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안전 징후 평가: AUD 및 외상에 대한 청각 장애인 접근 가능 치료 도구 키트

2025년 6월 13일 업데이트: Melissa L. Anderson, University of Massachusetts, Worcester
미국 청각 장애인 커뮤니티(ASL)를 사용하여 의사소통하는 500,000명 이상의 미국인 그룹은 일반 인구에 비해 평생 문제 음주 비율이 거의 3배, 외상 노출 비율이 2배에 달합니다. 청력 인구의 알코올 사용 장애(AUD) 및 외상후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 여러 치료법이 있지만 청각 장애인 고객을 위해 개발되거나 테스트된 치료법은 없습니다. 이러한 장벽을 해결하기 위해 연구팀은 AUD 및 PTSD 치료를 위해 청각 장애인이 접근할 수 있는 치료 도구 키트인 Signs of Safety를 개발했습니다. 이들의 목표는 (1) 안전성 징후와 (2) 평소와 같은 치료 및 (3) 치료 없음 대조를 비교하기 위해 전국적인 가상 임상 시험을 실시하고, 임상 결과에 대한 데이터를 수집하고, 잠재적 중재인과 중재인을 탐색하는 것입니다. 결과.

연구 개요

상세 설명

청각 장애인이 소유한 기관인 National Deaf Therapy와 협력하여 연구팀은 청각 장애인 커뮤니티에서 실시되는 최초의 본격적인 심리 치료 시험인 "안전 징후 평가: AUD 및 외상에 대한 청각 장애인 접근 가능 치료 도구 키트"를 수행할 것입니다. 미국 청각 장애인 커뮤니티(ASL)를 사용하여 의사소통하는 500,000명 이상의 미국인은 일반 인구에 비해 평생 문제 음주 비율이 거의 3배(33.0% 대 12.3%), 외상 노출 비율이 2배에 달합니다. 알코올 사용 장애(AUD) 치료를 받고 있는 청각 장애인 중 74%는 평생 신체적, 정서적 또는 성적 학대를 신고했으며 44%는 지난해 학대를 신고했습니다. 동반된 AUD/PTSD는 여러 기능 영역을 손상시키며, 특히 청각 장애인의 경우 사회화, 고용 및 신체 건강 측면에서 청각 장애인보다 기능적 결과가 더 나쁩니다.

청각 장애인은 동반된 AUD/PTSD에 대해 여러 가지 검증된 치료법을 이용할 수 있습니다. 그러나 청각 장애 고객의 행동 건강 상태를 치료할 수 있는 증거 기반 치료법은 없습니다. 이용 가능한 치료법은 청각 장애인 고객의 고유한 언어 접근 요구 사항을 충족하지 못합니다. 청각 장애인의 영어 능력 수준 중앙값은 4학년에 속하며 청각 장애인 수화 사용자의 건강 관련 어휘는 영어를 사용하지 않는 미국 이민자와 유사합니다. 따라서 이용 가능한 치료 자료에는 청각 장애인 고객의 언어 요구 사항에 더 잘 부합하기 위해 일반 텍스트 수정, 촬영된 ASL 번역 또는 스토리텔링을 통한 교육이 필요합니다.

이러한 장벽을 해결하기 위해 광범위한 지역 사회 참여를 활용하여 수석 조사관의 청각 장애 연구원, 임상의, 영화 제작자, 배우, 예술가 및 AUD/PTSD 청각 장애인으로 구성된 팀은 청각 장애인이 사용할 수 있는 툴킷인 Signs of Safety를 개발하고 파일럿 테스트했습니다. Seeking Safety 치료 프로토콜을 사용합니다. Seeking Safety는 트라우마와 중독에 대한 수동화된 비노출 기반 인지 행동 치료입니다. AUD/PTSD에 대한 증거 기반 치료 중에서 Seeking Safety는 청각 장애인 고객을 위한 최적의 선택입니다. 심리 교육 및 간단한 대처 기술에 중점을 두는 것은 내러티브, 언어적 문제의 사용을 금지하는 청각 장애인의 언어 및 문해력 격차에 이상적으로 일치합니다. 다른 AUD/PTSD 치료법에 필요한 해결 및 인지 처리 전략을 제공합니다. 그러나 Seeking Safety의 고객 자료는 영어로 쓰여져 있기 때문에 청각 장애 고객이 잘 이해하지 못합니다. 따라서 Signs of Safety 툴킷은 보충 치료사 가이드와 인구별 고객 자료(예: 시각적 유인물, 촬영된 ASL 교육 이야기)를 제공합니다.

안전 징후 단일군 파일럿 및 무작위 타당성 파일럿의 예비 데이터는 신뢰할 수 있는 변화 지수에 대한 후속 조치까지 기준선에서 알코올 사용 빈도 및 PTSD 심각도의 감소를 보여주었습니다. 실험적 개입의 전달은 연구 치료사에 의해 실현 가능한 것으로 간주되었으며 특히 가상 플랫폼으로 이동했을 때 참가자들로부터 호평을 받았습니다. 코로나19 팬데믹에 대응하여 연구팀은 가상 임상 시험을 구현하기 위해 대면 연구 방법을 전면 점검했습니다. 이는 Signs of Safety를 국가 수준으로 확장하는 데 필요한 불가피한 개발을 가속화하는 것입니다. 또한 이러한 적응은 현재 21개 주에 걸쳐 고객에게 서비스를 제공하고 있는 미국 최대의 청각 장애인 정신 건강 서비스 제공업체인 National Deaf Therapy(NDT)와의 중요한 협력 관계를 구축했습니다. 연구팀이 다양한 가상 방법을 테스트하여 수집한 포괄적인 타당성 데이터와 결합된 이러한 협력은 연구팀이 제안한 목표의 기초가 됩니다.

연구팀은 Signs of Safety에 대한 전국적인 본격적인 가상 임상 시험을 실시할 예정입니다. NDT의 기존 인프라와 강력한 추천 네트워크를 활용하여 연구팀은 지난달 PTSD와 음주 문제가 있는 청각 장애인 성인 144명을 등록할 예정입니다. 즉각적인 치료 후 및 치료 후 후속 조치의 주요 임상 결과는 지난 30일간의 알코올 사용 빈도/양(알코올 타임라인 추적) 및 지난 30일간의 PTSD 심각도(DSM-5에 대한 PTSD 체크리스트)입니다. 평가는 기준선, 치료 중간, 치료 직후, 치료 후 3개월 후속 조치 및 치료 후 6개월 후속 조치에서 이루어집니다. NDT 서비스를 받는 주에 거주하는 참가자(n = 96)는 (1) 안전 추구 + 안전 징후의 12개 세션 프로토콜 또는 (2) 평소와 같은 12개 세션의 치료 세션(TAU, 일반, 공개)을 받도록 무작위로 배정됩니다. NDT 치료사가 제공하는 비수동 지원 상담). 연구팀은 48명의 청각 장애 성인을 동시 비치료 대조군에 추가로 등록할 것입니다. 이러한 개인은 아직 NDT 서비스를 제공받지 않지만 자발적으로 NDT 서비스를 기다리는 주에 거주하는 청각 장애인으로 구성된 기존 NDT 대기자 명단에서 모집됩니다. 또한, 연구팀은 긍정적인 결과를 이끌어내는 잠재적 중재자와 중재자를 분석할 것입니다. Seeking Safety에 관한 문헌, 알코올 치료 연구, 청각 장애 정신 건강 연구에서 확인된 변화의 메커니즘은 자기 효능감, 자기 연민, 치료 동기, 건강 정보에 대한 접근에 대처하는 것입니다.

