Effektiviteten av virtuell virkelighet på angstreduksjon hos kvinner som gjennomgår valgfri eggkryokonservering. (VRFORANXIETY)
Virtual Reality (VR)-basert intervensjon for å forbedre preoperativ angst hos pasienter som gjennomgår elektiv oocyttkryopreservation: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kvalifiserte kvinner, som gjennomgår elektiv eggfrysing, vil bli tilbudt å delta i studien og signere et samtykkeskjema.
Pasientene vil bli randomisert i 2 grupper:
- Ingen intervensjon (rutinemessig ledelse).
- Eksponering for naturvideo, som en VR-økt (virtuell virkelighet).
Alle kvinner vil bli adressert før prosedyren, mens de venter, og etter samtykke vil de bli bedt om å oppgi VAS (visuell analog skala) angstscore og fylle ut STAI (The State-Trait Anxiety Inventory questionnaire). Vitale tegn (hjertefrekvens, blodtrykk) vil bli registrert ved ankomst.
Pasienter som ble allokert til VR-armen vil se en 20-minutters landskapsvideo, og etter økten før de går inn i prosedyren vil de bli bedt om å rangere VAS-score og svare på STAI-spørreskjemaet igjen. vitale tegn vil bli registrert igjen.
Etter bedring vil alle kvinner fylle ut STAI-spørreskjemaet, VAS-score og vitale tegn før de blir utskrevet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anat Hershko-Klement, M.D
- Telefonnummer: +972549170084
- E-post: anat.klement@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Hadassah mound scopus IVF unit
-
Ta kontakt med:
- Anat Hershko-Klement, M.D
- Telefonnummer: +972549170084
- E-post: anat.klement@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter før egguttak av sosiale årsaker (elektiv eggfrysing)
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av medisiner for smertelindring/anti-angst/anti-depressiva generelt eller før intervensjonen
Hvis du lider av en tilstand som bruk av VR ikke anbefales:
- Risiko for anfall
- Følsomhet for blinkende lys/bevegelse
- Predisponerer for kvalme/svimmelhet (vertigo, etc.) Enhver skade på øyne/ansikt/hals som vil begrense bruken av utstyret, inkludert blindhet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig ledelse
Vanlig pleie av pasienter før et kirurgisk inngrep: oocytthenting
|
|
|
Eksperimentell: Virtual reality management
20 minutter med natur-VR-filmer før den kirurgiske prosedyren (uthenting av oocytter)
|
Pasienter i intervensjonsgruppen vil se 20-minutters naturfilmer i VR-instrumentet før de går inn i oocytthentingsprosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livstegn
Tidsramme: Inntil 8 timer fra opptak. (Opptak, pre-prosedyre, utskrivelse)
|
Blodtrykk (systolisk + diastolisk nivå)
|
Inntil 8 timer fra opptak. (Opptak, pre-prosedyre, utskrivelse)
|
|
Livstegn
Tidsramme: Inntil 8 timer fra opptak. (Opptak, pre-prosedyre, utskrivelse)
|
Hjertefrekvens (slag per minutt)
|
Inntil 8 timer fra opptak. (Opptak, pre-prosedyre, utskrivelse)
|
|
VAS (visuell-analog skala)
Tidsramme: Inntil 8 timer fra opptak. (Opptak, pre-prosedyre, utskrivelse)
|
VAS angstscore (1-10), Høyere nivåer indikerer høyere angstnivåer.
|
Inntil 8 timer fra opptak. (Opptak, pre-prosedyre, utskrivelse)
|
|
Score for tilstand og egenskaper angst (STAI).
Tidsramme: Inntil 8 timer fra opptak. (Opptak, pre-prosedyre, utskrivelse)
|
Pasientens angstnivå vil bli vurdert ved hjelp av STAI spørreskjema, høyere tall i spørreskjemaet indikerer høyere angstnivå.
Nivåer opp til 30 indikerer lav angst, mellom 30-45 moderat angst, mer enn 46 høye angstnivåer.
|
Inntil 8 timer fra opptak. (Opptak, pre-prosedyre, utskrivelse)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VR FOR ANXIETY-HMO-CTIL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .