Virtuaalitodellisuuden tehokkuus ahdistuksen vähentämisessä naisilla, jotka joutuvat valinnaiseen munan kylmäsäilytykseen. (VRFORANXIETY)
sunnuntai 25. helmikuuta 2024 päivittänyt: SUISSA COHEN YAEL, Hadassah Medical Organization
Virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuva interventio leikkausta edeltävän ahdistuksen parantamiseksi potilailla, joille tehdään elektiivinen munasolun kylmäsäilytys: satunnaistettu kliininen tutkimus
Satunnaistettu koe, jossa arvioidaan virtuaalitodellisuudelle altistumisen tehokkuutta ennen munasolun hakumenettelyä ahdistuneisuustason suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hakukelpoisille naisille, joille tehdään valinnainen munasolun jäädyttäminen, tarjotaan osallistumista tutkimukseen ja suostumuslomake.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:
- Ei interventiota (rutiinihallinta).
- Altistuminen maisemavideolle VR-istunnona (virtuaalitodellisuus).
Kaikille naisille puhutaan ennen toimenpidettä heidän odottaessaan, ja suostumuksella heitä pyydetään ilmoittamaan VAS (visual analogue scale) ahdistuspisteensä ja täyttämään STAI (The State-Trait Anxiety Inventory -kyselylomake). Elintoiminnot (syke, verenpaine) tallennetaan saapuessa.
VR-haaraan varatut potilaat katsovat 20 minuutin maisemavideon, ja istunnon jälkeen ennen toimenpiteeseen tuloa heitä pyydetään arvioimaan VAS-pisteensä ja vastaamaan STAI-kyselyyn vielä kerran. elintoiminnot tallennetaan uudelleen.
Toipumisen jälkeen kaikki naiset täyttävät STAI-kyselylomakkeen, VAS-pisteet ja elintoiminnot ennen kotiutumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anat Hershko-Klement, M.D
- Puhelinnumero: +972549170084
- Sähköposti: anat.klement@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytointi
- Hadassah mound scopus IVF unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Anat Hershko-Klement, M.D
- Puhelinnumero: +972549170084
- Sähköposti: anat.klement@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ennen munanhakua sosiaalisista syistä (elektiivinen munan jäädyttäminen)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien lääkkeiden käyttö kivunlievitykseen / ahdistuneisuuslääkkeisiin / masennuslääkkeisiin yleensä tai ennen toimenpidettä
Jos sinulla on jokin sairaus, jossa VR:n käyttöä ei suositella:
- Kohtausten riski
- Herkkyys vilkkuvalle valolle/liikkeelle
- Pahoinvointiin/huimaukseen altistaminen (huimaus jne.) Kaikki silmien/kasvojen/kaulan vauriot, jotka rajoittaisivat laitteiston käyttöä, mukaan lukien sokeus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Rutiininomaista hallintaa
Potilaiden tavanomainen hoito ennen kirurgista toimenpidettä: munasolujen haku
|
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden hallinta
20 minuuttia VR-maisemaelokuvia ennen leikkausta (oosyyttien haku)
|
Interventioryhmän potilaat katsovat 20 minuutin maisemaelokuvia VR-laitteella ennen munasolun hakumenettelyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elonmerkit
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia sisäänpääsystä. (pääsy, esimenettely, vastuuvapaus)
|
Verenpaine (systolinen + diastolinen taso)
|
Jopa 8 tuntia sisäänpääsystä. (pääsy, esimenettely, vastuuvapaus)
|
|
Elonmerkit
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia sisäänpääsystä. (pääsy, esimenettely, vastuuvapaus)
|
Syke (lyöntiä minuutissa)
|
Jopa 8 tuntia sisäänpääsystä. (pääsy, esimenettely, vastuuvapaus)
|
|
VAS (visuaali-analoginen asteikko)
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia sisäänpääsystä. (pääsy, esimenettely, vastuuvapaus)
|
VAS-ahdistuspisteet (1-10), korkeammat tasot osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Jopa 8 tuntia sisäänpääsystä. (pääsy, esimenettely, vastuuvapaus)
|
|
State and Trait Anxiety (STAI) -pisteet
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia sisäänpääsystä. (pääsy, esimenettely, vastuuvapaus)
|
Potilaan ahdistuneisuustasot arvioidaan STAI-kyselylomakkeella, korkeammat luvut kyselyssä osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Tasot 30:een asti osoittavat matalaa ahdistustasoa, 30-45 keskivaikeaa, yli 46 korkeaa ahdistustasoa.
|
Jopa 8 tuntia sisäänpääsystä. (pääsy, esimenettely, vastuuvapaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VR FOR ANXIETY-HMO-CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .