Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nierozwiercone śródszpikowe gwoździowanie kości piszczelowej w leczeniu otwartych złamań trzonu kości piszczelowej IIIa u dorosłych

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mina Ramzy Roshdy, Assiut University
Badanie częstości występowania braku zrostu w przypadku nierozwierconego gwoździa śródszpikowego w typie IIIa Otwarte złamania trzonu kości piszczelowej jako główny punkt końcowy oraz częstość występowania powikłań oraz wyniki kliniczne i funkcjonalne jako punkt końcowy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Piszczel to jedna z kości, które najczęściej ulegają urazom otwartym ze względu na jej powierzchowny charakter. Obawy związane z dużą częstością nieprawidłowego zrostu, braku zrostu i głębokich infekcji doprowadziły do ​​opracowania agresywnych protokołów leczenia, obejmujących pilną eksplorację rany, dokładne irygację i oczyszczenie rany, stabilizacja kości, rozsądna antybiotykoterapia, wielokrotne oczyszczanie ran i wczesne pokrycie tkanek miękkich. Jednak nadal istnieją kontrowersje dotyczące optymalnej metody stabilizacji szkieletu. Wysokie wskaźniki infekcji dróg szpilkowych, słaba współpraca pacjentów oraz wskaźniki nieprawidłowego złączenia wynoszące 20% i więcej ograniczyły stosowanie stabilizatorów zewnętrznych jako ostatecznej formy stabilizacji. Pomimo początkowych zachęcających wyników, zespolenie płytkowe w przypadku otwartych złamań kości piszczelowej wiąże się z niepowodzeniami implantacji , brak zrostu i częstość występowania głębokich infekcji sięgających 35%.6 W rezultacie zablokowane gwoździe śródszpikowe stały się standardowym leczeniem otwartych złamań kości piszczelowej, umożliwiając ustawienie osiowe, wczesne obciążenie oraz natychmiastową ruchomość kolana i kostki. Mimo to powikłania, w tym duża częstość występowania miejscowej martwicy kości i posocznicy po rozwierceniu gwoździ śródszpikowych, powodują, że niektórzy zniechęcają do stosowania tej metody stabilizacji szkieletu w przypadku otwartych złamań kości piszczelowej. Zaletą wprowadzenia gwoździa piszczelowego bez rozwiercania jest minimalne zakłócenie dopływu krwi do śródkostnej, a zatem przypuszcza się, że zwiększa szybkość zrostu i zmniejsza częstość infekcji.

Sanders i wsp. 11 opisali leczenie 64 pacjentów z otwartymi złamaniami trzonu kości piszczelowej przy użyciu nierozwierconych gwoździ śródszpikowych. Wszystkie złamania z wyjątkiem jednego zagoiły się z doskonałym wyrównaniem, a ogólny wskaźnik infekcji przewlekłych wyniósł 4%. Inne badania wykazały podobne wyniki.12 rodzaj i czas utrwalenia były ważnymi czynnikami determinującymi zakażenie, przy czym ryzyko infekcji było najniższe u osób, które otrzymały wbicie śródszpikowe w ciągu 24 godzin. UTN znacząco zmniejszył częstość występowania infekcji powierzchownych i nieprawidłowego zrostu w porównaniu z EF, co sugeruje, że jest to prawdopodobnie bezpieczna i bezpieczna metoda skuteczną alternatywą dla EF w leczeniu otwartych złamań kości piszczelowej. jednakże należy kontrolować obciążenie pacjenta po operacji, aby uniknąć awarii sprzętu.

Naszym celem jest zbadanie skutków zastosowania nierozwierconego gwoździa śródszpikowego w otwartych złamaniach trzonu kości piszczelowej w naszym układzie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono dorosłych pacjentów ze złamaniami trzonu kości piszczelowej typu IIIa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Otwarte złamania trzonu kości piszczelowej stopnia IIIa.
  2. Pacjenci z dojrzałym szkieletem.

Kryteria wyłączenia:

  1. późna prezentacja i otwarte zakażone złamania.
  2. Powiązane złamania śródstawowe bliższej/dalszej kości piszczelowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie braku związku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przedoperacyjne i pooperacyjne zdjęcia rentgenowskie w projekcji przednio-tylnej i bocznej, obejmujące stawy skokowe i kolanowe
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania infekcji związanych ze złamaniami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kultura i czułość oraz badania krwi
Linia bazowa
Częstotliwość reoperacji w przypadku opóźnionego zrostu lub braku zrostu, infekcji i fasciotomii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmodyfikowany wynik Karlstroma-Oleruda
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Unreamed IMN In IIIa tibia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie kości piszczelowej

Subskrybuj