Evaluación de señales de seguridad: un conjunto de herramientas de terapia accesible para sordos para el AUD y el trauma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En asociación con la agencia National Deaf Therapy, propiedad de personas sordas, el equipo de estudio llevará a cabo el primer ensayo de psicoterapia a gran escala realizado en la comunidad sorda: "Evaluación de señales de seguridad: un conjunto de herramientas de terapia accesible para sordos para el AUD y el trauma". La comunidad sorda de EE. UU. (más de 500.000 estadounidenses que se comunican utilizando el lenguaje de señas americano (ASL)) experimenta casi el triple de tasa de problemas con el consumo de alcohol a lo largo de su vida en comparación con la población general (33,0 % frente a 12,3 %) y el doble de tasa de exposición a traumas. Entre las personas sordas en tratamiento por trastorno por consumo de alcohol (AUD), el 74 % informa abuso físico, emocional o sexual durante toda su vida y el 44 % informa abuso en el último año. El AUD/PTSD comórbido afecta múltiples dominios de funcionamiento, especialmente para las personas sordas, que muestran peores resultados funcionales que las personas oyentes en socialización, empleo y salud física.
Las personas oyentes tienen acceso a varios tratamientos validados para el AUD/PTSD comórbido; sin embargo, no existen tratamientos basados en evidencia para tratar ninguna condición de salud conductual en clientes sordos. Los tratamientos disponibles no satisfacen las necesidades únicas de acceso al idioma de los clientes sordos. El nivel medio de alfabetización en inglés de las personas sordas cae en el cuarto grado y el vocabulario relacionado con la salud entre los usuarios de lenguaje de señas sordos es paralelo al de los inmigrantes estadounidenses que no hablan inglés. Por lo tanto, los recursos de tratamiento disponibles requieren revisiones de texto plano, traducciones filmadas de ASL o educación a través de narraciones para adaptarse mejor a las necesidades lingüísticas de los clientes sordos.
Aprovechando una amplia participación comunitaria para abordar estas barreras, el equipo del investigador principal compuesto por investigadores sordos y auditivos, médicos, cineastas, actores, artistas y personas sordas con AUD/PTSD desarrollaron y probaron de forma piloto Signs of Safety, un conjunto de herramientas accesible para sordos que se utilizará. con el protocolo de tratamiento Buscando Seguridad. Buscando seguridad es una terapia cognitivo-conductual manualizada y sin exposición para el trauma y la adicción. Entre los tratamientos basados en evidencia para el AUD/PTSD, Buscando Seguridad es la opción óptima para los clientes sordos: su enfoque en la psicoeducación y habilidades simples de afrontamiento es una combinación ideal para las disparidades en el lenguaje y la alfabetización de las personas sordas, que prohíben el uso de problemas narrativos y verbales. resolución y estrategias de procesamiento cognitivo que requieren otras terapias para el AUD/PTSD. Sin embargo, los materiales para los clientes de Buscando Seguridad se basan en inglés escrito y, por lo tanto, los clientes sordos no los entienden bien. Como tal, el kit de herramientas Señales de seguridad proporciona una guía complementaria para el terapeuta y materiales para clientes específicos de la población (por ejemplo, folletos visuales, historias de enseñanza de ASL filmadas).
Los datos preliminares del piloto de un solo brazo de Signs of Safety y del piloto de viabilidad aleatorio mostraron reducciones en la frecuencia del consumo de alcohol y la gravedad del trastorno de estrés postraumático desde el inicio hasta el seguimiento en el Índice de Cambio Confiable. Los terapeutas del estudio consideraron factible la realización de la intervención experimental y fue bien recibida por los participantes, especialmente cuando se trasladó a una plataforma virtual. En respuesta a la pandemia de COVID-19, el equipo de estudio revisó los métodos de estudio en persona para implementar un ensayo clínico virtual: una aceleración del inevitable desarrollo necesario para llevar Signs of Safety a nivel nacional. Esta adaptación también estableció una colaboración crucial con National Deaf Therapy (NDT), con diferencia el mayor proveedor de servicios de salud mental para sordos del país, que actualmente atiende a clientes en 21 estados. Esta colaboración, junto con datos completos de viabilidad que el equipo de estudio recopiló probando una variedad de métodos virtuales, sirve como base para los objetivos propuestos por el equipo de estudio.
El equipo de estudio llevará a cabo un ensayo clínico virtual a gran escala a nivel nacional sobre Signs of Safety. Aprovechando la infraestructura existente y la sólida red de referencias de END, el equipo de estudio inscribirá a 144 adultos sordos con trastorno de estrés postraumático en el último mes y problemas con el alcohol. Los resultados clínicos primarios en el postratamiento inmediato y en el seguimiento posterior al tratamiento son la frecuencia/cantidad del consumo de alcohol en los últimos 30 días (seguimiento del cronograma de alcohol) y la gravedad del trastorno de estrés postraumático en los últimos 30 días (lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para el DSM-5). La evaluación se realizará al inicio, a mitad del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, a los tres meses de seguimiento posterior al tratamiento y a los seis meses de seguimiento posterior al tratamiento. Los participantes que residen en estados atendidos por NDT (n = 96) serán asignados al azar para recibir (1) un protocolo de 12 sesiones de Búsqueda de seguridad + Señales de seguridad, o (2) 12 sesiones de terapia habitual (TAU; general, abierta asesoramiento de apoyo finalizado y no manualizado proporcionado por un terapeuta de END). El equipo del estudio inscribirá a 48 adultos sordos adicionales en un grupo de control contemporáneo sin tratamiento. Estas personas serán reclutadas de la lista de espera de END existente, compuesta por personas sordas que residen en los estados que aún no reciben servicios de END pero que están esperando voluntariamente los servicios de END. Además, el equipo de estudio analizará posibles moderadores y mediadores que conduzcan a resultados positivos. Identificados a partir de la literatura sobre la búsqueda de seguridad, la investigación sobre el tratamiento del alcohol y la investigación sobre la salud mental de las personas sordas, los mecanismos de cambio son la autoeficacia para afrontar la situación, la autocompasión, la motivación para el tratamiento y el acceso a la información sanitaria.
Los objetivos propuestos por el equipo de estudio se basan en ocho años de trabajo empírico, trasladando el programa de investigación de la Etapa IB (viabilidad de dos brazos y pruebas piloto) a la Etapa II/III (eficacia en el mundo real). Este ensayo clínico validará potencialmente la primera terapia basada en evidencia para personas sordas, además de proporcionar a los futuros investigadores de salud conductual una hoja de ruta vital para realizar ensayos clínicos con personas sordas que participen en la comunidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Melissa L Anderson
- Número de teléfono: 508-856-5820
- Correo electrónico: melissa.anderson@umassmed.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kayla Meza
- Correo electrónico: kayla.meza@umassmed.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Reclutamiento
- University of Massachusetts Medical School
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Contacto:
- Melissa L Anderson, PhD
- Número de teléfono: 508-856-5820
- Correo electrónico: melissa.anderson@umassmed.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificación como sordo o con problemas de audición
- Competencia en lenguaje de señas americano (ASL)
- Edad 18 años o más
- Acceso a tecnología de videoconferencia para consentimiento informado y, en su caso, sesiones de terapia de estudio.
- Acceso a tecnología de encuestas en línea para evaluaciones de estudios.
- "Consumo problemático de alcohol, conductas de bebida y problemas relacionados con el alcohol" en la Prueba de Identificación AUD (AUDIT), una medida de detección de 10 ítems desarrollada por la Organización Mundial de la Salud que demuestra buena sensibilidad y especificidad en muchas poblaciones (tiempo de referencia del último mes período; puntuación ≥ 8 para hombres o ≥ 6 para mujeres)
- "PTSD subumbral o completo", en la Lista de verificación de PTSD para el DSM-5 (PCL-5), una medida de 20 ítems de los síntomas de PTSD que se utiliza de manera confiable para monitorear el cambio de síntomas (período de tiempo de referencia del último mes; "subumbral" = cumple al menos dos categorías diagnósticas del DSM-5 (B, C, D y/o E) con gravedad moderada o alta)
Criterio de exclusión:
- Participación en psicoterapia formal concurrente (Nota: a los participantes en todas las condiciones del estudio se les pedirá que se abstengan de realizar psicoterapia formal concurrente. Los participantes que participen en psicoterapia formal fuera de la investigación serán eliminados del estudio en el momento del inicio del tratamiento. Se consultará la participación en el tratamiento externo en cada momento de la evaluación. Si se aprueba, el participante será eliminado del estudio en ese momento, pero los datos recopilados antes del inicio del tratamiento permanecerán en el conjunto de datos. Alineándose con el modelo de Búsqueda de Seguridad, se alentará la asistencia de Alcohólicos Anónimos/Narcóticos Anónimos/Anónimos de Recuperación Dual; se hará un seguimiento de la asistencia como posible mediador de resultados).
