Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korjaamaton intramedullaarinen sääriluun naulaus avoimien IIIa diafyysisten sääriluun murtumien hoidossa aikuisilla

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mina Ramzy Roshdy, Assiut University
Tutkia kaarettamattoman intramedullaarisen naulauksen yhteenliittymättömyyden ilmaantuvuutta tyypin IIIa sääriluun avoimissa diafyysimurtumissa ensisijaisena tuloksena ja komplikaatioiden ilmaantuvuutta sekä kliinistä ja toiminnallista lopputulosta toissijaisena tuloksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Sääriluu on pinnallisen luonteensa vuoksi yksi yleisimmistä avovaurioista kärsivistä luista. Huolet runsasta avioliitosta, epäyhtenäisyydestä ja syvästä infektiosta ovat johtaneet aggressiivisten hoitomenetelmien kehittämiseen, mukaan lukien haavan tutkiminen, perusteellinen huuhtelu ja puhdistus, luuston stabilointi, harkittu antibioottihoito, toistuvat haavan puhdistukset ja varhainen pehmytkudosten peitto. Luuston optimaalisesta stabilointimenetelmästä on kuitenkin edelleen kiistaa. Korkeat nivelrautatulehdusten määrät, potilaiden huono hoitomyöntyvyys ja 20 %:n ja sitä suuremmat pahoinpitelyt ovat rajoittaneet ulkoisten kiinnittimien käyttöä lopullisena kiinnitysmuotona. Alkuperäisistä rohkaisevista tuloksista huolimatta sääriluun avoimien murtumien levykiinnitys on yhdistetty implanttien epäonnistumiseen. , ei-liittymiä ja syviä infektioita jopa 35%.6 Tämän seurauksena lukitusta intramedullaarisesta naulauksesta on tullut standardihoito avoimissa sääriluun murtumissa, mikä mahdollistaa aksiaalisen kohdistuksen, varhaisen painonkannattamisen ja välittömän polven ja nilkan liikkeen. Tästä huolimatta komplikaatiot, mukaan lukien paikallisen luunekroosin ja sepsiksen suuri esiintyvyys, joita esiintyy kaatuneiden intramedullaaristen kynsien jälkeen, ovat johtaneet siihen, että jotkut eivät halua käyttää tätä luuston stabilointimenetelmää avoimissa sääriluun murtumissa. sääriluun kynnen asettamisella ilman kalvausta on se etu, että endosteaalisen verenkierron häiriö on minimaalinen ja sen oletetaan siten lisäävän yhtymisastetta ja vähentävän infektioiden määrää.

Sanders et al 11 raportoivat 64 potilaan hoidosta, joilla oli avoimia sääriluun murtumia, käyttämällä kaarreamattomia yhteenlukittuja intramedullaarisia nauloja. Kaikki murtumat yhtä lukuun ottamatta paranivat erinomaisella linjalla ja kroonisten infektioiden yleisellä 4 %:lla. Muut tutkimukset raportoivat samankaltaisista tuloksista .12 kiinnittymisen tyyppi ja ajoitus olivat tärkeitä infektion määrääviä tekijöitä, sillä ihmisillä, jotka saivat intramedullaarisen naulauksen 24 tunnin sisällä, oli pienin infektioriski. UTN vähensi merkittävästi pinnallisten infektioiden ja aivovaurioiden ilmaantuvuutta EF:hen verrattuna, mikä viittaa siihen, että se on todennäköisesti turvallinen ja tehokas vaihtoehto EF:lle avoimien sääriluun murtumien hoidossa. Potilaiden leikkauksen jälkeistä painoa tulee kuitenkin kontrolloida laitteistovian välttämiseksi.

Tarkoituksenamme on tässä tutkia reamed intramedullaarisen kynnen tuloksia sääriluun avoimissa diafyysimurtumissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on tyypin IIIa diafyysiluun murtumia, ovat mukana tutkimuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Avoin asteen IIIa diafyysiluun murtumat.
  2. Luuston kypsät potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. myöhäinen esiintyminen ja avoimet tartunnan saaneet murtumat.
  2. Tähän liittyvät proksimaalisen/distaalisen sääriluun intraartikulaariset murtumat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liittymättömyyden esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset röntgenkuvat anteroposteriorista ja lateraalista, mukaan lukien sekä nilkka- että polvinivelet
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Murtumaan liittyvän infektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
Viljely ja herkkyys ja verikokeet
Perustaso
Uudelleenleikkauksen määrä viivästyneen liittämisen tai ei-liittymisen, infektion ja fasciotomia vuoksi
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Muokattu Karlstrom- Olerud Pisteet
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Unreamed IMN In IIIa tibia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsimaton intramedullaarinen sääriluun kynsi

Tilaa