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未扩髓胫骨髓内钉治疗成人开放性Ⅲa骨干胫骨骨折

2024年2月26日 更新者:Mina Ramzy Roshdy、Assiut University
以IIIa型开放性胫骨骨干骨折中未扩髓髓内钉不愈合的发生率作为主要指标,以并发症的发生率以及临床和功能指标作为次要指标。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

由于其表面性质,胫骨是最常见的开放性损伤骨骼之一。对畸形愈合、骨不连和深部感染高发生率的担忧导致了积极治疗方案的发展,包括紧急伤口探查、彻底冲洗和清创,骨稳定、明智的抗生素治疗、反复伤口清创和早期软组织覆盖。 然而,关于骨骼稳定的最佳方法仍然存在争议。 针道感染率高、患者依从性差以及 20% 或更高的畸形愈合率限制了外固定器作为最终固定形式的使用。尽管最初的结果令人鼓舞,但开放性胫骨骨折的钢板固定与植入物失败有关、不愈合和深部感染率高达 35%。6因此,锁定髓内钉已成为开放性胫骨骨折的标准治疗方法,可实现轴向对齐、早期负重以及立即膝关节和踝关节活动。 尽管如此,扩髓髓内钉后发生的并发症,包括高发生率的局部骨坏死和脓毒症,导致一些人不鼓励在开放性胫骨骨折中使用这种骨骼稳定方法。 无需扩孔的胫骨钉置入术的优点是骨内膜血液供应中断最小,因此有望提高愈合率并降低感染率。

Sanders 等人 11 报道了使用未扩孔的交锁髓内钉治疗 64 例开放性胫骨干骨折的患者。 除 1 处骨折外,所有骨折均愈合,排列良好,总体慢性感染率为 4%。其他研究报告了类似结果 .12 固定类型和时间是感染的重要决定因素,24小时内接受髓内钉固定的人感染风险最低。与EF相比,UTN显着降低了浅表感染和畸形愈合的发生率,这表明它可能是一种安全且可靠的治疗方法。治疗开放性胫骨骨折的 EF 有效替代方案。 但应控制患者术后负重,避免硬件故障。

在这里,我们的目的是研究在我们的设置中未扩髓髓内钉在胫骨开放性骨干骨折中的效果。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

研究纳入了 IIIa 型骨干胫骨骨折的成年患者

描述

纳入标准:

  1. 开放性 IIIa 级骨干胫骨骨折。
  2. 骨骼成熟的患者。

排除标准:

  1. 晚期就诊和开放性感染骨折。
  2. 相关的近端/远端胫骨关节内骨折。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
非工会发生率
大体时间:基线
术前和术后 X 射线前后位和侧位视图,包括踝关节和膝关节
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨折相关感染的发生率
大体时间:基线
培养和敏感性以及血液测试
基线
延迟愈合或不愈合、感染和筋膜切开术的再次手术率
大体时间:基线
基线
功能评价
大体时间:基线
改良 Karlstrom-Olerud 评分
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月26日

首次发布 (实际的)

2024年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月26日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Unreamed IMN In IIIa tibia

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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