- Miembros de las siguientes poblaciones especiales: adultos que no pueden dar su consentimiento; Personas menores de 18 años; Prisioneros; Mujeres embarazadas (Nota: no incluiremos deliberadamente a mujeres embarazadas como participantes; sin embargo, no evaluaremos el estado de embarazo de las participantes).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Kit de herramientas Buscando seguridad + Señales de seguridad
A los participantes experimentales se les ofrecerán 12 sesiones de terapia individual semanales de una hora de Buscando seguridad entregadas con el kit de herramientas Signs of Safety.
Las sesiones se llevarán a cabo virtualmente a través de la plataforma segura de chat de video compatible con HIPAA de National Deaf Therapy (NDT).
La duración del tratamiento se limita a seis meses; Se realizará un seguimiento del número de sesiones completadas como una medida de la adherencia de los participantes.
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Signs of Safety es un conjunto de herramientas accesible para personas sordas que se puede utilizar con el protocolo de tratamiento Buscando seguridad.
Buscando seguridad es una terapia cognitivo-conductual manualizada y sin exposición para el trauma y la adicción.
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Los participantes asignados a la condición de comparación activa recibirán la terapia habitual, es decir, asesoramiento de apoyo general, abierto y no manualizado proporcionado por un terapeuta de END.
En ausencia de terapias basadas en evidencia disponibles para clientes sordos, este enfoque de terapia no estructurada es el estándar actual de atención en el campo de la salud mental de las personas sordas.
Todos los terapeutas de END son sordos, dominan el ASL y se especializan en problemas comunes a las personas sordas que buscan atención de salud mental.
Al igual que en la condición experimental, los participantes recibirán 12 sesiones de terapia individual semanales de una hora a través de la plataforma de terapia virtual segura de NDT.
La duración del tratamiento se limita a seis meses; Se realizará un seguimiento del número de sesiones completadas como una medida de la adherencia de los participantes.
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Los terapeutas de END provienen de una amplia variedad de formaciones, pero cada uno trabaja con sus clientes para aprovechar sus fortalezas existentes y brindar apoyo a medida que los clientes desarrollan nuevas estrategias y comportamientos para superar la adversidad.
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Sin intervención: Sin tratamiento
Los participantes en estados que no tengan terapeutas de NDT y que prefieran ser incluidos en la lista de espera de NDT en lugar de ser remitidos fuera de NDT para recibir terapia serán asignados automáticamente a la condición de control sin tratamiento.
En el momento de esta presentación, hay aproximadamente 200 personas en la lista de espera de END; las personas permanecen en la lista de espera hasta que un terapeuta autorizado de su estado se una al equipo de END.
A los participantes en la condición de control se les pedirá que completen las evaluaciones al inicio del estudio, la semana 6, la semana 12 (para aproximarse al postratamiento inmediato), la semana 25 (para aproximar el seguimiento de tres meses) y la semana 38 (para aproximar el seguimiento de seis meses). hacer un seguimiento).
Esta evaluación repetida en el brazo de control nos permitirá cuantificar y controlar el cambio natural de los participantes a lo largo del tiempo y cualquier posible reactividad de la evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor inicial Porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol por mes en el período inmediatamente posterior al tratamiento, medido según la línea de tiempo de alcohol Seguimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Cambio con respecto al porcentaje inicial de días de consumo excesivo de alcohol por mes (es decir, días con más de 5 tragos para hombres, 4+ para mujeres) inmediatamente después del tratamiento o 12 semanas, según lo evaluado por la línea de tiempo de alcohol.
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Cambio desde el valor inicial después de los 30 días de gravedad del trastorno de estrés postraumático hasta el postratamiento inmediato según lo medido por el PCL-5
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Puntuación total en el PCL-5 dividida por 20 ítems.
Puntuación mínima = 0; Puntuación máxima = 4. Los valores más altos representan síntomas más graves de trastorno de estrés postraumático.
