sécurité, soit (2) 12 séances de thérapie comme d'habitude (TAU ; général, ouvert (conseils de soutien non manuels et terminés fournis par un thérapeute CND). L'équipe d'étude recrutera 48 adultes sourds supplémentaires dans un bras témoin contemporain sans traitement. Ces personnes seront recrutées à partir de la liste d'attente NDT existante, composée de personnes sourdes résidant dans les États non encore desservis par NDT mais attendant volontairement les services NDT. De plus, l'équipe d'étude analysera les modérateurs et médiateurs potentiels qui conduisent à des résultats positifs. Identifiés à partir des publications sur la recherche de sécurité, la recherche sur le traitement de l'alcoolisme et la recherche sur la santé mentale des sourds, les mécanismes de changement sont l'auto-efficacité, l'auto-compassion, la motivation pour le traitement et l'accès à l'information sur la santé.

Les objectifs proposés par l'équipe d'étude s'appuient sur huit années de travail empirique, faisant passer le programme de recherche du stade IB (faisabilité à deux bras et tests pilotes) au stade II/III (efficacité dans le monde réel). Cet essai clinique validera potentiellement la toute première thérapie fondée sur des preuves pour les personnes sourdes, et fournira aux futurs chercheurs en santé comportementale une feuille de route essentielle pour mener des essais cliniques avec la participation de la communauté avec des personnes sourdes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • Recrutement
        • University of Massachusetts Medical School
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Auto-identification comme sourd ou malentendant
  • Maîtrise de la langue des signes américaine (ASL)
  • Âge 18 ans ou plus
  • Accès à la technologie de vidéoconférence pour un consentement éclairé et, le cas échéant, des séances de thérapie à l'étude
  • Accès à la technologie d'enquête en ligne pour les évaluations des études
  • « Consommation problématique d'alcool, comportements de consommation d'alcool et problèmes liés à l'alcool » sur le test d'identification AUD (AUDIT), une mesure de dépistage en 10 éléments développée par l'Organisation mondiale de la santé qui démontre une bonne sensibilité et spécificité dans de nombreuses populations (temps de référence du mois dernier période ; score ≥ 8 pour les hommes ou ≥ 6 pour les femmes)
  • « Sous-seuil ou SSPT complet », sur la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5), une mesure de 20 éléments des symptômes du SSPT utilisée de manière fiable pour surveiller l'évolution des symptômes (période de référence du mois dernier ; « sous-seuil » = atteint au moins deux catégories de diagnostic DSM-5 (B, C, D et/ou E) de gravité modérée ou élevée)

Critère d'exclusion:

  • Participation à une psychothérapie formelle concomitante (Remarque : les participants dans toutes les conditions d'étude seront invités à s'abstenir de toute psychothérapie formelle concomitante. Les participants qui s'engagent dans une psychothérapie formelle en dehors de la recherche seront retirés de l'étude au moment du début du traitement. L'engagement de traitement extérieur sera interrogé à chaque moment d'évaluation. S'il est approuvé, le participant sera retiré de l'étude à ce moment-là, mais les données collectées avant le début du traitement resteront dans l'ensemble de données. Conformément au modèle de recherche de sécurité, la participation aux Alcooliques Anonymes/Narcotics Anonymes/Dual Recovery Anonymous sera encouragée ; la participation sera suivie en tant que médiateur potentiel des résultats.)
  • Membres des populations particulières suivantes : adultes incapables de consentir ; Les personnes de moins de 18 ans ; Les prisonniers; Femmes enceintes (Remarque : nous n'inclurons pas sciemment les femmes enceintes parmi les participantes ; cependant, nous n'évaluerons pas l'état de grossesse des participantes.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Trousse à outils À la recherche de la sécurité + Signes de sécurité
Les participants expérimentaux se verront proposer 12 séances de thérapie individuelles hebdomadaires d'une heure de recherche de sécurité livrées avec la boîte à outils Signes de sécurité. Les séances se dérouleront virtuellement via la plateforme de chat vidéo sécurisée conforme à la loi HIPAA de National Deaf Therapy (NDT). La durée du traitement est limitée à six mois ; le nombre de séances terminées sera suivi comme mesure de l'adhésion des participants.
Comportemental: Trousse à outils À la recherche de la sécurité + Signes de sécurité
Signs of Safety est une boîte à outils accessible aux sourds à utiliser avec le protocole de traitement Seeking Safety. Seeking Safety est une thérapie cognitivo-comportementale manuelle, sans exposition, pour les traumatismes et la dépendance.
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Les participants affectés à la condition de comparaison active recevront une thérapie comme d'habitude - c'est-à-dire des conseils de soutien généraux, ouverts et non manuels fournis par un thérapeute CND. En l'absence de thérapies fondées sur des données probantes disponibles pour les clients sourds, cette approche thérapeutique non structurée constitue la norme de soins actuelle dans le domaine de la santé mentale des Sourds. Tous les thérapeutes CND sont sourds, parlent couramment l'ASL et se spécialisent dans les problèmes communs aux personnes sourdes recherchant des soins de santé mentale. Comme pour la condition expérimentale, les participants recevront 12 séances de thérapie individuelles hebdomadaires d'une heure via la plateforme de thérapie virtuelle sécurisée de NDT. La durée du traitement est limitée à six mois ; le nombre de séances terminées sera suivi comme mesure de l'adhésion des participants.
Comportemental: Traitement comme d'habitude
Les thérapeutes CND viennent d'horizons de formation très variés, mais chacun travaille avec ses clients pour s'appuyer sur leurs forces existantes et les soutenir à mesure qu'ils développent de nouvelles stratégies et de nouveaux comportements pour surmonter l'adversité.
Aucune intervention: Aucun traitement
Les participants dans des États sans thérapeutes CND et qui préfèrent être placés sur la liste d'attente des CND au lieu d'être référés en dehors des CND pour une thérapie seront automatiquement affectés à la condition de contrôle sans traitement. Au moment de la rédaction de cette soumission, il y a environ 200 personnes sur la liste d'attente des END ; les individus restent sur la liste d'attente jusqu'à ce qu'un thérapeute agréé de leur État rejoigne l'équipe NDT. Les participants dans la condition témoin seront invités à effectuer des évaluations au départ, à la semaine 6, à la semaine 12 (pour se rapprocher du post-traitement immédiat), à la semaine 25 (pour un suivi d'environ trois mois) et à la semaine 38 (pour environ six mois). suivi). Une telle évaluation répétée dans le bras témoin nous permettra de quantifier et de contrôler le changement naturel des participants au fil du temps et toute réactivité potentielle d'évaluation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au pourcentage de jours de consommation excessive d'alcool par rapport à la ligne de base immédiatement après le traitement, tel que mesuré par le suivi de la chronologie de l'alcool
Délai: Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Changement par rapport au pourcentage de jours de consommation excessive d'alcool par mois (c'est-à-dire jours avec plus de 5 verres pour les hommes, 4+ pour les femmes) immédiatement après le traitement ou 12 semaines, tel qu'évalué par le suivi de la chronologie de l'alcool.
Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Changement par rapport à la gravité de référence du SSPT au cours des 30 derniers jours jusqu'au post-traitement immédiat, tel que mesuré par le PCL-5
Délai: Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Score total au PCL-5 divisé par 20 éléments. Note minimale = 0 ; Score maximum = 4. Des valeurs plus élevées représentent des symptômes plus graves du SSPT.
Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au pourcentage de jours de consommation d'alcool de référence par mois immédiatement après le traitement, tel que mesuré par le suivi de la chronologie de l'alcool
Délai: Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Changement par rapport au pourcentage de jours de consommation d'alcool par mois (c'est-à-dire les jours avec 1 verre ou plus) immédiatement après le traitement ou 12 semaines, tel qu'évalué par le suivi de la chronologie de l'alcool
Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Changement par rapport au pourcentage de jours de consommation d'alcool par mois lors du suivi de trois mois, tel que mesuré par le suivi de la chronologie de l'alcool
