Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uudrømmet intramedullær tibial søm i behandling af åben IIIa diafysisk tibial fraktur hos voksne

26. februar 2024 opdateret af: Mina Ramzy Roshdy, Assiut University
At studere forekomsten af ​​ikke-sammenføjning af unreamed intramedullær søm i type IIIa Åbne diafysefrakturer i skinnebenet som et primært resultat og forekomsten af ​​komplikationer og kliniske og funktionelle udfald som et sekundært resultat.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Skinnebenet er en af ​​de mest almindelige knogler til at opretholde åben skade på grund af dens overfladiske natur. Bekymringer over de høje forekomster af malunion, manglende forening og dyb infektion har resulteret i udviklingen af ​​aggressive behandlingsprotokoller, herunder nye sårudforskning, grundig skylning og debridering, knoglestabilisering, velovervejet antibiotikabehandling, gentagne sårdebrideringer og tidlig dækning af blødt væv. Der er dog stadig uenighed om den optimale metode til skeletstabilisering. Høje forekomster af pin-kanalinfektioner, dårlig patientcompliance og malunionsrater på 20 % og mere har begrænset brugen af ​​eksterne fiksatorer som en definitiv form for fiksering. På trods af de indledende opmuntrende resultater er pladefiksering af åbne tibiale frakturer blevet forbundet med implantatfejl , nonunions og dybe infektionsrater så høje som 35%.6 Som et resultat er låst intramedullær søm blevet standardbehandlingen for åbne skinnebensfrakturer, der muliggør aksial justering, tidlig vægtbæring og øjeblikkelig knæ- og ankelbevægelse. På trods af dette har komplikationerne, herunder en høj forekomst af lokal knoglenekrose og sepsis, der opstår efter oprømmede intramedullære negle, fået nogle til at fraråde brugen af ​​denne metode til skeletstabilisering ved åbne skinnebensfrakturer. Indsættelse af tibiale negle uden oprømning har fordelen af ​​minimal afbrydelse af endosteal blodforsyning og formodes derfor at have øget foreningsrate og reduktion af infektionsraten.

Sanders et al 11 rapporterede om behandlingen af ​​64 patienter med åbne skinnebensskaftfrakturer ved hjælp af uudrømmede sammenlåste intramedullære negle. Alle på nær 1 af frakturerne helede med fremragende tilpasning og en samlet kronisk infektionsrate på 4%.andre undersøgelser rapporterede lignende resultater .12 type og tidspunkt for fiksering var vigtige determinanter for infektion, hvor personer, der modtog intramedullær søm inden for 24 timer, havde den laveste risiko for infektion. UTN reducerede signifikant hyppigheden af ​​overfladisk infektion og malunion sammenlignet med EF, hvilket tyder på, at det sandsynligvis er en sikker og effektivt alternativ til EF til behandling af åbne tibiale frakturer. dog bør patienters postoperative vægtleje kontrolleres for at undgå hardwarefejl.

Her er vores formål at undersøge resultatet af Unreamed intramedullær negl i åbne diafysefrakturer i tibia i vores opsætning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med type IIIa diaphyseale tibiale frakturer er inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Åben grad IIIa diafysære tibiale frakturer.
  2. Skeletmodne patienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. sen præsentation og åbne inficerede frakturer.
  2. Associerede intraartikulære frakturer af proksimale/distale tibia.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af manglende forening
Tidsramme: Baseline
Præoperativ og postoperativ røntgen anteroposterior og laterale visninger inklusive både ankel- og knæled
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af frakturrelateret infektion
Tidsramme: Baseline
Kultur og følsomhed og blodprøver
Baseline
Frekvensen af ​​reoperation for forsinket forening eller non-union, infektion og fasciotomi
Tidsramme: Baseline
Baseline
funktionel evaluering
Tidsramme: Baseline
Modificeret Karlstrom- Olerud Score
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Unreamed IMN In IIIa tibia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skinnebensbrud

Kliniske forsøg med Uudrømmet intramedullær tibial negl

Abonner