Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нерассверленные интрамедуллярные гвозди большеберцовой кости в лечении открытых диафизарных переломов большеберцовой кости IIIa у взрослых

26 февраля 2024 г. обновлено: Mina Ramzy Roshdy, Assiut University
Изучить частоту несращения нерассверленных интрамедуллярных стержней при открытых диафизарных переломах большеберцовой кости IIIа типа как первичный исход и частоту осложнений и клинико-функционального исхода как вторичный исход.

Обзор исследования

Подробное описание

Большеберцовая кость является одной из наиболее частых костей, подверженных открытым повреждениям из-за ее поверхностного характера. Обеспокоенность по поводу высоких показателей неправильного сращения, несращения и глубокой инфекции привела к разработке агрессивных протоколов лечения, включая экстренное обследование раны, тщательное промывание и санацию, стабилизация кости, разумная антибиотикотерапия, повторная обработка ран и раннее закрытие мягких тканей. Однако до сих пор ведутся споры относительно оптимального метода стабилизации скелета. Высокий уровень инфекций спицевых путей, плохая комплаентность пациентов и частота неправильного сращения в 20% и выше ограничивают использование внешних фиксаторов в качестве окончательной формы фиксации. Несмотря на первоначальные обнадеживающие результаты, фиксация пластинами открытых переломов большеберцовой кости связана с неудачами имплантатов. В результате, блокированные интрамедуллярные стержни стали стандартным методом лечения открытых переломов большеберцовой кости, обеспечивающим осевое выравнивание, раннюю нагрузку и немедленное движение колена и голеностопного сустава. Несмотря на это, осложнения, включая высокую частоту местного некроза костей и сепсиса, которые возникают после рассверливания интрамедуллярных стержней, привели к тому, что некоторые не рекомендуют использовать этот метод стабилизации скелета при открытых переломах большеберцовой кости. Преимущество введения стержня большеберцовой кости без рассверливания заключается в минимальном нарушении эндостального кровоснабжения и, таким образом, предполагается, что оно увеличивает вероятность сращения и снижает уровень инфекции.

Sanders и соавт. 11 сообщили о лечении 64 пациентов с открытыми переломами диафиза большеберцовой кости с использованием нерассверленных интрамедуллярных стержней с блокировкой. Все переломы, кроме одного, срослись с отличным сращением, а общий уровень хронической инфекции составил 4%. В других исследованиях были получены аналогичные результаты.12 тип и время фиксации были важными детерминантами инфекции: люди, которым были установлены интрамедуллярные стержни в течение 24 часов, имели самый низкий риск заражения. UTN значительно снизила частоту возникновения поверхностной инфекции и неправильного сращения по сравнению с EF, что позволяет предположить, что это, вероятно, безопасный и эффективная альтернатива EF для лечения открытых переломов большеберцовой кости. однако послеоперационную нагрузку на пациентов следует контролировать, чтобы избежать аппаратного сбоя.

Здесь наша цель — изучить результат применения нерассверленного интрамедуллярного стержня при открытых диафизарных переломах большеберцовой кости в нашей установке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mina Ramzy Roshdy
  • Номер телефона: +201553136976
  • Электронная почта: menaramzy@med.aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование включены взрослые пациенты с диафизарными переломами большеберцовой кости IIIа типа.

Описание

Критерии включения:

  1. Открытый диафизарный перелом большеберцовой кости IIIa степени.
  2. Скелетно зрелые пациенты.

Критерий исключения:

  1. позднее манифестирование и открытые инфицированные переломы.
  2. Сочетанные внутрисуставные переломы проксимального/дистального отдела большеберцовой кости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота несращения
Временное ограничение: Базовый уровень
Предоперационные и послеоперационные рентгеновские снимки в передне-задней и боковой проекциях, включая голеностопные и коленные суставы.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота инфекций, связанных с переломами
Временное ограничение: Базовый уровень
Культура, чувствительность и анализы крови
Базовый уровень
Частота повторных операций при отсроченном сращении или несращении, инфекции и фасциотомии
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
функциональная оценка
Временное ограничение: Базовый уровень
Модифицированная оценка Карлстрема-Олеруда
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Unreamed IMN In IIIa tibia

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться