Effektiviteten av virtuell verklighet för att minska ångest hos kvinnor som genomgår valfri äggfrysning. (VRFORANXIETY)
Virtual Reality (VR)-baserad intervention för att förbättra preoperativ ångest hos patienter som genomgår elektiv oocytkryokonservering: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvalificerade kvinnor, som genomgår valfri äggfrysning, kommer att erbjudas att delta i studien och underteckna ett samtyckesformulär.
Patienterna kommer att randomiseras i 2 grupper:
- Inget ingripande (rutinstyrning).
- Exponering för landskapsvideo, som en VR-session (virtual reality).
Alla kvinnor kommer att tilltalas före proceduren, medan de väntar, och kommer efter samtycke att uppmanas att ange sin VAS (visuell analog skala) ångestpoäng och att fylla i STAI (The State-Trait Anxiety Inventory questionnaire.) Vitala tecken (puls, blodtryck) kommer att registreras vid ankomst.
Patienter som tilldelades VR-armen kommer att titta på en 20-minuters landskapsvideo och efter sessionen innan de går in i proceduren kommer de att bli ombedda att betygsätta sin VAS-poäng och svara på STAI-enkäten igen. vitala tecken kommer att registreras igen.
Efter tillfrisknandet kommer alla kvinnor att fylla i STAI-frågeformuläret, VAS-poäng och vitala tecken innan de kommer att skrivas ut.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anat Hershko-Klement, M.D
- Telefonnummer: +972549170084
- E-post: anat.klement@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytering
- Hadassah mound scopus IVF unit
-
Kontakt:
- Anat Hershko-Klement, M.D
- Telefonnummer: +972549170084
- E-post: anat.klement@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter före ägguttag av sociala skäl (elektiv äggfrysning)
Exklusions kriterier:
- Användning av mediciner för smärtlindring/ ångestdämpande/antidepressiva läkemedel generellt eller före interventionen
Om du lider av något tillstånd som användning av VR inte rekommenderas:
- Risk för anfall
- Känslighet för blinkande ljus/rörelse
- Predisponerande för illamående/yrsel (yrsel, etc.) Alla skador på ögon/ansikte/hals som skulle begränsa användningen av hårdvaran, inklusive blindhet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Rutinmässig hantering
Vanlig vård av patienter före ett kirurgiskt ingrepp: återhämtning av oocyter
|
|
|
Experimentell: Virtual reality-hantering
20 minuter av sceneri VR-filmer före det kirurgiska ingreppet (oocythämtning)
|
Patienter i interventionsgruppen kommer att titta på 20-minuters landskapsfilmer i VR-instrumentet innan de går in i oocythämtningsproceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitala tecken
Tidsram: Upp till 8 timmar från inträde. (Inträde, förhandling, utskrivning)
|
Blodtryck (systoliska + diastoliska nivåer)
|
Upp till 8 timmar från inträde. (Inträde, förhandling, utskrivning)
|
|
Vitala tecken
Tidsram: Upp till 8 timmar från inträde. (Inträde, förhandling, utskrivning)
|
Puls (slag per minut)
|
Upp till 8 timmar från inträde. (Inträde, förhandling, utskrivning)
|
|
VAS (visuell-analog skala)
Tidsram: Upp till 8 timmar från inträde. (Inträde, förhandling, utskrivning)
|
VAS-ångestpoäng (1-10), Högre nivåer indikerar högre ångestnivåer.
|
Upp till 8 timmar från inträde. (Inträde, förhandling, utskrivning)
|
|
Betyg för tillstånd och egenskaper ångest (STAI).
Tidsram: Upp till 8 timmar från inträde. (Inträde, förhandling, utskrivning)
|
Patientens ångestnivåer kommer att bedömas med hjälp av STAI-enkäten, högre siffror i frågeformuläret indikerar högre ångestnivåer.
Nivåer upp till 30 indikerar låg ångest, mellan 30-45 måttlig ångest, mer än 46 höga ångestnivåer.
|
Upp till 8 timmar från inträde. (Inträde, förhandling, utskrivning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VR FOR ANXIETY-HMO-CTIL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .