Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Unreaved intramedullär tibial spikning vid behandling av öppna IIIa diafysiska tibiala frakturer hos vuxna

26 februari 2024 uppdaterad av: Mina Ramzy Roshdy, Assiut University
Att studera förekomsten av icke förening av Unreamed intramedullär spikning i typ IIIa Öppna diafysfrakturer av tibia som ett primärt resultat och förekomsten av komplikationer och kliniskt och funktionellt utfall som ett sekundärt resultat.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Skenbenet är ett av de vanligaste benen för att upprätthålla öppen skada på grund av dess ytliga natur. Oro över de höga frekvenserna av malunion, icke-union och djupa infektioner har resulterat i utvecklingen av aggressiva behandlingsprotokoll inklusive utforskning av nya sår, grundlig spolning och debridering, benstabilisering, klok antibiotikabehandling, upprepade sårdebrideringar och tidig täckning av mjukdelar. Det finns dock fortfarande kontroverser om den optimala metoden för skelettstabilisering. Höga frekvenser av pin-kanalinfektioner, dålig patientföljsamhet och malunion på 20 % och mer har begränsat användningen av externa fixatorer som en definitiv form av fixering. Trots initiala uppmuntrande resultat har plattfixering av öppna tibiafrakturer associerats med implantatfel. , nonunions och djupa infektionsfrekvenser så höga som 35%.6Som ett resultat har låst intramedullär spikning blivit standardbehandlingen för öppna skenbensfrakturer som möjliggör axiell inriktning, tidig viktbäring och omedelbar knä- och fotledsrörelse. Trots detta har komplikationerna inklusive en hög förekomst av lokal bennekros och sepsis som uppstår efter brotschade intramedullära naglar fått vissa att avråda från användningen av denna metod för skelettstabilisering vid öppna tibiafrakturer. Insättning av tibianagel utan brotschning har fördelen av minimala avbrott i endosteal blodtillförsel och antas därför ha ökad föreningshastighet och minskad infektionsfrekvens.

Sanders et al 11 rapporterade om behandling av 64 patienter med öppna skenbensfrakturer med hjälp av obormade förreglade intramedullära naglar. Alla frakturer utom 1 läkte med utmärkt anpassning och en total kronisk infektionsfrekvens på 4%. andra studier rapporterade liknande resultat .12 typ och tidpunkt för fixering var viktiga bestämningsfaktorer för infektion, där personer som fick intramedullär spikning inom 24 timmar hade den lägsta risken för infektion. UTN minskade signifikant förekomsten av ytlig infektion och malunion jämfört med EF, vilket tyder på att det sannolikt är en säker och effektivt alternativ till EF för behandling av öppna skenbensfrakturer. dock bör patienternas postoperativa viktbäring kontrolleras för att undvika hårdvarufel.

Här är vårt syfte att undersöka resultatet av Unreamed intramedullär spik i öppna diafysfrakturer i tibia i vår uppsättning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med typ IIIa diafysiska tibiafrakturer ingår i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Öppna grad IIIa diafysiska tibiala frakturer.
  2. Skelettmogna patienter.

Exklusions kriterier:

  1. sen presentation och öppna infekterade frakturer.
  2. Associerade intraartikulära frakturer av proximala/distala tibia.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av icke fackförening
Tidsram: Baslinje
Preoperativ och postoperativ röntgen anteroposterior och sidovyer inklusive både ankel- och knäleder
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av frakturrelaterad infektion
Tidsram: Baslinje
Odling och känslighet och blodprov
Baslinje
Frekvensen av reoperation för försenad förening eller icke-union, infektion och fasciotomi
Tidsram: Baslinje
Baslinje
funktionsutvärdering
Tidsram: Baslinje
Modifierad Karlström- Olerud Score
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Unreamed IMN In IIIa tibia

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Orröstad intramedullär tibial nagel

3
Prenumerera