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor inicial Porcentaje de días de consumo de alcohol por mes en el postratamiento inmediato según lo medido por el cronograma de alcohol Seguimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Cambio desde el porcentaje inicial de días de consumo de alcohol por mes (es decir, días con 1+ trago) inmediatamente después del tratamiento o 12 semanas según lo evaluado por el seguimiento del cronograma de alcohol
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Cambio desde el valor inicial Porcentaje de días de consumo de alcohol por mes en el seguimiento a los tres meses según lo medido por la línea de tiempo de alcohol Seguimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de tres meses a las 25 semanas
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Cambio desde el porcentaje inicial de días de consumo de alcohol por mes (es decir, días con 1+ trago) en el seguimiento a los tres meses o a las 25 semanas, según lo evaluado por el seguimiento del cronograma de alcohol
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de tres meses a las 25 semanas
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Cambio desde el valor inicial Porcentaje de días de consumo de alcohol por mes en el seguimiento a los seis meses según lo medido por la línea de tiempo de alcohol Seguimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de seis meses a las 38 semanas
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Cambio desde el porcentaje inicial de días de consumo de alcohol por mes (es decir, días con 1+ trago) a los seis meses de seguimiento o a las 38 semanas, según lo evaluado por el seguimiento del cronograma de alcohol
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de seis meses a las 38 semanas
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Cambio desde el valor inicial Porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol por mes en el seguimiento de tres meses según lo medido por la cronología del alcohol Seguimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de tres meses a las 25 semanas
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Cambio con respecto al porcentaje inicial de días de consumo excesivo de alcohol por mes (es decir, días con más de 5 tragos para hombres, 4+ para mujeres) en el seguimiento de tres meses o 25 semanas, según lo evaluado por el seguimiento de la línea de tiempo de alcohol
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de tres meses a las 25 semanas
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Cambio desde el valor inicial Porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol por mes en el seguimiento a los seis meses según lo medido por la cronología del alcohol Seguimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de seis meses a las 38 semanas
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Cambio con respecto al porcentaje inicial de días de consumo excesivo de alcohol por mes (es decir, días con 5+ tragos para hombres, 4+ para mujeres) a los seis meses de seguimiento o a las 38 semanas, según lo evaluado por el Alcohol Timeline Followback
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de seis meses a las 38 semanas
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Cambio desde el valor inicial Número de bebidas por mes en el postratamiento inmediato según lo medido por el cronograma de alcohol Seguimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Cambio desde el número inicial de tragos por mes inmediatamente después del tratamiento o 12 semanas según lo evaluado por el seguimiento de la línea de tiempo de alcohol
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Cambio desde el inicio Número de tragos por mes en el seguimiento a los tres meses según lo medido por la línea de tiempo de alcohol Seguimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de tres meses a las 25 semanas
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Cambio desde el número inicial de bebidas por mes en el seguimiento de tres meses o 25 semanas según lo evaluado por el seguimiento de la línea de tiempo de alcohol
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de tres meses a las 25 semanas
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Cambio desde el inicio Número de bebidas por mes en el seguimiento a los seis meses según lo medido por la línea de tiempo de alcohol Seguimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de seis meses a las 38 semanas
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Cambio desde el número inicial de bebidas por mes en el seguimiento de seis meses o 38 semanas según lo evaluado por el seguimiento de la línea de tiempo de alcohol
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de seis meses a las 38 semanas
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Cambio desde el valor inicial después de los 30 días de gravedad del trastorno de estrés postraumático hasta el seguimiento de tres meses según lo medido por el PCL-5
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de tres meses a las 25 semanas
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Puntuación total en el PCL-5 dividida por 20 ítems.
Puntuación mínima = 0; Puntuación máxima = 4. Los valores más altos representan síntomas más graves de trastorno de estrés postraumático.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de tres meses a las 25 semanas
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Cambio desde el valor inicial después de los 30 días de gravedad del trastorno de estrés postraumático hasta el seguimiento a los seis meses según lo medido por el PCL-5
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de seis meses a las 38 semanas
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Puntuación total en el PCL-5 dividida por 20 ítems.
Puntuación mínima = 0; Puntuación máxima = 4. Los valores más altos representan síntomas más graves de trastorno de estrés postraumático.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de seis meses a las 38 semanas
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Cambio de los criterios de diagnóstico del Manual estadístico y de diagnóstico inicial (DSM) -5 para el trastorno por consumo de alcohol al postratamiento inmediato según lo medido por la herramienta de evaluación AUD del DSM-5
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Puntuación total en la herramienta de evaluación AUD del DSM-5.
Puntuación mínima = 0; Puntuación máxima = 13.
Los valores más altos representan síntomas más graves de AUD.
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Cambio desde el valor inicial Porcentaje de días de consumo de drogas por mes en el postratamiento inmediato según lo medido por el seguimiento en el cronograma: drogas, cigarrillos y marihuana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Cambio desde el porcentaje inicial de días de consumo de drogas por mes (es decir, días con 1+ medicamento) inmediatamente después del tratamiento o 12 semanas según lo evaluado por el seguimiento del cronograma: drogas, cigarrillos y marihuana
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Cambio con respecto al valor inicial Número de casos de consumo de drogas por mes en el período inmediatamente posterior al tratamiento, medido por el seguimiento en el cronograma: drogas, cigarrillos y marihuana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Cambio desde el número inicial de casos de consumo de drogas por mes inmediatamente después del tratamiento o 12 semanas según lo evaluado por el seguimiento del cronograma: drogas, cigarrillos y marihuana
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Cambio desde el valor inicial Porcentaje de días de consumo de marihuana por mes en el postratamiento inmediato según lo medido por el seguimiento del cronograma: drogas, cigarrillos y marihuana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Cambio desde el porcentaje inicial de días de consumo de marihuana por mes (es decir, días con 1 o más casos de consumo de marihuana) inmediatamente después del tratamiento o 12 semanas según lo evaluado por el seguimiento del cronograma: drogas, cigarrillos y marihuana
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Cambio con respecto al valor inicial Número de casos de consumo de marihuana por mes en el período inmediatamente posterior al tratamiento, medido por el seguimiento en el cronograma: drogas, cigarrillos y marihuana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Cambio desde el número inicial de casos de consumo de marihuana días por mes inmediatamente después del tratamiento o 12 semanas según lo evaluado por el seguimiento de la línea de tiempo: drogas, cigarrillos y marihuana
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Cambio desde el valor inicial Porcentaje de días de consumo de tabaco por mes en el postratamiento inmediato, medido por el seguimiento del cronograma: drogas, cigarrillos y marihuana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Cambio desde el porcentaje inicial de días de consumo de tabaco por mes (es decir, días con 1 o más casos de consumo de tabaco) inmediatamente después del tratamiento o 12 semanas, según lo evaluado por el seguimiento del cronograma: drogas, cigarrillos y marihuana.
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Cambio con respecto al valor inicial Número de casos de consumo de tabaco por mes en el período inmediatamente posterior al tratamiento, medido según el cronograma de seguimiento: drogas, cigarrillos y marihuana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Cambio desde el número inicial de casos de consumo de tabaco días por mes inmediatamente después del tratamiento o 12 semanas según lo evaluado por el seguimiento del cronograma: drogas, cigarrillos y marihuana
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Cambio desde el valor inicial Problemas relacionados con sustancias en el postratamiento inmediato según lo medido por el Inventario breve de problemas revisado (SIPS-R)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Puntuación Total en el SIPS-R.
Puntuación mínima = 0; Puntuación máxima = 51.
Los valores más altos representan problemas más graves relacionados con las sustancias.
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Cambio con respecto al deseo inicial de alcohol en el período inmediatamente posterior al tratamiento según lo medido por el monitor breve de adicción - Revisado (BAM-R)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Medida de ansia de un ítem del BAM-R, puntuada de 0 ("nada") a 4 ("extremadamente").
Los valores más altos representan niveles más severos de ansia.
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Cambio con respecto al deseo inicial de consumir drogas en el postratamiento inmediato según lo medido por el monitor breve de adicción - Revisado (BAM-R)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Medida de ansia de un ítem del BAM-R, puntuada de 0 ("nada") a 4 ("extremadamente").
Los valores más altos representan niveles más severos de ansia.
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Cambio con respecto al deseo inicial de marihuana en el período inmediatamente posterior al tratamiento según lo medido por el Brief Addiction Monitor - Revisado (BAM-R)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Medida de ansia de un ítem del BAM-R, puntuada de 0 ("nada") a 4 ("extremadamente").
Los valores más altos representan niveles más severos de ansia.
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Cambio con respecto al deseo inicial de fumar en el período inmediatamente posterior al tratamiento, según lo medido por el Brief Addiction Monitor - Revisado (BAM-R)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Medida de ansia de un ítem del BAM-R, puntuada de 0 ("nada") a 4 ("extremadamente").
Los valores más altos representan niveles más severos de ansia.
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Cambio con respecto al funcionamiento psicosocial inicial en el período inmediatamente posterior al tratamiento según lo medido por el cuestionario de resultados (OQ-30.2) para adultos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Puntuación Total en el OQ-30.2.
Puntuación mínima = 0; Puntuación máxima = 120; Corte clínico = mayor o igual a 44.
Los valores más altos representan niveles más altos de angustia psicosocial relacionada con experimentar una gran cantidad de síntomas, dificultades interpersonales y/o disminución de la satisfacción y la calidad de vida.
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento inmediato a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001149
- R01AA031010 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .