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Clavo tibial intramedular sin fresar en el tratamiento de fracturas tibiales diafisarias abiertas IIIa en adultos

26 de febrero de 2024 actualizado por: Mina Ramzy Roshdy, Assiut University
Estudiar la incidencia de pseudoartrosis del clavo intramedular no fresado en fracturas diafisarias abiertas de tibia tipo IIIa como resultado primario y la incidencia de complicaciones y el resultado clínico y funcional como resultado secundario.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La tibia es uno de los huesos que más comúnmente sufre lesiones abiertas debido a su naturaleza superficial. Las preocupaciones sobre las altas tasas de consolidación defectuosa, pseudoartrosis e infección profunda han dado lugar al desarrollo de protocolos de tratamiento agresivos que incluyen exploración emergente de la herida, irrigación exhaustiva y desbridamiento. estabilización ósea, terapia antibiótica juiciosa, desbridamientos repetidos de las heridas y cobertura temprana de los tejidos blandos. Sin embargo, todavía existe controversia sobre cuál es el método óptimo de estabilización esquelética. Las altas tasas de infecciones en el tracto de los clavos, el cumplimiento deficiente del paciente y las tasas de consolidación defectuosa del 20% o más han limitado el uso de fijadores externos como forma definitiva de fijación. A pesar de los resultados iniciales alentadores, la fijación con placa de las fracturas tibiales abiertas se ha asociado con fallas de los implantes. , seudoartrosis e infecciones profundas de hasta el 35%.6 Como resultado, el clavo intramedular bloqueado se ha convertido en el tratamiento estándar para las fracturas abiertas de tibia, lo que permite la alineación axial, la carga temprana de peso y el movimiento inmediato de la rodilla y el tobillo. A pesar de esto, las complicaciones que incluyen una alta incidencia de necrosis ósea local y sepsis que ocurren después del fresado de clavos intramedulares han llevado a algunos a desalentar el uso de este método de estabilización esquelética en fracturas abiertas de tibia. La inserción del clavo tibial sin fresado tiene la ventaja de una mínima interrupción del suministro de sangre endóstica y, por lo tanto, se supone que aumenta la tasa de consolidación y reduce la tasa de infección.

Sanders et al 11 informaron sobre el tratamiento de 64 pacientes con fracturas abiertas de la diáfisis tibial utilizando clavos intramedulares entrelazados sin fresar. Todas las fracturas excepto una cicatrizaron con una alineación excelente y una tasa general de infección crónica del 4%. Otros estudios informaron resultados similares.12 el tipo y el momento de la fijación fueron determinantes importantes de la infección, y las personas que recibieron clavo intramedular dentro de las 24 h tuvieron el riesgo más bajo de infección. La UTN redujo significativamente las tasas de incidencia de infección superficial y consolidación defectuosa en comparación con EF, lo que sugiere que es probable que sea un método seguro y eficaz. alternativa eficaz a la EF para el tratamiento de fracturas tibiales abiertas. sin embargo, se debe controlar la carga de peso posoperatoria de los pacientes para evitar fallas del hardware.

Aquí, nuestro propósito es investigar el resultado del clavo intramedular sin fresar en fracturas diafisarias abiertas de la tibia en nuestra configuración.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyen en el estudio pacientes adultos que presentan fracturas de tibia diafisaria tipo IIIa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Fracturas abiertas de tibia diafisaria grado IIIa.
  2. Pacientes esqueléticamente maduros.

Criterio de exclusión:

  1. presentación tardía y fracturas abiertas infectadas.
  2. Fracturas intraarticulares asociadas de tibia proximal/distal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de no unión
Periodo de tiempo: Base
Vistas anteroposterior y lateral de rayos X preoperatorias y posoperatorias que incluyen las articulaciones del tobillo y la rodilla
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de infección relacionada con fracturas
Periodo de tiempo: Base
Cultivo y sensibilidad y análisis de sangre.
Base
La tasa de reintervención por retraso o pseudoartrosis, infección y fasciotomía
Periodo de tiempo: Base
Base
evaluación funcional
Periodo de tiempo: Base
Partitura modificada de Karlstrom-Olerud
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Unreamed IMN In IIIa tibia

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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