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi de trois mois à 25 semaines
Changement par rapport au pourcentage de jours de consommation d'alcool par mois (c'est-à-dire les jours avec 1 verre ou plus) après un suivi de trois mois ou 25 semaines, tel qu'évalué par le suivi de la chronologie de l'alcool
Changement entre la ligne de base et le suivi de trois mois à 25 semaines
Changement par rapport au pourcentage de jours de consommation d'alcool de référence par mois après un suivi de six mois, tel que mesuré par le suivi de la chronologie de l'alcool
Délai: Changement entre l'inclusion et le suivi de six mois à 38 semaines
Changement par rapport au pourcentage de jours de consommation d'alcool par mois (c'est-à-dire les jours avec 1 verre ou plus) après un suivi de six mois ou 38 semaines, tel qu'évalué par le suivi de la chronologie de l'alcool
Changement entre l'inclusion et le suivi de six mois à 38 semaines
Changement par rapport au pourcentage de jours de consommation excessive d'alcool par rapport à la ligne de base après un suivi de trois mois, tel que mesuré par le suivi de la chronologie de l'alcool
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi de trois mois à 25 semaines
Changement par rapport au pourcentage de jours de consommation excessive d'alcool par mois (c'est-à-dire, jours avec plus de 5 verres pour les hommes, 4+ pour les femmes) après un suivi de trois mois ou 25 semaines, tel qu'évalué par le suivi de la chronologie de l'alcool.
Changement entre la ligne de base et le suivi de trois mois à 25 semaines
Changement par rapport au pourcentage de jours de consommation excessive d'alcool par rapport à la ligne de base après un suivi de six mois, tel que mesuré par le suivi de la chronologie de l'alcool
Délai: Changement entre l'inclusion et le suivi de six mois à 38 semaines
Changement par rapport au pourcentage de jours de consommation excessive d'alcool par mois (c'est-à-dire, jours avec plus de 5 verres pour les hommes, 4+ pour les femmes) après un suivi de six mois ou 38 semaines, tel qu'évalué par le suivi de la chronologie de l'alcool.
Changement entre l'inclusion et le suivi de six mois à 38 semaines
Changement par rapport au nombre de verres de base par mois immédiatement après le traitement, tel que mesuré par le suivi de la chronologie de l'alcool
Délai: Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Changement par rapport au nombre de verres de base par mois immédiatement après le traitement ou 12 semaines, tel qu'évalué par le suivi de la chronologie de l'alcool
Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Changement par rapport au nombre de verres de base par mois lors du suivi de trois mois, tel que mesuré par le suivi de la chronologie de l'alcool
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi de trois mois à 25 semaines
Changement par rapport au nombre de verres de base par mois après un suivi de trois mois ou 25 semaines, tel qu'évalué par le suivi de la chronologie de l'alcool
Changement entre la ligne de base et le suivi de trois mois à 25 semaines
Changement par rapport au nombre de verres de base par mois lors du suivi de six mois, tel que mesuré par le suivi de la chronologie de l'alcool
Délai: Changement entre l'inclusion et le suivi de six mois à 38 semaines
Changement par rapport au nombre de verres de base par mois après un suivi de six mois ou 38 semaines, tel qu'évalué par le suivi de la chronologie de l'alcool
Changement entre l'inclusion et le suivi de six mois à 38 semaines
Changement par rapport à la gravité de référence du SSPT au cours des 30 derniers jours jusqu'au suivi de trois mois, tel que mesuré par le PCL-5
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi de trois mois à 25 semaines
Score total au PCL-5 divisé par 20 éléments. Note minimale = 0 ; Score maximum = 4. Des valeurs plus élevées représentent des symptômes plus graves du SSPT.
Changement entre la ligne de base et le suivi de trois mois à 25 semaines
Changement entre la gravité de référence du SSPT au cours des 30 derniers jours et le suivi de six mois, tel que mesuré par le PCL-5
Délai: Changement entre l'inclusion et le suivi de six mois à 38 semaines
Score total au PCL-5 divisé par 20 éléments. Note minimale = 0 ; Score maximum = 4. Des valeurs plus élevées représentent des symptômes plus graves du SSPT.
Changement entre l'inclusion et le suivi de six mois à 38 semaines
Changement par rapport aux critères de diagnostic du Manuel diagnostique et statistique de base (DSM)-5 pour les troubles liés à la consommation d'alcool au post-traitement immédiat tel que mesuré par l'outil d'évaluation DSM-5 AUD
Délai: Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Score total sur l'outil d'évaluation DSM-5 AUD. Note minimale = 0 ; Note maximale = 13. Des valeurs plus élevées représentent des symptômes plus graves de l'AUD.
Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Changement par rapport au pourcentage de jours de consommation de drogue par mois par rapport à la ligne de base immédiatement après le traitement, tel que mesuré par le suivi chronologique - Drogues, cigarettes et marijuana
Délai: Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Changement par rapport au pourcentage de jours de consommation de drogues par mois (c'est-à-dire, jours avec 1+ médicament) immédiatement après le traitement ou 12 semaines, tel qu'évalué par le suivi chronologique - Drogues, cigarettes et marijuana
Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Changement par rapport au nombre de référence de cas de consommation de drogues par mois immédiatement après le traitement, tel que mesuré par le suivi chronologique - Drogues, cigarettes et marijuana
Délai: Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Changement par rapport au nombre initial de cas de consommation de drogues par mois immédiatement après le traitement ou 12 semaines, tel qu'évalué par le suivi chronologique - Drogues, cigarettes et marijuana
Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Changement par rapport au pourcentage de jours de consommation de marijuana par mois par rapport à la ligne de base immédiatement après le traitement, tel que mesuré par le suivi chronologique - Drogues, cigarettes et marijuana