연구팀이 제안한 목표는 8년간의 경험적 작업을 바탕으로 연구 프로그램을 IB 단계(2군 타당성 및 파일럿 테스트)에서 II/III 단계(실제 효능)로 이동한 것입니다. 이 임상 시험은 청각 장애인을 위한 최초의 증거 기반 치료법을 잠재적으로 검증할 뿐만 아니라 미래의 행동 건강 연구자들에게 청각 장애인을 대상으로 지역 사회 참여 임상 시험을 수행하기 위한 중요한 로드맵을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • 모병
        • University of Massachusetts Medical School
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 청각 장애 또는 난청이라는 자기 식별
  • 미국 수화(ASL) 능숙도
  • 18세 이상
  • 사전 동의를 위한 화상회의 기술 이용 및 해당되는 경우 연구 치료 세션 이용
  • 연구 평가를 위한 온라인 설문조사 기술 이용
  • 세계보건기구(WHO)가 개발한 10개 항목 스크리닝 척도인 AUD Identification Test(AUDIT)의 "문제성 알코올 소비, 음주 행동 및 알코올 관련 문제"는 많은 인구 집단에서 우수한 민감도와 특이성을 입증합니다(지난 달 참조 시간). 남성의 경우 점수 ≥ 8점, 여성의 경우 ≥ 6점)
  • 증상 변화를 모니터링하는 데 안정적으로 사용되는 PTSD 증상의 20개 항목 측정인 DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트의 "역치 이하 또는 전체 PTSD"(지난 달 기준 기간, "역치 이하" = 최소 충족) 두 가지 DSM-5 진단 범주(B, C, D 및/또는 E) 중등도 또는 높은 심각도)

제외 기준:

  • 동시 형식 심리 치료에 참여(참고: 모든 연구 조건의 참가자는 동시 형식 심리 치료를 삼가하도록 요청받을 것입니다. 연구 외부에서 공식적인 심리 치료에 참여하는 참가자는 치료 시작 시점에 연구에서 제외됩니다. 외부 치료 참여는 각 평가 시점에 문의됩니다. 승인된 경우 참가자는 해당 시점에 연구에서 제외되지만 치료 시작 전에 수집된 데이터는 데이터 세트에 유지됩니다. 안전 추구 모델에 맞춰 익명의 알코올 중독자/익명의 마약 중독자/이중 회복 익명의 참석이 권장됩니다. 출석은 잠재적인 결과 중재자로 추적됩니다.)
  • 다음과 같은 특수 집단의 구성원: 동의할 수 없는 성인; 18세 미만의 개인; 죄수; 임산부(참고: 임산부를 참가자로 고의로 포함하지는 않습니다. 그러나 참가자의 임신 상태를 평가하지는 않습니다.)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 안전 추구 + 안전 표시 툴킷
실험 참가자에게는 Signs of Safety 툴킷과 함께 제공되는 Seeking Safety의 12회 1시간 개별 치료 세션이 매주 제공됩니다. 세션은 NDT(National Deaf Therapy)의 보안 HIPAA 준수 영상 채팅 플랫폼을 통해 가상으로 진행됩니다. 치료 기간은 6개월로 제한됩니다. 완료된 세션 수는 참가자 준수 여부를 측정하기 위해 추적됩니다.
Signs of Safety는 Seeking Safety 치료 프로토콜과 함께 사용되는 청각 장애인이 접근할 수 있는 도구 키트입니다. Seeking Safety는 트라우마와 중독에 대한 수동화된 비노출 기반 인지 행동 치료입니다.
활성 비교기: 평소와 같이 치료
활성 비교 조건에 할당된 참가자는 평소와 같이 치료를 받습니다. 즉, NDT 치료사가 제공하는 일반적이고 개방적이며 수동화되지 않은 지원 상담입니다. 청각 장애인 고객에게 사용할 수 있는 증거 기반 치료법이 없는 경우, 이러한 구조화되지 않은 치료법 접근 방식은 청각 장애인 정신 건강 분야의 현재 표준 치료입니다. 모든 NDT 치료사는 청각 장애인이고 ASL에 능통하며 정신 건강 치료를 원하는 청각 장애인에게 공통적인 문제를 전문으로 다루고 있습니다. 실험 조건과 마찬가지로 참가자는 NDT의 보안 가상 치료 플랫폼을 통해 매주 12회의 1시간 개별 치료 세션을 받게 됩니다. 치료 기간은 6개월로 제한됩니다. 완료된 세션 수는 참가자 준수 여부를 측정하기 위해 추적됩니다.
NDT 치료사는 다양한 교육 배경을 갖고 있지만, 각각은 고객과 협력하여 기존 강점을 강화하고 고객이 역경을 극복하기 위한 새로운 전략과 행동을 개발할 때 지원을 제공합니다.
간섭 없음: 치료 없음
NDT 치료사가 없는 주에 있고 NDT 외부에서 치료를 의뢰받는 대신 NDT 대기자 명단에 오르기를 원하는 참가자는 자동으로 치료 없음 제어 조건에 할당됩니다. 이 제출 시점에 NDT 대기자 명단에는 약 200명이 있습니다. 개인은 해당 주의 면허가 있는 치료사가 NDT 팀에 합류할 때까지 대기자 명단에 남아 있습니다. 대조 조건의 참가자는 기준선, 6주차, 12주차(대략 즉각적인 치료 후), 25주차(대략 3개월 후속 조치) 및 38주차(대략 6개월)에 평가를 완료하라는 메시지를 받게 됩니다. 후속 조치). 제어 부문에서 이러한 반복 평가를 통해 시간에 따른 참가자의 자연스러운 변화와 잠재적인 평가 반응성을 정량화하고 제어할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 타임라인 추적에 의해 측정된 치료 직후의 월별 폭음 일수 기준 백분율 변화
기간: 12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
치료 직후 또는 알코올 타임라인 추적에 의해 평가된 12주 시점의 월 기준 폭음 일수(즉, 남성의 경우 5잔 이상, 여성의 경우 4잔 이상의 음주 일수) 기준 백분율 변화
12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
PCL-5로 측정된 기준선 지난 30일 PTSD 심각도에서 즉시 치료 후로 변경
기간: 12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
PCL-5의 총점을 20개 항목으로 나눈 값입니다. 최소 점수 = 0; 최대 점수 = 4. 값이 높을수록 PTSD의 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 타임라인 추적에 의해 측정된 치료 직후의 월별 기준 비율 음주 일수 변화
기간: 12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
알코올 타임라인 추적에 의해 평가된 바와 같이 치료 직후 또는 12주 후 기준 월별 음주 일수 비율(즉, 1잔 이상 술을 마시는 일수)의 변화
12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
알코올 타임라인 추적으로 측정한 3개월 추적 관찰 시 기준선 백분율 음주 일수로부터의 변화
기간: 기준선에서 25주차에 3개월 추적 관찰로 변경
알코올 타임라인 추적에 의해 평가된 3개월 추적 관찰 또는 25주 추적에서 월별 기본 비율 음주 일수(즉, 1잔 이상 술을 마신 일수)로부터의 변화
기준선에서 25주차에 3개월 추적 관찰로 변경
알코올 타임라인 추적에 의해 측정된 6개월 추적 관찰 시 기준선 백분율 음주 일수로부터의 변화
기간: 기준선에서 38주차에 6개월 추적 관찰로 변경
알코올 타임라인 추적에 의해 평가된 6개월 추적 조사 또는 38주 추적에서 월별 기본 비율 음주 일수(즉, 1잔 이상 술을 마신 일수)로부터의 변화
기준선에서 38주차에 6개월 추적 관찰로 변경
알코올 타임라인 추적으로 측정한 3개월 추적 관찰 시 기준선의 폭음 음주 일수 비율 변화
기간: 기준선에서 25주차에 3개월 추적 관찰로 변경
알코올 타임라인 추적에 의해 평가된 3개월 추적 조사 또는 25주 추적에서 월 기준 폭음 일수(즉, 남성은 5잔 이상, 여성은 4잔 이상 술을 마시는 일수) 기준 비율의 변화
기준선에서 25주차에 3개월 추적 관찰로 변경
알코올 타임라인 추적에 의해 측정된 6개월 추적 관찰 시 기준선의 폭음 음주 일수 비율 변화
기간: 기준선에서 38주차에 6개월 추적 관찰로 변경
알코올 타임라인 추적에 의해 평가된 6개월 추적 관찰 또는 38주 관찰 시 월 기준 폭음 일수(즉, 남성은 5잔 이상, 여성은 4잔 이상 술을 마시는 일수) 기준 비율로부터의 변화
기준선에서 38주차에 6개월 추적 관찰로 변경
알코올 타임라인 추적으로 측정한 치료 직후의 월별 기본 음료수 변화
기간: 12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
치료 직후 또는 알코올 타임라인 추적에 의해 평가된 12주 기준 월별 음주 횟수의 변화
12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
알코올 타임라인 추적에 의해 측정된 3개월 추적 조사에서 월별 기본 음료수 변화
기간: 기준선에서 25주차에 3개월 추적 관찰로 변경
3개월 추적 관찰 또는 알코올 타임라인 추적 분석으로 평가한 25주 관찰 시 월별 기본 음주 횟수의 변화
기준선에서 25주차에 3개월 추적 관찰로 변경
알코올 타임라인 추적으로 측정한 6개월 추적 관찰 시 월별 기준 음료수 변화
기간: 기준선에서 38주차에 6개월 추적 관찰로 변경
알코올 타임라인 추적에 의해 평가된 6개월 추적 또는 38주 추적 시 월별 기본 음주 횟수의 변화
기준선에서 38주차에 6개월 추적 관찰로 변경
기준선 지난 30일 PTSD 심각도에서 PCL-5로 측정된 3개월 후속 조치로 변경
기간: 기준선에서 25주차에 3개월 추적 관찰로 변경
PCL-5의 총점을 20개 항목으로 나눈 값입니다. 최소 점수 = 0; 최대 점수 = 4. 값이 높을수록 PTSD의 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
기준선에서 25주차에 3개월 추적 관찰로 변경
기준선 지난 30일 PTSD 심각도에서 PCL-5로 측정된 6개월 후속 조치로 변경
기간: 기준선에서 38주차에 6개월 추적 관찰로 변경
PCL-5의 총점을 20개 항목으로 나눈 값입니다. 최소 점수 = 0; 최대 점수 = 4. 값이 높을수록 PTSD의 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
기준선에서 38주차에 6개월 추적 관찰로 변경
알코올 사용 장애에 대한 기본 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5 진단 기준에서 DSM-5 AUD 평가 도구로 측정된 즉각적인 치료 후 기준으로 변경
기간: 12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
DSM-5 AUD 평가 도구의 총점. 최소 점수 = 0; 최대 점수 = 13. 값이 높을수록 AUD의 더 심각한 증상을 나타냅니다.
12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
타임라인 추적에 의해 측정된 치료 직후의 월별 약물 사용 일수의 기준 백분율 변화 - 약물, 담배 및 마리화나
기간: 12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
치료 직후 또는 타임라인 추적 - 약물, 담배 및 마리화나에 의해 평가된 12주 시점의 월 기준 약물 사용 일수(즉, 1+ 약물 사용 일수) 대비 변화
12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
타임라인 추적에 따라 측정된 치료 직후 월별 약물 사용 사례 수의 기준선 변경 - 약물, 담배 및 마리화나
기간: 12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
치료 직후 또는 타임라인 후속 조치(약물, 담배 및 마리화나)로 평가한 12주 시점의 월별 약물 사용 사례 수의 기준선 대비 변화
12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
타임라인 추적에 따라 측정된 치료 직후의 월별 마리화나 사용 일수 기준 백분율 변화 - 약물, 담배 및 마리화나
기간: 12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
치료 직후 또는 타임라인 후속 조치 - 약물, 담배 및 마리화나에 의해 평가된 12주 시점의 월별 마리화나 사용 일수(즉, 마리화나 사용 횟수가 1회 이상인 일수)의 기본 비율 대비 변화
12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
타임라인 후속 조치(약물, 담배 및 마리화나)로 측정한 치료 직후의 월별 마리화나 사용 사례 수 기준선의 변화
기간: 12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
치료 직후 또는 타임라인 후속 조치 - 약물, 담배 및 마리화나에 의해 평가된 12주 시점의 월별 마리화나 사용 사례 수 기준치로부터의 변화
