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Clouage tibial intramédullaire non alésé dans le traitement des fractures tibiales diaphysaires ouvertes IIIa chez l'adulte

26 février 2024 mis à jour par: Mina Ramzy Roshdy, Assiut University
Étudier l'incidence des non-consolidations de l'enclouage centromédullaire non alésé dans les fractures diaphysaires ouvertes du tibia de type IIIa comme résultat principal et l'incidence des complications et des résultats cliniques et fonctionnels comme résultat secondaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le tibia est l'un des os les plus fréquemment sujets à des blessures ouvertes en raison de sa nature superficielle. Les inquiétudes concernant les taux élevés de cals vicieux, de pseudarthroses et d'infections profondes ont abouti au développement de protocoles de traitement agressifs comprenant l'exploration des plaies émergentes, une irrigation et un débridement approfondis, stabilisation osseuse, antibiothérapie judicieuse, débridements répétés des plaies et couverture précoce des tissus mous. Cependant, il existe encore une controverse quant à la méthode optimale de stabilisation du squelette. Des taux élevés d'infections des voies des broches, une mauvaise observance des patients et des taux de cals vicieux de 20 % et plus ont limité l'utilisation de fixateurs externes comme forme de fixation définitive. Malgré des premiers résultats encourageants, la fixation par plaque des fractures ouvertes du tibia a été associée à des échecs d'implants. , des pseudarthroses et des taux d'infection profonde pouvant atteindre 35 %.6 En conséquence, l'enclouage centromédullaire verrouillé est devenu le traitement standard des fractures ouvertes du tibia, permettant un alignement axial, une mise en charge précoce et un mouvement immédiat du genou et de la cheville. Malgré cela, les complications, notamment une incidence élevée de nécrose osseuse locale et de septicémie, qui surviennent après l'alésage de clous intramédullaires, ont conduit certains à décourager l'utilisation de cette méthode de stabilisation du squelette dans les fractures ouvertes du tibia. L'insertion d'un clou tibial sans alésage présente l'avantage d'une perturbation minimale de l'approvisionnement en sang endostéal et est donc censée avoir une augmentation du taux de consolidation et une réduction du taux d'infection.

Sanders et al 11 ont rapporté le traitement de 64 patients présentant des fractures ouvertes de la diaphyse tibiale à l'aide de clous intramédullaires verrouillés sans alésage. Toutes les fractures sauf une ont guéri avec un excellent alignement et un taux d’infection chronique global de 4 %. D’autres études ont rapporté des résultats similaires.12 le type et le moment de la fixation étaient des déterminants importants de l'infection, les personnes ayant reçu un enclouage centromédullaire dans les 24 heures présentant le risque d'infection le plus faible. L'UTN a réduit de manière significative les taux d'incidence d'infection superficielle et de cals vicieux par rapport à l'EF, ce qui suggère qu'il s'agit probablement d'une méthode sûre et sûre. alternative efficace à l'EF pour traiter les fractures ouvertes du tibia. cependant, la mise en charge postopératoire des patients doit être contrôlée pour éviter une défaillance matérielle.

Ici, notre objectif est d'étudier le résultat du clou intramédullaire non alésé dans les fractures diaphysaires ouvertes du tibia dans notre configuration.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes présentant des fractures diaphysaires du tibia de type IIIa sont inclus dans l'étude

La description

Critère d'intégration:

  1. Fractures ouvertes du tibia diaphysaire de grade IIIa.
  2. Patients matures squelettiques.

Critère d'exclusion:

  1. présentation tardive et fractures ouvertes infectées.
  2. Fractures intra-articulaires associées du tibia proximal/distal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la non-union
Délai: Référence
Radiographies préopératoires et postopératoires, vues antéropostérieures et latérales, incluant les articulations de la cheville et du genou.
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des infections liées aux fractures
Délai: Référence
Culture et sensibilité et analyses de sang
Référence
Le taux de réintervention pour retard de consolidation ou pseudarthrose, infection et fasciotomie
Délai: Référence
Référence
évaluation fonctionnelle
Délai: Référence
Score de Karlstrom-Olerud modifié
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Unreamed IMN In IIIa tibia

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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