Délai: Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Changement par rapport au pourcentage de base de consommation de marijuana en jours par mois (c'est-à-dire les jours avec plus d'un cas de consommation de marijuana) immédiatement après le traitement ou 12 semaines, tel qu'évalué par le suivi chronologique - Drogues, cigarettes et marijuana
Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Changement par rapport au nombre de référence de cas de consommation de marijuana par mois immédiatement après le traitement, tel que mesuré par le suivi chronologique - Drogues, cigarettes et marijuana
Délai: Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Changement par rapport au nombre initial de cas de consommation de marijuana par mois immédiatement après le traitement ou 12 semaines, tel qu'évalué par le suivi chronologique - Drogues, cigarettes et marijuana
Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Changement par rapport au pourcentage de jours de consommation de tabac par mois par rapport à la ligne de base immédiatement après le traitement, tel que mesuré par le suivi chronologique - Drogues, cigarettes et marijuana
Délai: Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Changement par rapport au pourcentage de consommation de tabac de base en jours par mois (c'est-à-dire les jours avec 1+ cas de consommation de tabac) immédiatement après le traitement ou 12 semaines, tel qu'évalué par le suivi chronologique - Drogues, cigarettes et marijuana
Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Changement par rapport au nombre de référence de cas de consommation de tabac par mois immédiatement après le traitement, tel que mesuré par le suivi chronologique - Drogues, cigarettes et marijuana
Délai: Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Changement par rapport au nombre initial de cas de consommation de tabac par mois immédiatement après le traitement ou 12 semaines, tel qu'évalué par le suivi chronologique - Drogues, cigarettes et marijuana
Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Changement par rapport aux problèmes de base liés à la substance au post-traitement immédiat, tel que mesuré par le Short Inventory of Problems Revised (SIPS-R)
Délai: Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Score total au SIPS-R. Note minimale = 0 ; Note maximale = 51. Des valeurs plus élevées représentent des problèmes liés à une substance plus graves.
Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Changement par rapport à l'envie d'alcool de base immédiatement après le traitement, tel que mesuré par le Brief Addiction Monitor - Révisé (BAM-R)
Délai: Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Mesure du besoin en un élément du BAM-R, notée de 0 (« pas du tout ») à 4 (« extrêmement »). Des valeurs plus élevées représentent des niveaux de manque plus sévères.
Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Changement par rapport à l'envie de drogue de base immédiatement après le traitement, tel que mesuré par le Brief Addiction Monitor - Révisé (BAM-R)
Délai: Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Mesure du besoin en un élément du BAM-R, notée de 0 (« pas du tout ») à 4 (« extrêmement »). Des valeurs plus élevées représentent des niveaux de manque plus sévères.
Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Changement par rapport à l'envie de marijuana de base immédiatement après le traitement, tel que mesuré par le Brief Addiction Monitor - Révisé (BAM-R)
Délai: Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Mesure du besoin en un élément du BAM-R, notée de 0 (« pas du tout ») à 4 (« extrêmement »). Des valeurs plus élevées représentent des niveaux de manque plus sévères.
Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Changement par rapport à l'envie de fumer de base immédiatement après le traitement, tel que mesuré par le Brief Addiction Monitor - Révisé (BAM-R)
Délai: Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Mesure du besoin en un élément du BAM-R, notée de 0 (« pas du tout ») à 4 (« extrêmement »). Des valeurs plus élevées représentent des niveaux de manque plus sévères.
Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Changement par rapport au fonctionnement psychosocial de base immédiatement après le traitement, tel que mesuré par le questionnaire de résultats (OQ-30.2) pour les adultes
Délai: Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines
Score total à l'OQ-30.2. Note minimale = 0 ; Note maximale = 120 ; Seuil clinique = supérieur ou égal à 44. Des valeurs plus élevées représentent des niveaux plus élevés de détresse psychosociale liés à l’expérience d’un nombre élevé de symptômes, de difficultés interpersonnelles et/ou d’une diminution de la satisfaction et de la qualité de vie.
Changement entre le début et le post-traitement immédiat à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Massachusetts, Worcester

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Première publication (Réel)

26 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001149
  • R01AA031010 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous soumettrons et partagerons les données avec le NIAAA Data Archive, un référentiel de données hébergé au sein des archives de données (NDA) du National Institute on Mental Health (NIMH), conformément aux exigences énoncées dans NOT-AA-23-002 (grants.nih. gov/grants/guide/notice-files/NOT-AA-23-002.html). Toutes les données seront anonymisées avant d'être soumises aux archives de données.

Délai de partage IPD

Nous soumettrons les données au plus tard aux dates limites de soumission de la NDA (le 1er avril et le 1er octobre de chaque année), conformément aux conditions générales d'attribution du partage de données applicables.

Critères d'accès au partage IPD

Accessible via les archives de données NIAAA (NIAAADA)

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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