- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06280417
Clouage tibial intramédullaire non alésé dans le traitement des fractures tibiales diaphysaires ouvertes IIIa chez l'adulte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tibia est l'un des os les plus fréquemment sujets à des blessures ouvertes en raison de sa nature superficielle. Les inquiétudes concernant les taux élevés de cals vicieux, de pseudarthroses et d'infections profondes ont abouti au développement de protocoles de traitement agressifs comprenant l'exploration des plaies émergentes, une irrigation et un débridement approfondis, stabilisation osseuse, antibiothérapie judicieuse, débridements répétés des plaies et couverture précoce des tissus mous. Cependant, il existe encore une controverse quant à la méthode optimale de stabilisation du squelette. Des taux élevés d'infections des voies des broches, une mauvaise observance des patients et des taux de cals vicieux de 20 % et plus ont limité l'utilisation de fixateurs externes comme forme de fixation définitive. Malgré des premiers résultats encourageants, la fixation par plaque des fractures ouvertes du tibia a été associée à des échecs d'implants. , des pseudarthroses et des taux d'infection profonde pouvant atteindre 35 %.6 En conséquence, l'enclouage centromédullaire verrouillé est devenu le traitement standard des fractures ouvertes du tibia, permettant un alignement axial, une mise en charge précoce et un mouvement immédiat du genou et de la cheville. Malgré cela, les complications, notamment une incidence élevée de nécrose osseuse locale et de septicémie, qui surviennent après l'alésage de clous intramédullaires, ont conduit certains à décourager l'utilisation de cette méthode de stabilisation du squelette dans les fractures ouvertes du tibia. L'insertion d'un clou tibial sans alésage présente l'avantage d'une perturbation minimale de l'approvisionnement en sang endostéal et est donc censée avoir une augmentation du taux de consolidation et une réduction du taux d'infection.
Sanders et al 11 ont rapporté le traitement de 64 patients présentant des fractures ouvertes de la diaphyse tibiale à l'aide de clous intramédullaires verrouillés sans alésage. Toutes les fractures sauf une ont guéri avec un excellent alignement et un taux d’infection chronique global de 4 %. D’autres études ont rapporté des résultats similaires.12 le type et le moment de la fixation étaient des déterminants importants de l'infection, les personnes ayant reçu un enclouage centromédullaire dans les 24 heures présentant le risque d'infection le plus faible. L'UTN a réduit de manière significative les taux d'incidence d'infection superficielle et de cals vicieux par rapport à l'EF, ce qui suggère qu'il s'agit probablement d'une méthode sûre et sûre. alternative efficace à l'EF pour traiter les fractures ouvertes du tibia. cependant, la mise en charge postopératoire des patients doit être contrôlée pour éviter une défaillance matérielle.
Ici, notre objectif est d'étudier le résultat du clou intramédullaire non alésé dans les fractures diaphysaires ouvertes du tibia dans notre configuration.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mina Ramzy Roshdy
- Numéro de téléphone: +201553136976
- E-mail: menaramzy@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Fractures ouvertes du tibia diaphysaire de grade IIIa.
- Patients matures squelettiques.
Critère d'exclusion:
- présentation tardive et fractures ouvertes infectées.
- Fractures intra-articulaires associées du tibia proximal/distal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la non-union
Délai: Référence
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Radiographies préopératoires et postopératoires, vues antéropostérieures et latérales, incluant les articulations de la cheville et du genou.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Délai |
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Incidence des infections liées aux fractures
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Culture et sensibilité et analyses de sang
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Le taux de réintervention pour retard de consolidation ou pseudarthrose, infection et fasciotomie
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évaluation fonctionnelle
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Score de Karlstrom-Olerud modifié
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Unreamed IMN In IIIa tibia
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