12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
타임라인 추적에 의해 측정된 치료 직후의 월별 담배 사용 일수 백분율 기준 변화 - 약물, 담배 및 마리화나
기간: 12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
치료 직후 또는 타임라인 추적 - 약물, 담배 및 마리화나에 의해 평가된 12주차 기준 월별 담배 사용 일수(즉, 담배 사용 횟수가 1회 이상인 일수) 기준 백분율의 변화
12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
타임라인 추적에 따라 측정된 치료 직후 월별 담배 사용 사례 수의 기준선 변경 - 약물, 담배 및 마리화나
기간: 12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
치료 직후 또는 타임라인 추적 - 약물, 담배 및 마리화나에 의해 평가된 12주 시점의 월별 담배 사용 일수 기준치로부터의 변화
12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
개정된 문제 목록(SIPS-R)으로 측정한 즉각적인 치료 후 기준 물질 관련 문제의 변화
기간: 12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
SIPS-R의 총점. 최소 점수 = 0; 최대 점수 = 51. 값이 높을수록 물질 관련 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
간략한 중독 모니터(BAM-R)로 측정한 치료 직후 기준 알코올 갈망의 변화
기간: 12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
BAM-R의 갈망에 대한 1개 항목 측정으로, 0("전혀 그렇지 않음")부터 4("매우 심함")까지 점수가 매겨집니다. 값이 높을수록 갈망 수준이 더 심각함을 나타냅니다.
12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
간략한 중독 모니터 - 개정판(BAM-R)으로 측정한 치료 직후 기준 약물 갈망의 변화
기간: 12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
BAM-R의 갈망에 대한 1개 항목 척도는 0("전혀 그렇지 않음")부터 4("매우 심함")까지 점수가 매겨져 있습니다. 값이 높을수록 갈망 수준이 더 심각함을 나타냅니다.
12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
간략한 중독 모니터 - 개정판(BAM-R)으로 측정한 치료 직후 기준 마리화나 갈망의 변화
기간: 12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
BAM-R의 갈망에 대한 1개 항목 척도는 0("전혀 그렇지 않음")부터 4("매우 심함")까지 점수가 매겨져 있습니다. 값이 높을수록 갈망 수준이 더 심각함을 나타냅니다.
12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
간략한 중독 모니터(BAM-R)로 측정한 치료 직후 기준 담배 갈망의 변화
기간: 12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
BAM-R의 갈망에 대한 1개 항목 척도는 0("전혀 그렇지 않음")부터 4("매우 심함")까지 점수가 매겨져 있습니다. 값이 높을수록 갈망 수준이 더 심각함을 나타냅니다.
12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
성인을 위한 결과 설문지(OQ-30.2)로 측정된 치료 직후 기준 심리사회적 기능의 변화
기간: 12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화
OQ-30.2의 총점. 최소 점수 = 0; 최대 점수 = 120; 임상 컷오프 = 44 이상. 값이 높을수록 많은 증상, 대인 관계 어려움 및/또는 삶의 만족도 및 질 저하와 관련된 심리사회적 고통의 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
12주차에 기준선에서 치료 후 즉시로의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 23일

기본 완료 (추정된)

2028년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00001149
  • R01AA031010 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

우리는 NOT-AA-23-002(grants.nih. gov/grants/guide/notice-files/NOT-AA-23-002.html). 모든 데이터는 데이터 아카이브에 제출되기 전에 식별되지 않습니다.

IPD 공유 기간

당사는 해당 데이터 공유 이용 약관에 따라 NDA 제출 마감일(매년 4월 1일 및 10월 1일) 또는 그 이전에 데이터를 제출할 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

NIAAA 데이터 아카이브(NIAAADA)를 통해 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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