Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost virtuální reality na snížení úzkosti u žen podstupujících volitelnou kryokonzervaci vajíček. (VRFORANXIETY)

25. února 2024 aktualizováno: SUISSA COHEN YAEL, Hadassah Medical Organization

Intervence založená na virtuální realitě (VR) ke zlepšení předoperační úzkosti u pacientek podstupujících elektivní kryokonzervaci oocytů: Randomizovaná klinická studie

Randomizovaná studie hodnotící účinnost vystavení virtuální realitě před procedurou odběru oocytů z hlediska úrovně úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilým ženám, které podstupují volitelné zmrazení vajíček, bude nabídnuta účast ve studii a podepíší formulář souhlasu.

Pacienti budou randomizováni do 2 skupin:

  1. Žádný zásah (rutinní řízení).
  2. Vystavení scénickému videu jako relace VR (virtuální reality).

Všechny ženy budou osloveny před zákrokem, zatímco čekají, a po souhlasu budou požádány, aby uvedly své skóre úzkosti VAS (vizuální analogová stupnice) a vyplnily dotazník STAI (The State-Trait Anxiety Inventory). Po příjezdu budou zaznamenány vitální funkce (srdeční tep, krevní tlak).

Pacienti, kteří byli přiděleni do ramene VR, budou sledovat 20minutové video o scenérii a po sezení před vstupem do procedury budou požádáni, aby ohodnotili své skóre VAS a znovu odpověděli na dotazník STAI. životní funkce budou znovu zaznamenány.

Po uzdravení všechny ženy vyplní dotazník STAI, skóre VAS a vitální funkce, než budou propuštěny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Nábor
        • Hadassah mound scopus IVF unit
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti před odběrem vajíček ze sociálních důvodů (volitelné zmrazení vajíček)

Kritéria vyloučení:

  • Užívání jakýchkoli léků na úlevu od bolesti/proti úzkosti/antidepresiv obecně nebo před intervencí

  • Pokud trpíte jakýmkoli stavem, který se nedoporučuje používat VR:

    1. Riziko záchvatů
    2. Citlivost na blikající světlo/pohyb
    3. Predispozice k nevolnosti/závrať (vertigo, atd.) Jakékoli poranění očí/obličeje/krku, které by omezovalo použití hardwaru, včetně slepoty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rutinní řízení
Obvyklá péče o pacientky před chirurgickým výkonem: odběr oocytů
Experimentální: Správa virtuální reality
20 minut scénických VR filmů před chirurgickým zákrokem (odběr oocytů)
Přístroj: Nástroj VR - Oculus Quest 2
Pacientky v intervenční skupině budou před vstupem do procedury odběru oocytů sledovat 20minutové filmové scenérie v nástroji VR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Známky života
Časové okno: Do 8 hodin od přijetí. (přijetí, předprocedurální, propuštění)
Krevní tlak (systolické + diastolické hladiny)
Do 8 hodin od přijetí. (přijetí, předprocedurální, propuštění)
Známky života
Časové okno: Do 8 hodin od přijetí. (přijetí, předprocedurální, propuštění)
Srdeční frekvence (údery za minutu)
Do 8 hodin od přijetí. (přijetí, předprocedurální, propuštění)
VAS (vizuálně-analogová stupnice)
Časové okno: Do 8 hodin od přijetí. (přijetí, předprocedurální, propuštění)
VAS skóre úzkosti (1-10), Vyšší hodnoty znamenají vyšší úrovně úzkosti.
Do 8 hodin od přijetí. (přijetí, předprocedurální, propuštění)
Stav a stav úzkosti (STAI) skóre
Časové okno: Do 8 hodin od přijetí. (přijetí, předprocedurální, propuštění)
Úrovně úzkosti pacienta budou hodnoceny pomocí dotazníku STAI, vyšší čísla v dotazníku ukazují na vyšší úroveň úzkosti. Úrovně do 30 ukazují nízkou úzkost, mezi 30-45 střední úzkost, více než 46 vysokou úroveň úzkosti.
Do 8 hodin od přijetí. (přijetí, předprocedurální, propuštění)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VR FOR ANXIETY-HMO-CTIL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nástroj VR - Oculus Quest 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit