Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность виртуальной реальности для снижения тревожности у женщин, перенесших плановую криоконсервацию яйцеклеток. (VRFORANXIETY)

25 февраля 2024 г. обновлено: SUISSA COHEN YAEL, Hadassah Medical Organization

Вмешательство на основе виртуальной реальности (VR) для снижения предоперационной тревожности у пациентов, перенесших плановую криоконсервацию ооцитов: рандомизированное клиническое исследование

Рандомизированное исследование, оценивающее эффективность воздействия виртуальной реальности перед процедурой извлечения яйцеклеток с точки зрения уровня тревоги.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Женщинам, имеющим право на участие в плановом замораживании яйцеклеток, будет предложено принять участие в исследовании и подписать форму согласия.

Пациенты будут рандомизированы на 2 группы:

  1. Никакого вмешательства (обычное ведение).
  2. Воздействие пейзажного видео в виде сеанса VR (виртуальной реальности).

Ко всем женщинам будут обращаться до процедуры, пока они ждут, и после согласия им будет предложено указать свой показатель тревоги по VAS (визуальной аналоговой шкале) и заполнить STAI (опросник по опроснику состояния тревожности). По прибытии будут записаны жизненно важные показатели (частота пульса, артериальное давление).

Пациенты, которые были распределены в группу VR, будут смотреть 20-минутный видеоролик, и после сеанса перед входом в процедуру им будет предложено оценить свой показатель VAS и еще раз ответить на опросник STAI. жизненно важные показатели будут записаны снова.

После выздоровления перед выпиской все женщины заполнят анкету STAI, оценку ВАШ и показатели жизненно важных функций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anat Hershko-Klement, M.D
  • Номер телефона: +972549170084
  • Электронная почта: anat.klement@gmail.com

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль
        • Рекрутинг
        • Hadassah mound scopus IVF unit
        • Контакт:
          • Anat Hershko-Klement, M.D
          • Номер телефона: +972549170084
          • Электронная почта: anat.klement@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты перед забором яйцеклеток по социальным причинам (плановое замораживание яйцеклеток)

Критерий исключения:

  • Использование каких-либо лекарств для облегчения боли/от тревожности/антидепрессантов в целом или до вмешательства.

  • Если у вас есть какое-либо заболевание, при котором использование виртуальной реальности не рекомендуется:

    1. Риск судорог
    2. Чувствительность к мигающему свету/движению
    3. Предрасполагающие к тошноте/головокружению (вертиго и т. д.) Любая травма глаз/лица/шеи, которая ограничивает использование оборудования, включая слепоту.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Текущее управление
Обычный уход за пациентами перед хирургической процедурой: забор яйцеклеток.
Экспериментальный: Управление виртуальной реальностью
20 минут VR-фильмов перед хирургической процедурой (извлечение яйцеклеток)
Устройство: Инструмент виртуальной реальности — Oculus Quest 2
Пациенты интервенционной группы будут смотреть 20-минутные видеоролики на инструменте VR перед тем, как приступить к процедуре извлечения яйцеклеток.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: До 8 часов с момента поступления. (Прием, предпроцедурный прием, выписка)
Артериальное давление (систолическое + диастолическое уровни)
До 8 часов с момента поступления. (Прием, предпроцедурный прием, выписка)
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: До 8 часов с момента поступления. (Прием, предпроцедурный прием, выписка)
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту)
До 8 часов с момента поступления. (Прием, предпроцедурный прием, выписка)
ВАШ (визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: До 8 часов с момента поступления. (Прием, предпроцедурный прием, выписка)
Оценка тревожности по ВАШ (1–10). Более высокие уровни указывают на более высокий уровень тревожности.
До 8 часов с момента поступления. (Прием, предпроцедурный прием, выписка)
Оценка состояния и личностной тревожности (STAI)
Временное ограничение: До 8 часов с момента поступления. (Прием, предпроцедурный прием, выписка)
Уровень тревожности пациента будет оцениваться с помощью опросника STAI, более высокие цифры в опроснике указывают на более высокий уровень тревожности. Уровни до 30 указывают на низкий уровень тревожности, от 30 до 45 — на умеренную тревогу, более 46 — на высокий уровень тревожности.
До 8 часов с момента поступления. (Прием, предпроцедурный прием, выписка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VR FOR ANXIETY-HMO-CTIL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инструмент виртуальной реальности — Oculus Quest 2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться